Rukaparyb to lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów PARP. Jego działanie polega na blokowaniu enzymów, które naprawiają uszkodzone DNA w komórkach nowotworowych. Dzięki temu komórki rakowe z określonymi mutacjami genów BRCA są bardziej podatne na zniszczenie.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające rukaparyb
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z rukaparybem72
Zweryfikowanych: 22 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Jeśli skojarzenie jest stosowane, monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas leczenia skojarzonego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania rukaparybu i chlorku sodu.
-
Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi pod kątem działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Informacja w ChPL o łączeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym (np. doksorubicyna, zwłaszcza w połączeniu z prednizonem).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, szczególnie u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania rukaparybu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności szpiku, podrażnienie żołądka i zapalenie błon śluzowych.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, z oceną potencjalnego wpływu na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Kontrola kliniczna, szczególnie u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub poddawanych radioterapii.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii rukaparybem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości ich zmiany podczas interpretacji u pacjentów otrzymujących rukaparyb.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość na wydłużony czas działania suksametonium. Wspomaganie oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji oddechowej.
-
Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Ostrożność podczas stosowania z lekami wpływającymi na enzymy wątrobowe (CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19)
- Może wpływać na działanie leków, takich jak warfaryna, fenytoina, niektóre leki przeciwpadaczkowe i przeciwzakrzepowe
- Interakcje z metforminą i niektórymi statynami
Ważne jest monitorowanie podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania7
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Choroby nowotworowe 1 produkt
-
Nowotwór złośliwy jajnika pochodzenia nabłonkowego 1 produkt
-
Nowotwór złośliwy jajowodu 1 produkt
-
Pierwotny nowotwór złośliwy otrzewnej 1 produkt
-
Podtrzymujące leczenie dorosłych pacjentek z platynowrażliwym nawrotowym nowotworem złośliwym jajnika, jajowodu lub pierwotnym nowotworem otrzewnej po odpowiedzi na chemioterapię opartą na pochodnych platyny 1 produkt
-
Podtrzymujące leczenie dorosłych pacjentek z zaawansowanym (FIGO III i IV) nowotworem złośliwym jajnika, jajowodu lub pierwotnym nowotworem otrzewnej po zakończeniu chemioterapii opartej na pochodnych platyny 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (1 więcej)
-
Rak jajnika 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01XK Podgrupa chemiczna
- L01XK03 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01XK3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na rukaparyb lub jakikolwiek składnik pomocniczy leku
- Karmienie piersią
Lek nie powinien być stosowany w tych przypadkach.
Środki ostrożności
Rukaparyb nie jest zalecany kobietom w ciąży i karmiącym piersią. Może być stosowany u osób starszych, ale wymaga ostrożności, szczególnie w przypadku chorób nerek lub wątroby. Lek może powodować zawroty głowy, dlatego może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie odnotowano istotnych interakcji z alkoholem, jednak bezpieczeństwo stosowania w takich sytuacjach nie jest w pełni określone.
Ciąża i laktacja
Rukaparyb nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania rukaparybu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego nie jest on przeznaczony dla tej grupy pacjentów.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia rukaparybem mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak działa
Rukaparyb działa jako inhibitor enzymów PARP, które są niezbędne do naprawy DNA w komórkach. Blokowanie tych enzymów prowadzi do śmierci komórek nowotworowych, szczególnie u pacjentek z mutacjami BRCA.
Wskazania
- Leczenie dorosłych kobiet z rakiem jajnika, jajowodów lub otrzewnej o wysokim stopniu złośliwości, który jest wrażliwy na związki platyny
- Obecność mutacji BRCA w komórkach nowotworowych
- Stosowany po wcześniejszym leczeniu chemioterapią opartą na platynie
Rukaparyb stosuje się, gdy inne opcje leczenia nie są już możliwe.
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka to 600 mg dwa razy na dobę, co daje łącznie 1200 mg na dobę. Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 200 mg
- Tabletki powlekane 250 mg
- Tabletki powlekane 300 mg
Każda postać zawiera rukaparyb w postaci kamsylanu. Lek dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek powlekanych, nie występuje w innych formach ani w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Zmęczenie lub osłabienie
- Nudności i wymioty
- Podwyższone wyniki badań wątroby
- Niedokrwistość (obniżenie poziomu czerwonych krwinek)
- Biegunka, zmniejszenie apetytu
- Reakcje skórne na światło
Większość objawów jest łagodna lub umiarkowana, ale niektóre mogą wymagać zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania rukaparybu nie zostały dokładnie opisane. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- rucaparibum
- Nazwa angielska
- rucaparib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 18.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 18.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 22 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 18.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 18.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.