Roksadustat

• Nadwrażliwość na roksadustat, orzeszki ziemne, soję lub inne składniki leku
• Trzeci trymestr ciąży
• Karmienie piersią

Roksadustat jest stosowany ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby – u osób z umiarkowanymi zaburzeniami dawka początkowa powinna być zmniejszona, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami stosowanie jest niewskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez tydzień po zakończeniu terapii. Roksadustat nie jest zalecany w ciąży i podczas karmienia piersią. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, gdyż może powodować napady drgawkowe. Spożycie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane ze względu na możliwe ryzyko powikłań.

Roksadustat nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze. Kobiety planujące ciążę lub w trakcie ciąży powinny unikać tego leku i stosować alternatywne metody leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy przerwać.

Bezpieczeństwo i skuteczność roksadustatu u dzieci poniżej 18 lat nie zostały ustalone, dlatego lek nie jest zalecany dla tej grupy pacjentów.

Roksadustat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie z powodu możliwych działań niepożądanych, takich jak napady drgawkowe. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów w trakcie leczenia.

Roksadustat działa jako inhibitor enzymu hydroksylazy prolilowej, co prowadzi do aktywacji czynnika HIF, który reguluje produkcję erytropoetyny – naturalnego hormonu stymulującego tworzenie czerwonych krwinek. Dodatkowo lek poprawia gospodarkę żelazem w organizmie, co sprzyja produkcji hemoglobiny i zwiększeniu masy czerwonych krwinek.

• Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN)

Lek należy przyjmować doustnie trzy razy w tygodniu, w dni nie następujące po sobie. Dawkę ustala lekarz indywidualnie, aby utrzymać poziom hemoglobiny między 10 a 12 g/dl. Jeśli w ciągu 24 tygodni nie wystąpi poprawa, leczenie powinno zostać przerwane. Pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni czynnikami stymulującymi erytropoezę (ESA), rozpoczynają terapię dawką 70 mg lub 100 mg, zależnie od masy ciała. Pacjenci zmieniający leczenie z ESA otrzymują dawkę zależną od poprzedniej terapii.

• Tabletki powlekane o dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 150 mg

Tabletki mają różne kształty i rozmiary w zależności od dawki, są czerwone i powlekane. W składzie oprócz roksadustatu znajdują się substancje pomocnicze, takie jak laktoza, barwnik Czerwień Allura AC oraz lecytyna sojowa. Ze względu na zawartość laktozy lek nie jest odpowiedni dla osób z nietolerancją tej substancji.

• Najczęściej występujące (≥10%): nadciśnienie tętnicze, zakrzepica dostępu naczyniowego, biegunka, obrzęk obwodowy, hiperkaliemia, nudności
• Inne częste działania: bezsenność, napady drgawkowe, ból głowy, zaparcia, wymioty
• Ciężkie działania (≥1%): posocznica, hiperkaliemia, nadciśnienie tętnicze, zakrzepica żył głębokich
• Reakcje skórne: uogólnione złuszczające zapalenie skóry, częstość nieznana

Przedawkowanie może prowadzić do objawów takich jak przyspieszone bicie serca, bóle mięśni, bóle głowy czy niskie ciśnienie krwi. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem. Roksadustat i jego metabolity nie są skutecznie usuwane przez hemodializę, dlatego monitorowanie stężenia hemoglobiny i odpowiednie leczenie są kluczowe.