Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01XX73

Sotorasib

sotorasibum

Sotorasib należy do grupy leków przeciwnowotworowych. Jego działanie polega na blokowaniu aktywności zmienionego białka KRAS G12C, które jest obecne w niektórych komórkach raka płuca. Dzięki temu hamuje wzrost nowotworu i może powodować śmierć komórek nowotworowych.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające sotorasib

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z sotorasibem75

Zweryfikowanych: 27 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Acytretyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hiperwitaminozy A.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.

  • Fenobarbital umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień w trakcie leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji oraz ustalenie optymalnego czasu…

  • Irynotekan umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

Pokaż pozostałe interakcje (67)
  • Mitomycyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie mitomycyny z innymi cytostatykami. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie morfologii krwi.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania eksemestanu z sotorasibem.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej. Stosowanie skojarzenia tylko w sytuacji, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko interakcji.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Hydroksymocznik niska zweryfikowana

    Monitorowanie morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Letrozol niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.

  • Limecyklina niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tioguanina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Bortezomib niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Fotemustyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko torsade de pointes.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Minoksydyl istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS podczas jednoczesnego stosowania.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystne oddziaływanie na szpik kostny.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Alitretynoina umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z innymi retynoidami nie jest zalecane ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z hiperwitaminozą A.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, szczególnie u pacjentów z immunosupresją związaną z chorobą podstawową.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Epirubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej. Uwzględnienie możliwości znacznego zaburzenia hematopoezy, szczególnie u pacjentów wcześniej leczonych cytostatykami.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie okołopodaniowym sotorasibu; w ChPL podano ramy czasowe.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna i monitorowanie działań niepożądanych, ponieważ mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Karmustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.

  • Metoksalen umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. W wybranych przypadkach połączenie może przynieść korzyści terapeutyczne, w tym zmniejszać ryzyko nawrotu choroby.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne są nowe lub zmieniły charakter oraz gdy współistnieje chudnięcie.

  • Suksametonium umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Alternatywnie: monitorowanie pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego i opóźnionego powrotu funkcji oddechowych.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy doustnych lekach przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna oraz monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem mielotoksyczności, szczególnie po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnej terapii.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody diagnostyczne.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Większa uwaga przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie zaleca się stosowania razem z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, dziurawiec), ponieważ mogą zmniejszać skuteczność sotorasibu.
  • Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami na zgagę (np. omeprazol, famotydyna) może obniżać poziom sotorasibu we krwi.
  • Sotorasib może wpływać na działanie innych leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe, takich jak midazolam, cyklosporyna, hormonalne środki antykoncepcyjne, digoksyna i rozuwastatyna.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na sotorasib lub którykolwiek składnik pomocniczy leku.

Środki ostrożności

Nie zaleca się stosowania sotorasibu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Substancja może wpływać na wątrobę, dlatego wymaga regularnej kontroli czynności wątroby. Sotorasib nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn. U osób starszych nie ma konieczności dostosowania dawki, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby nie zaleca się jego stosowania. Ostrożność jest wskazana u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania sotorasibu w ciąży ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo dla matki i dziecka.

Dzieci

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania sotorasibu u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów

Nie ma dowodów na to, aby sotorasib wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jak działa

Sotorasib działa poprzez nieodwracalne zablokowanie białka KRAS G12C, które bierze udział w rozwoju niektórych nowotworów. W ten sposób hamuje sygnały sprzyjające wzrostowi komórek rakowych i prowadzi do ich obumierania.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z mutacją KRAS G12C po wcześniejszym leczeniu systemowym.

Dawkowanie

Najczęściej stosowaną dawką jest 960 mg raz na dobę, czyli osiem tabletek po 120 mg lub cztery tabletki po 240 mg, przyjmowanych codziennie o tej samej porze. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane 120 mg
  • Tabletki powlekane 240 mg

Sotorasib występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych, które można połykać w całości lub rozpuszczać w wodzie, jeśli pacjent ma trudności z połykaniem. Nie jest dostępny w innych połączeniach z substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Biegunka
  • Nudności
  • Zmęczenie
  • Wymioty
  • Ból stawów
  • Zmniejszenie apetytu

Rzadziej mogą pojawić się: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, śródmiąższowa choroba płuc lub polekowe uszkodzenie wątroby.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. Leczenie polega na objawowym łagodzeniu dolegliwości i wdrożeniu środków wspomagających. Nie ma specyficznego antidotum.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
sotorasibum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    75 par, w tym 27 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.