Pitolisant to lek należący do grupy substancji wpływających na układ nerwowy. Jego główne działanie polega na zwiększaniu czujności i redukcji senności w ciągu dnia, co jest szczególnie ważne u osób cierpiących na narkolepsję lub obturacyjny bezdech senny.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające pitolisant
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z pitolisantem3
Zweryfikowanych: 1 z 3 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie ryzyka sedacji, depresji oddechowej, niedociśnienia, śpiączki i zgonu.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy oraz depresji oddechowej przy jednoczesnym stosowaniu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie objawów nadmiernej sedacji i zaburzeń koordynacji psychoruchowej w przypadku terapii skojarzonej.
- Leki przeciwdepresyjne (szczególnie trój- i czteropierścieniowe) mogą zmniejszać skuteczność pitolisantu.
- Leki przeciwhistaminowe przenikające do mózgu również mogą obniżać działanie pitolisantu.
- Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wydłużającymi odstęp QT w EKG oraz z silnymi induktorami lub inhibitorami enzymów wątrobowych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Narkolepsja bez katapleksji 1 produkt
-
Narkolepsja z katapleksją 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- N Układ nerwowy
- N07 Inne leki działające na układ nerwowy
- N07X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- N07XX Podgrupa chemiczna
- N07XX11 Substancja czynna
Inne substancje z grupy N07XX11
- AmifanprydynaN07XX05
- EplontersenN07XX21
- FamprydynaN07XX07
- Hydroksymaślan soduN07XX04
- InotersenN07XX15
- Patisiranum natricumN07XX12
- RyluzolN07XX02
- TafamidysN07XX08
- TetrabenazynaN07XX06
- TofersenN07XX22
- VutrisiranumN07XX18
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na pitolisant lub którykolwiek ze składników leku.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Karmienie piersią.
Środki ostrożności
Pitolisant nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. U kobiet w ciąży decyzję o leczeniu podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka. Substancja może wpływać na skuteczność antykoncepcji hormonalnej, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod zabezpieczenia. Osoby starsze i z zaburzeniami nerek lub wątroby powinny przyjmować lek z ostrożnością i po konsultacji z lekarzem. Pitolisant nie jest zalecany dla osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów może być różny – należy zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia.
Ciąża i laktacja
Pitolisant nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Zawsze decyzję podejmuje lekarz po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Dzieci
Pitolisant może być stosowany u dzieci od 6. roku życia wyłącznie w leczeniu narkolepsji. Nie jest zalecany dzieciom i młodzieży z obturacyjnym bezdechem sennym.
Prowadzenie pojazdów
Pitolisant może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Szczególnie na początku leczenia należy obserwować reakcję organizmu i zachować ostrożność podczas prowadzenia auta czy obsługi maszyn.
Jak działa
Pitolisant działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H3 w mózgu. Dzięki temu zwiększa aktywność neuronów odpowiedzialnych za czuwanie i pobudzenie oraz wpływa na wydzielanie innych ważnych neuroprzekaźników, takich jak acetylocholina, noradrenalina i dopamina.
Wskazania
- Leczenie narkolepsji (z katapleksją lub bez) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia.
- Poprawa czuwania i zmniejszenie nadmiernej senności w ciągu dnia u dorosłych z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS), u których inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.
Dawkowanie
W przypadku narkolepsji leczenie rozpoczyna się zwykle od niskiej dawki, która może być stopniowo zwiększana, maksymalnie do 36 mg na dobę. U dorosłych z obturacyjnym bezdechem sennym maksymalna dawka to 18 mg na dobę. Lek przyjmuje się rano, podczas śniadania.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 4,5 mg – zawierające pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadającego 4,45 mg pitolisantu.
- Tabletki powlekane 18 mg – zawierające pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadającego 17,8 mg pitolisantu.
Pitolisant występuje wyłącznie jako substancja pojedyncza – nie ma opisanych połączeń z innymi substancjami czynnymi w dostępnych preparatach.
Działania niepożądane
- Bezsenność.
- Ból głowy.
- Nudności.
- Lęk, rozdrażnienie, zmęczenie.
- Zawroty głowy.
Przedawkowanie
Przedawkowanie pitolisantu może powodować bóle głowy, bezsenność, rozdrażnienie, nudności i ból brzucha. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie udać się do szpitala, gdzie będzie monitorowany stan zdrowia pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- pitolisantum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
2 z 2 wariantów ma refundowane opakowania (2 opakowania).
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
3 pary, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.