Palbocyklib należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych inhibitorami kinaz białkowych. Jego działanie polega na hamowaniu aktywności białek odpowiedzialnych za podział komórek, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Substancja ta jest wykorzystywana przede wszystkim w leczeniu niektórych typów zaawansowanego raka piersi u kobiet, zwłaszcza w połączeniu z hormonoterapią.
Profil bezpieczeństwa
Brak skróconej oceny na poziomie produktów.
Żaden z 2 jednoskładnikowych preparatów nie ma wypełnionej oceny. To nie znaczy, że substancja jest bezpieczna — znaczy, że nie mamy czego zsumować.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające palbocyklib
2 preparaty w 9 wariantach (9 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 9 pozwoleń w rejestrze.
9 wariantów w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie6
Tabletki powlekane · doustna3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z palbocyklibem75
Zweryfikowanych: 23 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z palbocyklibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania palbocyklibu.
-
Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka działania toksycznego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz kontroli stanu błon śluzowych i przewodu pokarmowego.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie u osób poddawanych wcześniej radioterapii.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest stosowana po wcześniejszej terapii palbocyklibem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania palbocyklibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego czasu działania zwiotczającego suksametonium i dłuższego wspomagania oddychania.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania winkrystyny z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie należy stosować palbocyklibu razem z silnymi inhibitorami lub induktorami enzymu CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki na padaczkę, ziele dziurawca)
- Unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas terapii
- Lek może wpływać na działanie innych leków, zwłaszcza metabolizowanych przez CYP3A
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EF Podgrupa chemiczna
- L01EF01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EF2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na palbocyklib lub którykolwiek składnik preparatu
- Stosowanie produktów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania palbocyklibu w okresie ciąży i karmienia piersią
- Nie stwierdzono istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zmęczenie może się pojawić
- Osoby starsze nie wymagają zmiany dawki
- Lek należy stosować ostrożnie u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania palbocyklibu u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko dla płodu.
Dzieci
Palbocyklib nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Palbocyklib nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zmęczenie lub inne działania niepożądane mogą pośrednio zaburzać koncentrację i sprawność.
Jak działa
Palbocyklib hamuje aktywność białek CDK4 i CDK6, które są niezbędne do podziału komórek. Dzięki temu ogranicza namnażanie komórek nowotworowych i spowalnia postęp choroby.
Wskazania
- Leczenie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, który wykazuje obecność receptorów hormonalnych i brak nadekspresji receptora HER2
- Stosowany w połączeniu z inhibitorem aromatazy lub z fulwestrantem, w zależności od sytuacji klinicznej pacjentki
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka palbocyklibu to 125 mg raz dziennie przez 21 dni, po których następuje 7 dni przerwy. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej podczas posiłku.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde do stosowania doustnego:
- 75 mg palbocyklibu
- 100 mg palbocyklibu
- 125 mg palbocyklibu
- Palbocyklib jest dostępny wyłącznie jako lek do stosowania doustnego, w postaci kapsułek twardych.
- W praktyce klinicznej palbocyklib podaje się często w połączeniu z innymi lekami: z inhibitorem aromatazy lub z fulwestrantem, w zależności od wcześniejszego leczenia.
Działania niepożądane
- Neutropenia (obniżona liczba białych krwinek)
- Zakażenia
- Leukopenia (obniżenie liczby leukocytów)
- Zmęczenie
- Nudności
- Zapalenie jamy ustnej
- Niedokrwistość
- Łysienie
- Biegunka
Przedawkowanie
Przedawkowanie palbocyklibu może prowadzić do objawów ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty) oraz do zaburzeń krwi, takich jak neutropenia. W przypadku przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe i wspomagające.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- palbociclibum
- Nazwa angielska
- palbociclib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
9 pozwoleń → 9 wariantów w 2 preparatach.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 23 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 2 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 0 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
0 z 2 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.