Peginterferon β-1a
Synonimy: Peginterferon beta-1a
Peginterferon beta-1a należy do grupy leków immunomodulujących. Stosowany jest w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego, gdzie jego głównym zadaniem jest zmniejszenie aktywności choroby i opóźnienie postępu niepełnosprawności.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające substancję: Peginterferon β-1a
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z substancją: Peginterferon β-1a7
Zweryfikowanych: 2 z 7 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii peginterferonem β-1a podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunostymulującej.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunostymulującej, szczególnie podczas długotrwałego stosowania lub aplikacji klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
Peginterferon beta-1a może wchodzić w interakcje z lekami, które są rozkładane w wątrobie przez enzymy cytochromu P450, zwłaszcza z niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi i przeciwdepresyjnymi. Nie przeprowadzano szczegółowych badań dotyczących interakcji, dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia tych leków.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
-
Rzutowo‑remisyjna postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
-
Wysoce aktywna, rzutowo-ustępująca postać stwardnienia rozsianego 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L03 Leki immunostymulujące
- L03A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L03AB Podgrupa chemiczna
- L03AB13 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L03AB4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na peginterferon beta-1a, interferon beta lub inne składniki produktu.
- Obecność ciężkich zaburzeń depresyjnych lub myśli samobójczych.
Środki ostrożności
Peginterferon beta-1a nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, a także w okresie karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo. Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy zmęczenie. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby. U osób starszych oraz z niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania peginterferonu beta-1a u kobiet w ciąży z powodu braku wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo dla dziecka.
Dzieci
Peginterferon beta-1a nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia peginterferonem beta-1a mogą wystąpić objawy, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie, które mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Dokładny mechanizm działania peginterferonu beta-1a nie jest w pełni poznany. Substancja wiąże się z receptorami na powierzchni komórek, co uruchamia reakcje obronne organizmu i pomaga ograniczyć procesy zapalne w układzie nerwowym.
Wskazania
- Leczenie dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 125 mikrogramów co dwa tygodnie, podawana podskórnie lub domięśniowo. Na początku leczenia dawka jest stopniowo zwiększana: pierwsza dawka wynosi 63 mikrogramy, druga 94 mikrogramy, a trzecia już pełną dawkę 125 mikrogramów.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce do podawania podskórnego: 63 mikrogramy, 94 mikrogramy, 125 mikrogramów.
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce do podawania domięśniowego: 125 mikrogramów.
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym do podawania podskórnego: 63 mikrogramy, 94 mikrogramy, 125 mikrogramów.
Substancja nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie, ból, świąd, obrzęk)
- Objawy grypopodobne (gorączka, dreszcze, bóle mięśni i stawów)
- Bóle głowy
- Zmęczenie i osłabienie
- Nudności
Działania te zazwyczaj mają łagodny lub umiarkowany charakter.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości peginterferonu beta-1a mogą pojawić się nasilone działania niepożądane. W takiej sytuacji zalecana jest obserwacja w szpitalu i leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- peginterferonum beta-1a
- Nazwa angielska
- peginterferon beta-1a
- Synonimy
- Peginterferon beta-1a
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
7 par, w tym 2 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.