Tezakaftor
Tezakaftor należy do grupy leków nazywanych korektorami CFTR. Substancja ta pomaga w prawidłowym przetwarzaniu i transporcie białka CFTR, które jest uszkodzone u osób chorych na mukowiscydozę. Dzięki temu więcej białka dociera na powierzchnię komórek, co poprawia transport jonów chlorkowych i funkcjonowanie układu oddechowego.
- 3 preparaty
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Brak preparatu jednoskładnikowego w rejestrze.
Agregat liczymy wyłącznie z produktów zawierających tę jedną substancję — inaczej opisywałby połączenie, a nie cząsteczkę.
Preparaty złożone (8) mogą posiadać inny profil bezpieczeństwa i nie wchodzą do tego zestawienia.
Preparaty zawierające tezakaftor
3 preparaty w 8 wariantach (0 jednoskładnikowych, 8 złożonych), zgrupowane z 8 pozwoleń w rejestrze.
8 wariantów w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie8
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z tezakaftorem
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
- Nie zaleca się stosowania z silnymi induktorami CYP3A (np. ryfampicyna, karbamazepina, ziele dziurawca)
- Podczas przyjmowania inhibitorów CYP3A (np. ketokonazol, itrakonazol) konieczna może być zmiana dawkowania
- Unikać jednoczesnego spożywania grejpfrutów i ich soku
- Możliwe interakcje z niektórymi lekami na serce, cukrzycę, immunosupresyjnymi i innymi
Wszelkie potencjalne interakcje powinny być oceniane przez lekarza prowadzącego.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na tezakaftor lub którykolwiek składnik preparatu
Środki ostrożności
Tezakaftor nie jest zalecany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Wymaga szczególnej ostrożności u osób z chorobami wątroby lub nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Nie zaleca się stosowania u osób po przeszczepie narządu. Regularne monitorowanie funkcji wątroby jest zalecane podczas terapii.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania tezakaftoru w ciąży nie zostało w pełni określone. Decyzję o rozpoczęciu leczenia powinien podjąć lekarz, oceniając potencjalne korzyści i ryzyko.
Dzieci
Tezakaftor w połączeniu z innymi substancjami może być stosowany u dzieci od 2. roku życia, pod warunkiem potwierdzenia odpowiednich mutacji genetycznych i zastosowania odpowiedniej postaci leku.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykazano, aby tezakaftor miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn, ale należy zachować ostrożność w razie wystąpienia zawrotów głowy lub innych objawów mogących wpływać na koncentrację.
Jak działa
Tezakaftor wspiera produkcję i transport białka CFTR na powierzchnię komórek, co poprawia ruch jonów chlorkowych i funkcjonowanie płuc. Stosowany w połączeniu z iwakaftorem i/lub eleksakaftorem, wzmacnia działanie białka CFTR, co przekłada się na lepsze oddychanie u osób z mukowiscydozą.
Wskazania
- Leczenie mukowiscydozy u osób z określonymi mutacjami genu CFTR, szczególnie z obecnością mutacji F508del
- Stosowany u dzieci od 2. roku życia, młodzieży i dorosłych, zależnie od połączenia z innymi lekami
Wskazania są ściśle określone i dotyczą pacjentów z potwierdzonymi genetycznie mutacjami.
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała oraz połączenia substancji czynnych. Tabletki i granulaty należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze, zazwyczaj rano i wieczorem w odstępie około 12 godzin. Dokładny schemat dawkowania ustala lekarz.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane (w połączeniu z iwakaftorem): 50 mg/75 mg, 100 mg/150 mg
- Tabletki powlekane (w połączeniu z iwakaftorem i eleksakaftorem): 25 mg/37,5 mg/50 mg, 50 mg/75 mg/100 mg
- Granulat w saszetkach (w połączeniu z iwakaftorem i eleksakaftorem) dla dzieci: 40 mg/60 mg/80 mg, 50 mg/75 mg/100 mg
Tezakaftor występuje zawsze w połączeniu z innymi substancjami czynnymi – iwakaftorem lub iwakaftorem i eleksakaftorem. Dobór dawki i postaci zależy od wieku pacjenta, masy ciała oraz rodzaju mutacji genu CFTR.
Działania niepożądane
- Ból głowy
- Biegunka, ból brzucha
- Wysypka
- Zwiększona aktywność aminotransferaz (wskaźników pracy wątroby)
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Nudności
Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter.
Przedawkowanie
Nie są znane specyficzne zagrożenia związane z przedawkowaniem tezakaftoru. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy zastosować leczenie wspomagające i obserwować stan zdrowia.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- tezacaftorum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 19.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
8 pozwoleń → 8 wariantów w 3 preparatach.
-
Refundacja akt. 19.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
-
Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.