Selumetynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych i działa poprzez hamowanie aktywności białek, które odpowiadają za wzrost oraz przeżycie komórek nowotworowych. Stosowany jest głównie u dzieci i młodzieży z neurofibromatozą typu 1, u których występują nieoperacyjne nerwiakowłókniaki splotowate.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i seniorzy.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające selumetynib
1 preparat w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.
4 warianty w rejestrze
Granulat w kapsułce do otwierania · doustna2
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z selumetynibem75
Zweryfikowanych: 25 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Monitorowanie objawów nasilenia działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z selumetynibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami przeciwnowotworowymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania selumetynibu.
-
Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka działania toksycznego.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji oraz objawów ze strony przewodu pokarmowego i błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest stosowana po wcześniejszej terapii selumetynibem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania selumetynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego czasu działania zwiotczającego suksametonium i dłuższego wspomagania oddychania.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania winkrystyny z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Silne i umiarkowane inhibitory lub induktory CYP3A4 oraz CYP2C19 mogą wpływać na działanie selumetynibu
- Nie zaleca się łączenia z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi bez nadzoru lekarza
- Suplementacja witaminy E powinna być unikana podczas terapii
W razie konieczności przyjmowania innych leków zawsze należy skonsultować się z lekarzem.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nerwiakowłókniaki splotowate 1 produkt
-
Nerwiakowłókniaki splotowate (plexiform neurofibromas) w przebiegu neurofibromatozy typu 1 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EE Podgrupa chemiczna
- L01EE04 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EE3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na selumetynib lub składniki pomocnicze
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania selumetynibu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lek może mieć wpływ na serce i wzrok, dlatego podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola tych narządów. U pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby dawkowanie może wymagać dostosowania, a w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby lek jest przeciwwskazany. U osób starszych nie zaleca się rozpoczynania leczenia. Selumetynib nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia należy zachować ostrożność.
Ciąża i laktacja
Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, ponieważ jego bezpieczeństwo w tym okresie nie zostało potwierdzone.
Dzieci
Selumetynib jest przeznaczony dla dzieci od 3. roku życia oraz młodzieży z neurofibromatozą typu 1 i nieoperacyjnymi nerwiakowłókniakami splotowatymi.
Prowadzenie pojazdów
Selumetynib nie powinien wpływać na prowadzenie pojazdów, jednak w razie wystąpienia zaburzeń widzenia należy zachować szczególną ostrożność.
Jak działa
Selumetynib jest selektywnym inhibitorem białek MEK 1/2, co pozwala zahamować wzrost oraz przeżycie komórek nowotworowych związanych z aktywacją szlaku RAF-MEK-ERK.
Wskazania
- Leczenie objawowych, nieoperacyjnych nerwiakowłókniaków splotowatych u dzieci i młodzieży (od 3. roku życia) z neurofibromatozą typu 1
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka selumetynibu to 25 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, przyjmowana doustnie dwa razy na dobę. Dawka jest indywidualnie dostosowywana do masy i wzrostu dziecka.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde 10 mg (zawierające selumetynib w postaci wodorosiarczanu)
- Kapsułki twarde 25 mg (zawierające selumetynib w postaci wodorosiarczanu)
Obie postacie występują wyłącznie w monoterapii – nie są dostępne połączenia z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Wymioty
- Biegunka
- Nudności
- Wysypka skórna i wysypka trądzikopodobna
- Suchość skóry
- Zmiany dotyczące włosów (np. rozjaśnienie lub przerzedzenie)
- Gorączka
- Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (np. kinaza kreatynowa, aminotransferazy)
- Zmniejszenie frakcji wyrzutowej serca
- Zaburzenia widzenia
Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki selumetynibu mogą pojawić się nasilone działania niepożądane. Nie istnieje specyficzne leczenie – w razie przedawkowania należy monitorować stan pacjenta i zastosować leczenie wspomagające. Dializa nie jest skuteczna.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- selumetinibum
- Nazwa angielska
- selumetinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
4 pozwolenia → 4 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 25 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.