Romosozumab

• Nadwrażliwość na romosozumab lub inne składniki leku
• Hipokalcemia (zbyt niskie stężenie wapnia we krwi)
• Przebyty zawał serca lub udar mózgu

Lek nie jest przeznaczony dla osób, które przebyły powyższe schorzenia.

Romosozumab nie jest zalecany kobietom w ciąży ani karmiącym piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa w tych grupach. Lek nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale ze względu na możliwe działania niepożądane, należy zachować ostrożność. Osoby starsze mogą stosować lek bez konieczności zmiany dawki. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagane jest monitorowanie poziomu wapnia. Brak wystarczających danych na temat stosowania leku u osób z zaburzeniami wątroby.

Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania romosozumabu w ciąży. Lek nie jest zalecany kobietom w ciąży.

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania romosozumabu u dzieci i młodzieży. Lek nie jest przeznaczony dla tej grupy pacjentów.

Romosozumab nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, jednak w razie wystąpienia działań niepożądanych należy zachować ostrożność.

Romosozumab działa poprzez hamowanie działania białka zwanego sklerostyną. Dzięki temu pobudza tworzenie nowej kości oraz ogranicza jej rozpad, co prowadzi do szybkiego wzrostu masy i wytrzymałości kości.

• Leczenie ciężkiej osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których istnieje wysokie ryzyko wystąpienia złamań

Romosozumab jest przeznaczony dla pacjentek, u których inne metody leczenia mogą być niewystarczające.

Zalecana dawka to 210 mg raz w miesiącu, podawana w dwóch wstrzyknięciach po 105 mg każde. Leczenie trwa zwykle 12 miesięcy. Pacjentki powinny otrzymywać także odpowiednią ilość wapnia i witaminy D.

• Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 105 mg w 1,17 ml roztworu
• Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym – 105 mg w 1,17 ml roztworu

Obie postacie podawane są podskórnie. Nie występują połączenia romosozumabu z innymi substancjami czynnymi w dostępnych lekach.

• Zapalenie nosogardzieli
• Bóle stawów
• Reakcje w miejscu wkłucia (ból, zaczerwienienie)
• Ból głowy
• Reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy – rzadziej)
• Hipokalcemia (spadek poziomu wapnia we krwi)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze zdarzenia, jak zawał serca czy udar mózgu.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania romosozumabu. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki zaleca się obserwację pacjenta i wdrożenie odpowiedniego postępowania objawowego.