Pirfenidon należy do grupy leków o działaniu przeciwzapalnym i antyfibrotycznym, co oznacza, że ogranicza procesy zapalne i powstawanie blizn w płucach. Jego głównym zadaniem jest spowalnianie rozwoju idiopatycznego włóknienia płuc, choroby prowadzącej do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 9 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 7 z 9 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 8 z 9 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 8 z 9 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Dzieci
- Rozbieżne
- Zalecenia różnią się między produktami.
- 1 × Nie stosować
- 7 × Ostrożnie
- 1 × Brak danych
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 8 z 9 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 8 z 9 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 8 z 9 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające pirfenidon
9 preparatów w 20 wariantach (20 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 20 pozwoleń w rejestrze.
20 wariantów w rejestrze strona 1 z 2
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie12
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z pirfenidonem56
Zweryfikowanych: 19 z 56 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane stosowanie pranobeksu inozyny w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi. Stosowanie po jej zakończeniu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych pirfenidonu podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem pirfenidonu.
Pokaż pozostałe interakcje (48)
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjentów po zakończeniu leczenia lekami immunosupresyjnymi lub po zmniejszeniu ich dawki pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych związanych ze stosowaniem pirfenidonu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia pirfenidonu w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia pirfenidonu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii pirfenidonem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko immunosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie parametrów immunologicznych i hematologicznych oraz obserwacja objawów immunosupresji i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna podczas skojarzonej immunosupresji pod kątem działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji oraz rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów z immunosupresją.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych związanych ze stosowaniem pirfenidonu.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki ADACEL u osób stosujących leczenie immunosupresyjne.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej.
-
Kontrola kliniczna w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Kontrola kliniczna ze względu na ryzyko silnej immunosupresji i limfoproliferacji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych.
-
Obserwacja objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych oraz monitorowanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii lekami immunosupresyjnymi podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych związanych ze stosowaniem pirfenidonu.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków immunosupresyjnych.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w celu zoptymalizowania skuteczności szczepionek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów leczonych immunosupresyjnie.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie należy stosować pirfenidonu z fluwoksaminą.
- W czasie leczenia należy unikać soku grejpfrutowego oraz leków wpływających na enzym CYP1A2, takich jak niektóre antybiotyki czy leki przeciwarytmiczne.
- Palenie tytoniu może zmniejszać skuteczność leku.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 8 z 9 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Idiopatyczne zwłóknienie płuc 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AX Podgrupa chemiczna
- L04AX05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AX8
- AzatioprynaL04AX01
- DarwadstrocelL04AX08
- Diroximelis fumarasL04AX09
- Fumaran dimetyluL04AX07
- LenalidomidL04AX04
- MethotrexatumL04AX03
- PomalidomidL04AX06
- TalidomidL04AX02
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na pirfenidon lub inne składniki leku.
- Obrzęk naczynioruchowy podczas wcześniejszego stosowania pirfenidonu.
- Jednoczesne stosowanie fluwoksaminy.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, w tym niewydolność nerek wymagająca dializoterapii.
Środki ostrożności
Pirfenidon nie jest zalecany do stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie, dlatego osoby stosujące pirfenidon powinny sprawdzić, jak na niego reagują, zanim zaczną prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny. U osób starszych nie jest konieczna zmiana dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Brak danych dotyczących wpływu pirfenidonu na interakcje z alkoholem.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pirfenidonu w ciąży, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych.
Dzieci
Pirfenidon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży z idiopatycznym włóknieniem płuc.
Prowadzenie pojazdów
Pirfenidon może powodować zawroty głowy i zmęczenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki.
Jak działa
Dokładny mechanizm działania pirfenidonu nie jest w pełni poznany. Wiadomo jednak, że lek hamuje procesy prowadzące do powstawania blizn w płucach oraz ogranicza przewlekły stan zapalny. Dzięki temu spowalnia postęp idiopatycznego włóknienia płuc.
Wskazania
- Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) u osób dorosłych.
Dawkowanie
W leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc zalecana dawka podtrzymująca pirfenidonu to 801 mg trzy razy dziennie (razem 2403 mg na dobę). Dawkę zwiększa się stopniowo przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane w dawkach: 267 mg, 534 mg, 801 mg.
- Kapsułki twarde w dawce 267 mg.
Pirfenidon występuje wyłącznie jako pojedyncza substancja czynna, nie jest dostępny w połączeniu z innymi lekami.
Działania niepożądane
- Nudności
- Wysypka
- Biegunka
- Zmęczenie
- Niestrawność
- Zmniejszenie apetytu
- Ból głowy
- Reakcje skórne po ekspozycji na światło
Wszystkie te działania mogą występować z różną częstotliwością i nasileniem.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania pirfenidonu mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak nudności, biegunka czy zmęczenie. W przypadku przedawkowania należy zapewnić leczenie objawowe i ścisłe monitorowanie pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- pirfenidonum
- Nazwa angielska
- pirfenidone
- Synonimy
- Pirfenydon
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
20 pozwoleń → 20 wariantów w 9 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
56 par, w tym 19 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 9 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 8 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
8 z 9 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.