Odevixibat

• Nadwrażliwość na odewiksybat lub którykolwiek składnik kapsułki

Nie należy stosować leku, jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolwiek z jego substancji.

Odewiksybat może być stosowany u dzieci od 6. miesiąca życia oraz dorosłych. Bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało ustalone, dlatego w tych przypadkach decyzję o leczeniu podejmuje lekarz. Nie wykazano wpływu na prowadzenie pojazdów, jednak niektóre objawy choroby mogą ograniczać tę zdolność. Lek może być stosowany u osób starszych, a także z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami pracy nerek lub wątroby, ale przy ciężkich chorobach wątroby konieczna jest szczególna ostrożność i kontrola lekarska.

Brak jest wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania odewiksybatu w czasie ciąży. O zastosowaniu leku w tej grupie pacjentek decyduje lekarz.

Odewiksybat można stosować u dzieci od 6. miesiąca życia w leczeniu PFIC oraz świądu cholestatycznego w zespole Alagille’a. Bezpieczeństwo i skuteczność u młodszych dzieci nie zostały określone.

Nie wykazano wpływu odewiksybatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy zachować ostrożność, jeśli pojawią się działania niepożądane, takie jak biegunka czy ból brzucha.

Odewiksybat blokuje transporter kwasów żółciowych w jelicie krętym, co prowadzi do zmniejszenia ich wchłaniania i wydalenia z organizmu. Dzięki temu obniża się stężenie kwasów żółciowych we krwi, co pomaga łagodzić świąd i inne objawy chorób wątroby i dróg żółciowych.

• Leczenie postępującej rodzinnej cholestazy wewnątrzwątrobowej (PFIC) u dzieci od 6. miesiąca życia oraz dorosłych
• Leczenie świądu cholestatycznego u pacjentów z zespołem Alagille’a w wieku od 6 miesięcy

Odewiksybat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w tych konkretnych chorobach.

Najczęściej stosowana dawka w leczeniu PFIC wynosi 40 mikrogramów na kilogram masy ciała na dobę, a w zespole Alagille’a 120 mikrogramów na kilogram masy ciała na dobę. Kapsułki przyjmuje się raz dziennie, najlepiej rano, z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia. Dokładna liczba kapsułek zależy od masy ciała i rodzaju schorzenia.

• Kapsułki twarde 200 mikrogramów
• Kapsułki twarde 400 mikrogramów
• Kapsułki twarde 600 mikrogramów
• Kapsułki twarde 1200 mikrogramów

Odewiksybat występuje w formie kapsułek, które można przyjmować w całości lub po otwarciu wsypać ich zawartość do pokarmu lub płynu. Każda dawka jest dopasowywana do masy ciała i potrzeb pacjenta. Substancja czynna dostępna jest zarówno w leczeniu PFIC, jak i zespołu Alagille’a.

• Biegunka
• Ból brzucha
• Luźne stolce
• Wymioty
• Podwyższone enzymy wątrobowe

Objawy te zwykle mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie.

Przedawkowanie odewiksybatu najczęściej objawia się nasileniem biegunki i innymi dolegliwościami ze strony układu pokarmowego. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające.