Siltuksymab to przeciwciało monoklonalne z grupy inhibitorów interleukin, które blokuje działanie interleukiny-6 – białka odgrywającego kluczową rolę w rozwoju i przebiegu wieloogniskowej choroby Castleman’a. Dzięki temu zmniejsza objawy choroby i poprawia ogólne samopoczucie pacjentów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające siltuksymab
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z siltuksymabem52
Zweryfikowanych: 20 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów układu odpornościowego i krwiotwórczego.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień, ponieważ szczepienie w czasie leczenia może być mniej skuteczne.
-
Monitorowanie stężenia siltuksymabu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia tych leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Niewykonywanie testów punktowych z histaminą w trakcie stosowania leków immunosupresyjnych ze względu na wpływ na wiarygodność diagnostyczną.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji i supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko działania toksycznego.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia podczas jednoczesnego stosowania. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania poza informacjami o monitorowaniu skuteczności.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych siltuksymabem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji siltuksymabem.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych immunosupresji. Ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.
-
Brak istotności klinicznej.
- Siltuksymab może wpływać na działanie leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe (CYP450), co jest istotne zwłaszcza przy lekach o wąskim zakresie terapeutycznym, np. warfaryna, cyklosporyna, teofilina.
- Nie należy stosować żywych szczepionek podczas leczenia oraz 4 tygodnie przed jego rozpoczęciem.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Wieloogniskowa choroba Castlemana 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AC Podgrupa chemiczna
- L04AC11 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AC16
- AnakinraL04AC03
- BazyliksymabL04AC02
- BimekizumabL04AC21
- BrodalumabumL04AC12
- GuselkumabL04AC16
- IksekizumabL04AC13
- KanakinumabL04AC08
- MirikizumabL04AC24
- RyzankizumabL04AC18
- SarylumabL04AC14
- SatralizumabL04AC19
- SekukinumabL04AC10
Pokaż pozostałe substancje z grupy (4)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Ciężka reakcja alergiczna na siltuksymab lub którykolwiek składnik preparatu.
Środki ostrożności
- Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i w okresie karmienia piersią.
- Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jednak niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy) mogą ją zaburzać.
- Brak danych o interakcjach z alkoholem.
- Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób starszych.
- Nie określono bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Ciąża i laktacja
Nie określono bezpieczeństwa stosowania siltuksymabu u kobiet w ciąży. Leku nie należy stosować, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania siltuksymabu u dzieci i młodzieży do 17 lat nie zostały określone.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma danych wskazujących, że siltuksymab bezpośrednio zaburza zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy ból głowy, mogą wpływać na tę zdolność.
Jak działa
Siltuksymab neutralizuje aktywność interleukiny-6 (IL-6), blokując jej wiązanie z receptorami na komórkach, co hamuje procesy zapalne i objawy związane z chorobą Castleman’a.
Wskazania
- Leczenie dorosłych pacjentów z wieloogniskową chorobą Castleman’a (MCD), którzy nie są zakażeni HIV ani wirusem HHV-8.
Dawkowanie
Siltuksymab podaje się w postaci dożylnego wlewu w zalecanej dawce 11 mg/kg masy ciała, co 3 tygodnie. Lek jest zawsze podawany przez personel medyczny w warunkach szpitalnych.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, dostępny w dawkach 100 mg i 400 mg na fiolkę.
- Po odtworzeniu każda postać zawiera 20 mg siltuksymabu w 1 ml roztworu.
Działania niepożądane
- Zakażenia, w tym infekcje górnych dróg oddechowych.
- Świąd i wysypka
- Ból stawów
- Biegunka
- Reakcje alergiczne, w tym reakcja anafilaktyczna
- Nudności, bóle brzucha, wymioty
- Obrzęk, nadciśnienie, zaburzenia czynności nerek
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania siltuksymabu. W razie podejrzenia przedawkowania pacjent powinien być uważnie monitorowany i w razie potrzeby zastosowane zostaje leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- siltuximabum
- Nazwa angielska
- siltuximab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 20 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.