Polatuzumab

• Nadwrażliwość na polatuzumab wedotyny lub którykolwiek ze składników pomocniczych
• Aktywne, poważne zakażenie

Stosowanie polatuzumabu wedotyny nie jest zalecane w czasie ciąży ze względu na możliwy szkodliwy wpływ na płód. U kobiet karmiących piersią nie ustalono bezpieczeństwa stosowania. Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. U osób starszych (>65 lat) częstość występowania poważnych działań niepożądanych jest podobna jak u młodszych pacjentów. U osób z niewydolnością wątroby lub nerek konieczna jest ostrożność i indywidualna ocena lekarza.

Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na możliwy szkodliwy wpływ na płód. Zaleca się skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez określony czas po zakończeniu terapii.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania polatuzumabu wedotyny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały określone.

Nie ma szczegółowych danych dotyczących wpływu polatuzumabu wedotyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie, mogą wystąpić podczas leczenia.

Polatuzumab wedotyny to połączenie przeciwciała monoklonalnego i leku niszczącego komórki nowotworowe. Substancja ta rozpoznaje i wiąże się z komórkami B, a następnie uwalnia środek cytotoksyczny, który prowadzi do śmierci tych komórek.

• Leczenie dorosłych pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), którzy nie byli wcześniej leczeni (w połączeniu z R-CHP)
• Leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (w połączeniu z bendamustyną i rytuksymabem)

Najczęściej zalecana dawka to 1,8 mg na każdy kilogram masy ciała, podawana we wlewie dożylnym co 21 dni. Leczenie trwa zazwyczaj przez 6 cykli, a polatuzumab wedotyny stosuje się zawsze w połączeniu z innymi lekami. Dawka może być modyfikowana w przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych.

• Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, dostępny w dawkach 30 mg oraz 140 mg polatuzumabu wedotyny w fiolce. Po rozpuszczeniu każda fiolka zawiera 20 mg/ml substancji czynnej.
• Lek stosowany jest wyłącznie w skojarzeniu z innymi substancjami czynnymi: rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (R-CHP) lub z bendamustyną i rytuksymabem.

• Neuropatia obwodowa (drętwienie, mrowienie, osłabienie czucia)
• Nudności i biegunka
• Neutropenia (obniżenie liczby białych krwinek)
• Gorączka neutropeniczna
• Zapalenie płuc
• Zmęczenie, łysienie, reakcje związane z infuzją

Nie ma doświadczenia klinicznego z przedawkowaniem. Najwyższa przebadana dawka powodowała częstsze i cięższe objawy neuropatii obwodowej. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać wlew i monitorować stan pacjenta.