Ozymertynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej. Jego główne działanie polega na blokowaniu aktywności receptorów EGFR, które są nadmiernie aktywne w niektórych przypadkach niedrobnokomórkowego raka płuca z określoną mutacją. Dzięki temu hamuje wzrost komórek nowotworowych i spowalnia rozwój choroby.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające ozymertynib
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z ozymertynibem77
Zweryfikowanych: 28 z 77 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, także w przypadku wcześniejszej terapii ozymertynibem.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pod kątem nasilenia działań toksycznych.
-
Monitorowanie objawów nasilenia działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.
Pokaż pozostałe interakcje (69)
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie w trakcie jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje kliniczne wynikające z krwawień.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań immunologicznych.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami przeciwnowotworowymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami cytotoksycznymi, jeśli to możliwe. Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji i kardiotoksyczności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania ozymertynibu lub innych leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż w przypadku stosowania samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zatorowo-zakrzepowych.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania ozymertynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Kontrola kliniczna w kierunku możliwej interakcji podczas jednoczesnego leczenia cytotoksycznego.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.
-
Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta podczas badań diagnostycznych z użyciem makrosalbu technetu(99mTc). Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania pemetreksedu z innymi chemioterapeutykami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w badaniu scyntygraficznym u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody obrazowania.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonej wentylacji mechanicznej. Ostrożność podczas znieczulenia u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnej terapii.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina) mogą znacznie osłabić działanie ozymertynibu
- Jednoczesne stosowanie ziela dziurawca jest przeciwwskazane
- Ozymertynib może zwiększać stężenie niektórych leków (np. rozuwastatyny) we krwi
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania15
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Adjuwantowe leczenie czerniaka 1 produkt
-
Leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją delecji w eksonie 19 lub substytucją w eksonie 21 oraz brakiem progresji choroby po chemioradioterapii opartej na pochodnych platyny 1 produkt
-
Leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub uogólnionym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją T790M w genie EGFR 1 produkt
-
Leczenie pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub uogólnionym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami aktywującymi w genie EGFR 1 produkt
-
Leczenie pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją delecji w eksonie 19 lub substytucją w eksonie 21 w połączeniu z pemetreksedem i chemioterapią opartą na pochodnych platyny 1 produkt
-
Leczenie pierwszego rzutu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym hormonozależnym rakiem piersi 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (9 więcej)
-
Leczenie uzupełniające po radykalnej resekcji guza u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowania IB‑IIIA 1 produkt
-
Miejscowo zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją T790M 1 produkt
-
Miejscowo zaawansowany nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Niedrobnokomórkowy rak płuca po radykalnej resekcji w stadium zaawansowania IB‑IIIA 1 produkt
-
Pierwszy rzut miejscowo zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca 1 produkt
-
Pierwszy rzut uogólnionego niedrobnokomórkowego raka płuca 1 produkt
-
Pierwszy rzut zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją delecji w eksonie 19 lub substytucji w eksonie 21 1 produkt
-
Uogólniony niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją T790M 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EB Podgrupa chemiczna
- L01EB04 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EB5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ozymertynib lub którykolwiek składnik pomocniczy
- Jednoczesne stosowanie ziela dziurawca
Środki ostrożności
Ozymertynib nie jest zalecany kobietom w ciąży ani karmiącym piersią, ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Lek nie powinien znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ale działania niepożądane, takie jak zmęczenie, mogą się pojawić. Nie ma danych sugerujących interakcje z alkoholem. U osób starszych oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek lub wątroby nie jest konieczna zmiana dawki, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami tych narządów zaleca się ostrożność.
Ciąża i laktacja
Ozymertynib nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ozymertynibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone.
Prowadzenie pojazdów
Ozymertynib nie powinien znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie, mogą wystąpić podczas leczenia.
Jak działa
Ozymertynib blokuje aktywność receptorów EGFR z określonymi mutacjami, które napędzają rozwój niektórych typów raka płuca. Dzięki temu hamuje podziały komórek nowotworowych i spowalnia postęp choroby.
Wskazania
- Leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których stwierdzono obecność mutacji T790M w genie EGFR
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka ozymertynibu to 80 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków. W przypadku działań niepożądanych lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do 40 mg na dobę.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 40 mg – do stosowania doustnego
- Tabletki powlekane 80 mg – do stosowania doustnego
Obecnie ozymertynib dostępny jest wyłącznie jako pojedyncza substancja czynna, nie występuje w połączeniu z innymi lekami.
Działania niepożądane
- Biegunka
- Wysypka
- Suchość skóry
- Zanokcica (zmiany wokół paznokci)
- Świąd
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki ozymertynibu mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak biegunka i wysypka. W razie podejrzenia przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- osimertinibum
- Nazwa angielska
- osimertinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
77 par, w tym 28 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.