Przejdź do treści
Substancja czynna ATC N07XX08

Tafamidys

tafamidisum tafamidis

Synonimy: Tafamidis

Tafamidis to lek należący do grupy środków działających na układ nerwowy, stosowany w leczeniu amyloidozy transtyretynowej. Jego działanie polega na stabilizowaniu białka transtyretyny (TTR), co zapobiega tworzeniu się szkodliwych złogów amyloidu w tkankach. Dzięki temu tafamidis spowalnia rozwój objawów neurologicznych lub kardiologicznych u dorosłych pacjentów z amyloidozą TTR.

Profil bezpieczeństwa

Brak skróconej oceny na poziomie produktów.

Żaden z 1 jednoskładnikowych preparatów nie ma wypełnionej oceny. To nie znaczy, że substancja jest bezpieczna — znaczy, że nie mamy czego zsumować.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające tafamidys

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

  • Vyndaqel 20 mg
    Rx

    Millmount Healthcare Limited Kapsułki miękkie doustnie 2 opakowania

  • Vyndaqel 61 mg
    Rx

    Millmount Healthcare Limited Kapsułki miękkie doustnie 2 opakowania

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z tafamidysem3

Zweryfikowanych: 1 z 3 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Fentanyl umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie ryzyka sedacji, depresji oddechowej, niedociśnienia, śpiączki i zgonu.

  • Alprazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy oraz depresji oddechowej przy jednoczesnym stosowaniu.

  • Doksylamina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie objawów nadmiernej sedacji i zaburzeń koordynacji psychoruchowej w przypadku terapii skojarzonej.

Tafamidis może wpływać na działanie innych leków, szczególnie tych transportowanych przez określone białka (np. rosuwastatyna, metotreksat, niektóre leki przeciwwirusowe i moczopędne). Nie wpływa jednak na enzymy wątrobowe CYP3A4, a ryzyko poważnych interakcji uznaje się za niewielkie.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Klasyfikacja ATC

  1. N Układ nerwowy
  2. N07 Inne leki działające na układ nerwowy
  3. N07X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. N07XX Podgrupa chemiczna
  5. N07XX08 Substancja czynna

Inne substancje z grupy N07XX12

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

Tafamidis nie może być stosowany przez osoby uczulone na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w kapsułkach.

Środki ostrożności

Lek może być stosowany u osób starszych bez konieczności zmiany dawki. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami pracy wątroby czy nerek, ale u osób z ciężkimi zaburzeniami funkcji tych narządów zalecana jest ostrożność. Tafamidis nie jest zalecany dla kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i laktacja

Stosowanie tafamidisu w ciąży nie jest zalecane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu.

Dzieci

Tafamidis nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów

Nie wykazano, aby tafamidis miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak działa

Tafamidis stabilizuje białko transtyretynę (TTR), zapobiegając jego rozpadaniu się na mniejsze cząsteczki, które mogłyby tworzyć szkodliwe złogi amyloidu. W ten sposób hamuje rozwój choroby.

Wskazania

  • Amyloidoza transtyretynowa z objawową polineuropatią u dorosłych (ATTR-PN)
  • Amyloidoza transtyretynowa dziedziczna lub typu dzikiego z kardiomiopatią u dorosłych (ATTR-CM)

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka wynosi 20 mg megluminianu tafamidisu lub 61 mg tafamidisu raz na dobę, w zależności od wskazania. Kapsułki należy połykać w całości, niezależnie od posiłków.

Dostępne postaci

  • Kapsułki miękkie 20 mg (megluminian tafamidisu, odpowiadające 12,2 mg tafamidisu)
  • Kapsułki miękkie 61 mg (tafamidis)

Tafamidis występuje wyłącznie w postaci kapsułek miękkich do stosowania doustnego. W leczeniu różnych postaci amyloidozy stosowane są różne dawki – 20 mg (megluminian tafamidisu) lub 61 mg (tafamidis). Preparaty te nie są wymienne w przeliczeniu na miligramy.

Działania niepożądane

  • Biegunka
  • Zakażenia układu moczowego
  • Ból w nadbrzuszu
  • Wysypka, świąd skóry

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania są słabo poznane, ale dotychczas nie zgłaszano poważnych działań niepożądanych nawet po przyjęciu znacznie wyższych dawek niż zalecane. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie podtrzymujące, dostosowane do stanu pacjenta.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
tafamidisum
Nazwa angielska
tafamidis
Synonimy
Tafamidis

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 14.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 14.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    3 pary, w tym 1 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 0 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    0 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.