Olaparyb należy do grupy leków przeciwnowotworowych i jest inhibitorem enzymów PARP, które biorą udział w naprawie uszkodzeń DNA w komórkach. Jego działanie polega na blokowaniu tych enzymów, co utrudnia naprawę uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich śmierci.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające olaparyb
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z olaparybem73
Zweryfikowanych: 24 z 73 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia olaparybu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
Pokaż pozostałe interakcje (65)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Jeśli skojarzenie jest stosowane, monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas leczenia skojarzonego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania olaparybu i chlorku sodu.
-
Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi pod kątem działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania olaparybu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność podczas stosowania szczepionek w trakcie terapii. Ryzyko powikłań jest większe u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi ze względu na ryzyko uszkodzenia szpiku kostnego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii olaparybem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości ich zmiany podczas interpretacji u pacjentów otrzymujących olaparyb.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość na wydłużony czas działania suksametonium. Wspomaganie oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji oddechowej.
-
Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie należy stosować olaparybu z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A (np. itrakonazol, klarytromycyna) oraz induktorami CYP3A (np. fenytoina, karbamazepina, dziurawiec), ponieważ mogą one wpływać na stężenie leku we krwi
- Ostrożność zalecana jest przy jednoczesnym stosowaniu z lekami o wąskim zakresie terapeutycznym metabolizowanymi przez CYP3A (np. cyklosporyna, fentanyl)
- Sok grejpfrutowy może wpływać na działanie olaparybu
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania9
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Gruczolakorak trzustki 1 produkt
-
Pierwotny rak otrzewnej 1 produkt
-
Przerzuty osteoblastyczne raka gruczołu krokowego 1 produkt
-
Rak endometrium 1 produkt
-
Rak gruczołu krokowego 1 produkt
-
Rak jajnika 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)
-
Rak jajowodu 1 produkt
-
Rak piersi 1 produkt
-
Rak trzustki 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01XK Podgrupa chemiczna
- L01XK01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01XK3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na olaparyb lub którykolwiek ze składników pomocniczych
- Karmienie piersią podczas leczenia i przez miesiąc po zakończeniu terapii
Środki ostrożności
Olaparyb nie powinien być stosowany w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować antykoncepcję przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Nie wykazano, by lek miał istotny wpływ na prowadzenie pojazdów, ale u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Olaparyb może być stosowany u osób starszych oraz u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby, jednak w ciężkich przypadkach tych schorzeń stosowanie leku nie jest zalecane.
Ciąża i laktacja
Nie należy stosować olaparybu w ciąży, ponieważ lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność olaparybu u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Brak jest odpowiednich danych klinicznych w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Olaparyb nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na koncentrację.
Jak działa
Olaparyb blokuje enzymy PARP, które odpowiadają za naprawę uszkodzonego DNA w komórkach. Dzięki temu komórki nowotworowe z uszkodzeniami DNA nie mogą się naprawić i obumierają.
Wskazania
- Leczenie podtrzymujące w zaawansowanym lub nawrotowym raku jajnika, jajowodu lub otrzewnej (zwłaszcza z mutacją BRCA)
- Leczenie niektórych typów raka piersi z mutacją BRCA
- Leczenie podtrzymujące u dorosłych z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki z mutacją BRCA
- Leczenie raka gruczołu krokowego opornego na kastrację z mutacją BRCA
- Leczenie podtrzymujące u pacjentek z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium bez zaburzeń naprawy DNA
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka olaparybu to 300 mg (czyli dwie tabletki po 150 mg) dwa razy dziennie, niezależnie od posiłków. W razie potrzeby dawkę można zmniejszyć, stosując tabletki 100 mg.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 100 mg
- Tabletki powlekane 150 mg
Olaparyb występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 100 mg lub 150 mg substancji czynnej. Lek ten jest stosowany zarówno jako samodzielny środek (monoterapia), jak i w połączeniu z innymi lekami, takimi jak bewacyzumab, abirateron, prednizon, prednizolon czy durwalumab.
Działania niepożądane
- Nudności
- Zmęczenie lub osłabienie
- Niedokrwistość
- Wymioty
- Biegunka
- Zaburzenia łaknienia
- Ból głowy
- Neutropenia (zmniejszona liczba białych krwinek)
- Zaburzenia smaku
- Kaszle i duszność
- Zawroty głowy
- Niestrawność
Przedawkowanie
Doświadczenie z przedawkowaniem olaparybu jest ograniczone. U osób, które przyjęły dawki do 900 mg na dobę przez dwa dni, nie odnotowano nieoczekiwanych działań niepożądanych. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- olaparibum
- Nazwa angielska
- olaparib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
73 pary, w tym 24 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.