Okrelizumab należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i działa poprzez ukierunkowane osłabienie aktywności limfocytów B, które odgrywają kluczową rolę w rozwoju stwardnienia rozsianego. Dzięki temu pomaga zmniejszać liczbę rzutów choroby i opóźnia postęp niepełnosprawności u dorosłych pacjentów z określonymi postaciami stwardnienia rozsianego.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające okrelizumab
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z okrelizumabem52
Zweryfikowanych: 16 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie pacjentów po zakończeniu leczenia lekami immunosupresyjnymi lub po zmniejszeniu ich dawki pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii okrelizumabem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej okrelizumabem.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w celu oceny skuteczności immunizacji.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji podczas terapii.
-
Ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest ograniczone ze względu na minimalną przezskórną absorpcję imikwimodu. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie przy długotrwałej terapii lub stosowaniu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych oraz monitorowanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii lekami immunosupresyjnymi podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie stężenia witaminy B6.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków immunosupresyjnych.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie. Zmiana harmonogramu szczepień może być brana pod uwagę.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej podanie dodatkowych dawek szczepionki.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie zaleca się łączenia okrelizumabu z innymi lekami immunosupresyjnymi, z wyjątkiem stosowania kortykosteroidów w leczeniu rzutów choroby. Okrelizumab może wpływać na odpowiedź organizmu na szczepionki – szczepienia żywymi wirusami nie są zalecane podczas terapii oraz przez pewien czas po jej zakończeniu.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania5
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nawracająca postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
-
Rzutowa postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
-
Rzutowe postaci stwardnienia rozsianego 1 produkt
-
Ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
-
Wczesna pierwotnie postępująca postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AG Podgrupa chemiczna
- L04AG08 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AG7
- AlemtuzumabL04AG06
- AnifrolumabL04AG11
- BelimumabL04AG04
- OfatumumabL04AG12
- RozanoliksyzumabL04AG16
- UblituksymabL04AG14
- WedolizumabL04AG05
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na okrelizumab lub którykolwiek ze składników leku
- Aktywne, trwające zakażenie
- Ciężkie obniżenie odporności
- Aktywny nowotwór złośliwy
Środki ostrożności
Okrelizumab nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Może wpływać na reakcje na szczepionki, dlatego zaleca się ukończenie wymaganych szczepień przed rozpoczęciem leczenia. Substancja nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane mogą zaburzać koncentrację i sprawność. U osób starszych, a także u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami pracy nerek lub wątroby, nie ma potrzeby modyfikacji dawki, choć doświadczenie kliniczne w tych grupach jest ograniczone.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania okrelizumabu w czasie ciąży, ponieważ nie określono jego bezpieczeństwa w tym okresie. Istnieje ryzyko wpływu leku na odporność dziecka, zwłaszcza jeśli matka otrzymywała lek w czasie ciąży.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność okrelizumabu nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykazano, aby okrelizumab wpływał bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy zawroty głowy, mogą wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Okrelizumab to przeciwciało monoklonalne, które rozpoznaje i wiąże się z limfocytami B posiadającymi antygen CD20 na swojej powierzchni. W wyniku tego komórki te są usuwane z krwiobiegu, co prowadzi do zmniejszenia aktywności układu odpornościowego, która leży u podstaw rozwoju stwardnienia rozsianego.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS), przy aktywnej chorobie
- Leczenie dorosłych z wczesną pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (PPMS), przy określonych kryteriach aktywności choroby
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka w leczeniu dorosłych to:
- Infuzje dożylne: dawka początkowa 600 mg (w dwóch wlewach po 300 mg w odstępie 2 tygodni), następnie 600 mg co 6 miesięcy w jednym wlewie.
- Wstrzyknięcia podskórne: 920 mg podawane co 6 miesięcy.
Dawkowanie i sposób podania zawsze ustala lekarz specjalista.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej: fiolki zawierają 300 mg okrelizumabu w 10 ml (30 mg/ml). Końcowe stężenie po rozcieńczeniu wynosi około 1,2 mg/ml.
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych: fiolki zawierają 920 mg okrelizumabu w 23 ml (40 mg/ml).
Okrelizumab jest dostępny wyłącznie jako lek jednoskładnikowy. W każdej postaci stosuje się określone dawki i schematy podania, zależnie od drogi podania oraz postaci leku.
Działania niepożądane
- Reakcje związane z podaniem leku (np. świąd, wysypka, zaczerwienienie, ból głowy, nudności, gorączka)
- Zakażenia (głównie dróg oddechowych, zapalenie nosogardła, grypa)
- Zmniejszenie liczby białych krwinek
- Zmniejszone stężenie immunoglobulin
Działania niepożądane mogą mieć różny charakter w zależności od drogi podania leku.
Przedawkowanie
Doświadczenie kliniczne dotyczące przedawkowania okrelizumabu jest bardzo ograniczone. Objawy przedawkowania mogą być podobne do działań niepożądanych typowych dla tej substancji. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i monitorować stan pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ocrelizumabum
- Nazwa angielska
- ocrelizumab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 16 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.