Sarilumab to lek z grupy immunosupresyjnych przeciwciał monoklonalnych, stosowany głównie u dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności interleukiny 6 (IL-6), czyli białka biorącego udział w powstawaniu stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu sarilumab ogranicza proces zapalny i łagodzi objawy choroby.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające sarylumab
1 preparat w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.
4 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z sarylumabem52
Zweryfikowanych: 18 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Monitorowanie stężenia sarylumabu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia tych leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji i supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko działania toksycznego.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na zwiększone ryzyko nadmiernej immunosupresji. Monitorowanie objawów zespołu limfoproliferacyjnego w przypadku leczenia skojarzonego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia podczas jednoczesnego stosowania. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania poza informacjami o monitorowaniu skuteczności.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych sarylumabem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji sarylumabem.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych immunosupresji. Ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.
-
Brak istotności klinicznej.
- Sarilumab może wpływać na metabolizm innych leków, zwłaszcza tych, które są rozkładane przez wątrobę (np. niektóre leki przeciwzakrzepowe, statyny, doustne środki antykoncepcyjne)
- Nie zaleca się łączenia z innymi lekami biologicznymi o działaniu immunosupresyjnym
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Polimialgia reumatyczna 1 produkt
-
Reumatoidalne zapalenie stawów 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AC Podgrupa chemiczna
- L04AC14 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AC16
- AnakinraL04AC03
- BazyliksymabL04AC02
- BimekizumabL04AC21
- BrodalumabumL04AC12
- GuselkumabL04AC16
- IksekizumabL04AC13
- KanakinumabL04AC08
- MirikizumabL04AC24
- RyzankizumabL04AC18
- SatralizumabL04AC19
- SekukinumabL04AC10
- SiltuksymabL04AC11
Pokaż pozostałe substancje z grupy (4)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na sarilumab lub składniki pomocnicze
- Czynne, ciężkie zakażenia
Środki ostrożności
Sarilumab nie jest zalecany kobietom w ciąży ani karmiącym piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych i powodować obniżenie liczby białych krwinek oraz płytek krwi, dlatego konieczna jest regularna kontrola morfologii. U osób starszych ryzyko zakażeń jest wyższe. Nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania sarilumabu u kobiet w ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo dla rozwijającego się dziecka.
Dzieci
Sarilumab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma danych sugerujących, by sarilumab wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Sarilumab blokuje receptory dla interleukiny 6 (IL-6), co hamuje przekazywanie sygnałów odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego. Dzięki temu ogranicza objawy zapalenia i niszczenia stawów u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Wskazania
- Leczenie czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim u dorosłych
- Stosowanie w skojarzeniu z metotreksatem lub jako monoterapia, jeśli metotreksat nie jest odpowiedni
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 200 mg podawane podskórnie co dwa tygodnie. W niektórych przypadkach dawka może być zmniejszona do 150 mg co dwa tygodnie.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 150 mg/1,14 ml oraz 200 mg/1,14 ml
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu: 150 mg/1,14 ml oraz 200 mg/1,14 ml
Sarilumab może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem, jeśli ten ostatni nie jest dobrze tolerowany lub nie przynosi oczekiwanych efektów.
Działania niepożądane
- Obniżenie liczby białych krwinek (neutropenia)
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zakażenia dróg moczowych
- Rumień i świąd w miejscu wstrzyknięcia
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum. Zaleca się obserwację pacjenta oraz leczenie objawowe, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- sarilumabum
- Nazwa angielska
- sarilumab
- Synonimy
- Sarilumab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 13.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
4 pozwolenia → 4 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 13.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 18 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 13.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 13.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.