Talimogen
Synonimy: Talimogen laherparepwek
Talimogen laherparepwek należy do grupy leków przeciwnowotworowych i immunomodulujących. Działa poprzez wykorzystanie zmodyfikowanego wirusa opryszczki typu 1, który namnaża się w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich zniszczenia i pobudzenia układu odpornościowego do walki z rakiem.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające talimogen
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z talimogenem72
Zweryfikowanych: 22 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień w trakcie leczenia cytostatykami. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Jeśli skojarzenie jest stosowane, monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas leczenia skojarzonego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania chemioterapeutyków i płynów zawierających chlorek sodu.
-
Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi pod kątem działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Informacja w ChPL o łączeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym (np. doksorubicyna, zwłaszcza w połączeniu z prednizonem).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną, ze zwróceniem szczególnej uwagi na pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania talimogenu.
-
Jednoczesne stosowanie tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności szpiku, podrażnienie żołądka i zapalenie błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym ocena morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, zwłaszcza przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, z oceną potencjalnego wpływu na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Kontrola kliniczna ze względu na ryzyko mielotoksyczności. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów wcześniej otrzymujących leki cytotoksyczne.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości ich zmiany podczas interpretacji u pacjentów otrzymujących talimogen.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…
-
Kontrola kliniczna pod kątem zmian skuteczności lub toksyczności podczas jednoczesnego stosowania z innymi cytostatykami, szczególnie z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość na wydłużony czas działania suksametonium. Wspomaganie oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji oddechowej.
-
Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Stosowanie acyklowiru lub innych leków przeciwwirusowych może zmniejszyć skuteczność leczenia, jeśli są podawane ogólnie lub miejscowo w miejscu wstrzyknięcia.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Czerniak złośliwy przerzutowy 1 produkt
-
Nieresekcyjny czerniak 1 produkt
-
Nieresekcyjny czerniak w stadium przerzutów 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01XL Podgrupa chemiczna
- L01XL02 Substancja czynna
- Kody w preparatach jednoskładnikowych
- L01XL02 · L01XX51
Inne substancje z grupy L01XL8
- AksykabtagenL01XL03
- Breksukabtagen autoleucelL01XL06
- Idekabtagen vicleucelL01XL07
- Lisocabtagene maraleucelL01XL08
- MelisaL01XL05
- Nadofaragen firadenovecL01XL10
- TabelekleucelL01XL09
- TisagenlecleucelL01XL04
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na talimogen laherparepwek lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Silnie obniżona odporność, np. ciężkie wrodzone lub nabyte niedobory odporności.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz osób z poważnymi zaburzeniami odporności. Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa u matek karmiących piersią. Talimogen laherparepwek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, jak zmęczenie czy ból głowy, mogą pogorszyć sprawność. Lek może być stosowany u osób starszych bez konieczności zmiany dawki. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania talimogenu laherparepwek u kobiet w ciąży, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania talimogenu laherparepwek u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów
Talimogen laherparepwek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak objawy takie jak zmęczenie czy ból głowy mogą ją czasowo pogorszyć.
Jak działa
Talimogen laherparepwek to zmodyfikowany wirus opryszczki, który namnaża się głównie w komórkach nowotworowych. Powoduje ich zniszczenie oraz pobudza układ odpornościowy do walki z rakiem, m.in. dzięki produkcji białka GM-CSF.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z nieresekcyjnym czerniakiem w stadium przerzutów do węzłów chłonnych lub przerzutów odległych (stadium IIIB, IIIC i IVM1a), gdy nie doszło do zajęcia kości, mózgu, płuc ani innych narządów wewnętrznych.
Dawkowanie
Leczenie zawsze odbywa się pod nadzorem lekarza. Początkowo podaje się do 4 ml roztworu o stężeniu 1 x 106 PFU/ml, a w kolejnych dawkach – do 4 ml roztworu o stężeniu 1 x 108 PFU/ml, zwykle co 2-3 tygodnie. Dawkę i częstotliwość ustala lekarz na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań 1 x 106 PFU/ml (1 milion jednostek wirusa na ml) – stosowany jako dawka początkowa.
- Roztwór do wstrzykiwań 1 x 108 PFU/ml (100 milionów jednostek wirusa na ml) – stosowany w kolejnych dawkach.
Lek występuje wyłącznie w postaci roztworu do wstrzykiwań i nie jest dostępny w innych formach ani w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Zmęczenie
- Dreszcze
- Gorączka
- Nudności
- Objawy grypopodobne
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Większość działań niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Przedawkowanie
Brakuje danych o przypadkach przedawkowania talimogenu laherparepwek. W badaniach klinicznych nawet wyższe dawki nie powodowały objawów toksyczności. W razie podejrzenia przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- talimogeni laherparepwecum
- Nazwa angielska
- talimogene laherparepvec
- Synonimy
- Talimogen laherparepwek
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 22 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.