Sotorasib należy do grupy leków przeciwnowotworowych. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności zmienionego białka KRAS G12C, które jest obecne w niektórych komórkach raka płuca. Dzięki temu hamuje wzrost nowotworu i może powodować śmierć komórek nowotworowych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające sotorasib
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z sotorasibem75
Zweryfikowanych: 27 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hiperwitaminozy A.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień w trakcie leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji oraz ustalenie optymalnego czasu…
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie mitomycyny z innymi cytostatykami. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie morfologii krwi.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania eksemestanu z sotorasibem.
-
Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej. Stosowanie skojarzenia tylko w sytuacji, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko interakcji.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko torsade de pointes.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystne oddziaływanie na szpik kostny.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie z innymi retynoidami nie jest zalecane ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z hiperwitaminozą A.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, szczególnie u pacjentów z immunosupresją związaną z chorobą podstawową.
-
Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej. Uwzględnienie możliwości znacznego zaburzenia hematopoezy, szczególnie u pacjentów wcześniej leczonych cytostatykami.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie okołopodaniowym sotorasibu; w ChPL podano ramy czasowe.
-
Jednoczesne stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola kliniczna i monitorowanie działań niepożądanych, ponieważ mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W wybranych przypadkach połączenie może przynieść korzyści terapeutyczne, w tym zmniejszać ryzyko nawrotu choroby.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne są nowe lub zmieniły charakter oraz gdy współistnieje chudnięcie.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Alternatywnie: monitorowanie pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego i opóźnionego powrotu funkcji oddechowych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy doustnych lekach przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna oraz monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola kliniczna pod kątem mielotoksyczności, szczególnie po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody diagnostyczne.
-
Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Monitorowanie morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Większa uwaga przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie zaleca się stosowania razem z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, dziurawiec), ponieważ mogą zmniejszać skuteczność sotorasibu.
- Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami na zgagę (np. omeprazol, famotydyna) może obniżać poziom sotorasibu we krwi.
- Sotorasib może wpływać na działanie innych leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe, takich jak midazolam, cyklosporyna, hormonalne środki antykoncepcyjne, digoksyna i rozuwastatyna.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją KRAS G12C 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01XX Podgrupa chemiczna
- L01XX73 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01XX10
- AfliberceptL01XX44
- AnagrelidL01XX35
- Arsenu trójtlenekL01XX27
- BortezomibL01XX32
- HydroksykarbamidL01XX05
- KryzantaspazaL01XX02
- MitotanL01XX23
- PegaspargazaL01XX24
- TopotekanL01XX17
- TretynoinaL01XX14
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na sotorasib lub którykolwiek składnik pomocniczy leku.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania sotorasibu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Substancja może wpływać na wątrobę, dlatego wymaga regularnej kontroli czynności wątroby. Sotorasib nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn. U osób starszych nie ma konieczności dostosowania dawki, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby nie zaleca się jego stosowania. Ostrożność jest wskazana u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania sotorasibu w ciąży ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo dla matki i dziecka.
Dzieci
Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania sotorasibu u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma dowodów na to, aby sotorasib wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jak działa
Sotorasib działa poprzez nieodwracalne zablokowanie białka KRAS G12C, które bierze udział w rozwoju niektórych nowotworów. W ten sposób hamuje sygnały sprzyjające wzrostowi komórek rakowych i prowadzi do ich obumierania.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z mutacją KRAS G12C po wcześniejszym leczeniu systemowym.
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką jest 960 mg raz na dobę, czyli osiem tabletek po 120 mg lub cztery tabletki po 240 mg, przyjmowanych codziennie o tej samej porze. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 120 mg
- Tabletki powlekane 240 mg
Sotorasib występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych, które można połykać w całości lub rozpuszczać w wodzie, jeśli pacjent ma trudności z połykaniem. Nie jest dostępny w innych połączeniach z substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Biegunka
- Nudności
- Zmęczenie
- Wymioty
- Ból stawów
- Zmniejszenie apetytu
Rzadziej mogą pojawić się: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, śródmiąższowa choroba płuc lub polekowe uszkodzenie wątroby.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. Leczenie polega na objawowym łagodzeniu dolegliwości i wdrożeniu środków wspomagających. Nie ma specyficznego antidotum.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- sotorasibum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 27 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.