Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EB04

Ozymertynib

osimertinibum osimertinib

Ozymertynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej. Jego główne działanie polega na blokowaniu aktywności receptorów EGFR, które są nadmiernie aktywne w niektórych przypadkach niedrobnokomórkowego raka płuca z określoną mutacją. Dzięki temu hamuje wzrost komórek nowotworowych i spowalnia rozwój choroby.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające ozymertynib

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z ozymertynibem77

Zweryfikowanych: 28 z 77 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Epirubicyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, także w przypadku wcześniejszej terapii ozymertynibem.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Warfaryna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie INR. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Bendamustyna umiarkowana zweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana zweryfikowana

    Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pod kątem nasilenia działań toksycznych.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilenia działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.

Pokaż pozostałe interakcje (69)
  • Imatynib umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Lewotyroksyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…

  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Takrolimus umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Monitorowanie w trakcie jednoczesnego stosowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Palonosetron niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje kliniczne wynikające z krwawień.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań immunologicznych.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami przeciwnowotworowymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami cytotoksycznymi, jeśli to możliwe. Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji i kardiotoksyczności.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Deksrazoksan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania ozymertynibu lub innych leków cytostatycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż w przypadku stosowania samego hydroksykarbamidu.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Midazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Tamoksyfen umiarkowana niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zatorowo-zakrzepowych.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania ozymertynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna w kierunku możliwej interakcji podczas jednoczesnego leczenia cytotoksycznego.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.

  • Irynotekan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas badań diagnostycznych z użyciem makrosalbu technetu(99mTc). Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.

  • Pemetreksed niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania pemetreksedu z innymi chemioterapeutykami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Ranitydyna niska niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów.

  • Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w badaniu scyntygraficznym u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody obrazowania.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonej wentylacji mechanicznej. Ostrożność podczas znieczulenia u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnej terapii.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina) mogą znacznie osłabić działanie ozymertynibu
  • Jednoczesne stosowanie ziela dziurawca jest przeciwwskazane
  • Ozymertynib może zwiększać stężenie niektórych leków (np. rozuwastatyny) we krwi

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania15

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

  • Adjuwantowe leczenie czerniaka 1 produkt
  • Leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją delecji w eksonie 19 lub substytucją w eksonie 21 oraz brakiem progresji choroby po chemioradioterapii opartej na pochodnych platyny 1 produkt
  • Leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub uogólnionym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją T790M w genie EGFR 1 produkt
  • Leczenie pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub uogólnionym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami aktywującymi w genie EGFR 1 produkt
  • Leczenie pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją delecji w eksonie 19 lub substytucją w eksonie 21 w połączeniu z pemetreksedem i chemioterapią opartą na pochodnych platyny 1 produkt
  • Leczenie pierwszego rzutu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym hormonozależnym rakiem piersi 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (9 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01EB Podgrupa chemiczna
  5. L01EB04 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01EB5

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na ozymertynib lub którykolwiek składnik pomocniczy
  • Jednoczesne stosowanie ziela dziurawca

Środki ostrożności

Ozymertynib nie jest zalecany kobietom w ciąży ani karmiącym piersią, ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Lek nie powinien znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ale działania niepożądane, takie jak zmęczenie, mogą się pojawić. Nie ma danych sugerujących interakcje z alkoholem. U osób starszych oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek lub wątroby nie jest konieczna zmiana dawki, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami tych narządów zaleca się ostrożność.

Ciąża i laktacja

Ozymertynib nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ozymertynibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone.

Prowadzenie pojazdów

Ozymertynib nie powinien znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie, mogą wystąpić podczas leczenia.

Jak działa

Ozymertynib blokuje aktywność receptorów EGFR z określonymi mutacjami, które napędzają rozwój niektórych typów raka płuca. Dzięki temu hamuje podziały komórek nowotworowych i spowalnia postęp choroby.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których stwierdzono obecność mutacji T790M w genie EGFR

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka ozymertynibu to 80 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków. W przypadku działań niepożądanych lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do 40 mg na dobę.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane 40 mg – do stosowania doustnego
  • Tabletki powlekane 80 mg – do stosowania doustnego

Obecnie ozymertynib dostępny jest wyłącznie jako pojedyncza substancja czynna, nie występuje w połączeniu z innymi lekami.

Działania niepożądane

  • Biegunka
  • Wysypka
  • Suchość skóry
  • Zanokcica (zmiany wokół paznokci)
  • Świąd

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki ozymertynibu mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak biegunka i wysypka. W razie podejrzenia przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć leczenie objawowe.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
osimertinibum
Nazwa angielska
osimertinib

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 17.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 17.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    77 par, w tym 28 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.