Przejdź do treści
Substancja czynna ATC N07XX11

Pitolisant

pitolisantum

Pitolisant to lek należący do grupy substancji wpływających na układ nerwowy. Jego główne działanie polega na zwiększaniu czujności i redukcji senności w ciągu dnia, co jest szczególnie ważne u osób cierpiących na narkolepsję lub obturacyjny bezdech senny.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające pitolisant

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

  • Wakix 4,5 mg
    Rx Refundacja

    Patheon Tabletki powlekane doustnie 1 opakowanie 1 z refundacją od 3,20 zł dopłaty

  • Wakix 18 mg
    Rx Refundacja

    Inpharmasci Tabletki powlekane doustnie 3 opakowania 1 z refundacją od 3,20 zł dopłaty

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z pitolisantem3

Zweryfikowanych: 1 z 3 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Fentanyl umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie ryzyka sedacji, depresji oddechowej, niedociśnienia, śpiączki i zgonu.

  • Alprazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy oraz depresji oddechowej przy jednoczesnym stosowaniu.

  • Doksylamina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie objawów nadmiernej sedacji i zaburzeń koordynacji psychoruchowej w przypadku terapii skojarzonej.

  • Leki przeciwdepresyjne (szczególnie trój- i czteropierścieniowe) mogą zmniejszać skuteczność pitolisantu.
  • Leki przeciwhistaminowe przenikające do mózgu również mogą obniżać działanie pitolisantu.
  • Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wydłużającymi odstęp QT w EKG oraz z silnymi induktorami lub inhibitorami enzymów wątrobowych.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania2

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na pitolisant lub którykolwiek ze składników leku.
  • Ciężka niewydolność wątroby.
  • Karmienie piersią.

Środki ostrożności

Pitolisant nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. U kobiet w ciąży decyzję o leczeniu podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka. Substancja może wpływać na skuteczność antykoncepcji hormonalnej, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod zabezpieczenia. Osoby starsze i z zaburzeniami nerek lub wątroby powinny przyjmować lek z ostrożnością i po konsultacji z lekarzem. Pitolisant nie jest zalecany dla osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów może być różny – należy zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia.

Ciąża i laktacja

Pitolisant nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Zawsze decyzję podejmuje lekarz po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Dzieci

Pitolisant może być stosowany u dzieci od 6. roku życia wyłącznie w leczeniu narkolepsji. Nie jest zalecany dzieciom i młodzieży z obturacyjnym bezdechem sennym.

Prowadzenie pojazdów

Pitolisant może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Szczególnie na początku leczenia należy obserwować reakcję organizmu i zachować ostrożność podczas prowadzenia auta czy obsługi maszyn.

Jak działa

Pitolisant działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H3 w mózgu. Dzięki temu zwiększa aktywność neuronów odpowiedzialnych za czuwanie i pobudzenie oraz wpływa na wydzielanie innych ważnych neuroprzekaźników, takich jak acetylocholina, noradrenalina i dopamina.

Wskazania

  • Leczenie narkolepsji (z katapleksją lub bez) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia.
  • Poprawa czuwania i zmniejszenie nadmiernej senności w ciągu dnia u dorosłych z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS), u których inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Dawkowanie

W przypadku narkolepsji leczenie rozpoczyna się zwykle od niskiej dawki, która może być stopniowo zwiększana, maksymalnie do 36 mg na dobę. U dorosłych z obturacyjnym bezdechem sennym maksymalna dawka to 18 mg na dobę. Lek przyjmuje się rano, podczas śniadania.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane 4,5 mg – zawierające pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadającego 4,45 mg pitolisantu.
  • Tabletki powlekane 18 mg – zawierające pitolisant w postaci chlorowodorku odpowiadającego 17,8 mg pitolisantu.

Pitolisant występuje wyłącznie jako substancja pojedyncza – nie ma opisanych połączeń z innymi substancjami czynnymi w dostępnych preparatach.

Działania niepożądane

  • Bezsenność.
  • Ból głowy.
  • Nudności.
  • Lęk, rozdrażnienie, zmęczenie.
  • Zawroty głowy.

Przedawkowanie

Przedawkowanie pitolisantu może powodować bóle głowy, bezsenność, rozdrażnienie, nudności i ból brzucha. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie udać się do szpitala, gdzie będzie monitorowany stan zdrowia pacjenta.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
pitolisantum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 17.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 17.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    2 z 2 wariantów ma refundowane opakowania (2 opakowania).

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    3 pary, w tym 1 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.