Tianeptyna
Synonimy: Sól sodowa tianeptyny
Tianeptyna to lek przeciwdepresyjny należący do grupy innych leków przeciwdepresyjnych, który jest wykorzystywany głównie w leczeniu depresji u dorosłych. Działa na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na przekaźnictwo między komórkami nerwowymi w mózgu, co przekłada się na poprawę nastroju i złagodzenie objawów depresji.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 4 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające tianeptynę
4 preparaty w 5 wariantach (5 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 6 pozwoleń w rejestrze.
5 wariantów w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie5
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z tianeptyną144
Zweryfikowanych: 42 z 144 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zagrażających życiu działań niepożądanych, w tym zgonu.
-
Monitorowanie stężenia flekainidu w osoczu oraz obserwacja w kierunku arytmii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zagrażających życiu działań niepożądanych, w tym zgonu.
-
Monitorowanie parametrów pracy serca.
-
Monitorowanie pacjenta podczas takiego połączenia leków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zagrażających życiu działań niepożądanych, w tym zgonu.
Pokaż pozostałe interakcje (136)
-
Monitorowanie objawów sedacji i depresji oddechowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola kliniczna oraz monitorowanie EKG podczas jednoczesnego stosowania. Jednoczesne stosowanie z sultoprydą jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zagrażających życiu działań niepożądanych, w tym zgonu.
-
Monitorowanie objawów zespołu serotoninowego (poczucie zagubienia, niepokój, gorączka, nadmierne pocenie się, ataksja, hiperrefleksja, drgawki kloniczne mięśni, biegunka).
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań hamujących na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Przerwanie przyjmowania leków przeciwdepresyjnych przed podjęciem leczenia jodem radioaktywnym. Okres odstawienia zależny od konkretnego leku przeciwdepresyjnego.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia hamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie przy większych dawkach klobazamu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi oraz obserwacja objawów zespołu serotoninowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji oraz depresji układu oddechowego i/lub krążenia. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i obniżonej czujności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Monitorowanie pod kątem objawów zespołu serotoninowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie w kierunku objawów zespołu serotoninowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem przedłużonego zwiotczenia mięśni i funkcji oddechowych. Możliwość przedłużonej wentylacji mechanicznej.
-
Obserwacja objawów zespołu serotoninowego.
-
Monitorowanie pod kątem objawów zespołu serotoninowego (gorączka, drżenie, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości).
-
Monitorowanie objawów przedmiotowych i podmiotowych zespołu serotoninowego, szczególnie na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki.
-
Brak danych dotyczących interakcji. Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działania addytywnego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów depresji podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania dapoksetyny z tianeptyną.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwdepresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami. Obserwacja kliniczna pod kątem objawów zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Przerwanie przyjmowania leków przeciwdepresyjnych przed rozpoczęciem leczenia jobenguanem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie objawów nadmiernego uspokojenia oraz depresji oddechowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Kontrola kliniczna, w tym wykonywanie EKG, podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwdepresyjnymi mogącymi wydłużać odstęp QTc.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Czasowe przerwanie leczenia tianeptyną w związku z badaniem z użyciem jomeprolu; w ChPL podano ramy czasowe. Szczególna uwaga przy podaniu dooponowym i u pacjentów z zaburzeniami bariery krew–mózg.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między produktami.
-
Monitorowanie objawów neurologicznych, w tym drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko groźnych arytmii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie odstępu QT i zapisu EKG.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami. Monitorowanie pod kątem wystąpienia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie objawów działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego przy zmianie terapii.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych objawów sedacji.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji oraz zmian stężenia leków.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości, depresji oddechowej oraz zaburzeń widzenia.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na możliwe niekorzystne, potencjalnie zagrażające życiu konsekwencje.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego podczas leczenia kabazytakselem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych związanych z hamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego. Obserwacja objawów nadmiernej sedacji i depresji ośrodkowej.
-
Monitorowanie stanu pacjenta, w tym ocena wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernego uspokojenia oraz obniżenia czujności i zdolności reagowania.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i zaburzeń hemodynamicznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.
-
Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami. Informacja o możliwości nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nadmiernej sedacji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Monitorowanie objawów sedacji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nasilonej sedacji i depresji oddechowej.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Informacja dla pacjenta o możliwości senności i ograniczenia sprawności w sytuacjach wymagających koncentracji, w tym prowadzenia pojazdów, także następnego dnia.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego przy zmianie terapii.
-
Możliwe nasilenie działania farmakologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie nasilonych objawów przeciwcholinergicznych.
-
Monitorowanie objawów nasilonego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, w tym sedacji i depresji oddechowej.
-
Monitorowanie zaburzeń widzenia.
-
Monitorowanie skuteczności terapeutycznej bromku distygminy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów przeciwcholinergicznych.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem objawów toksyczności opioidów.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas stosowania flumazenilu w przypadkach przedawkowania ze względu na możliwość nasilenia toksycznego wpływu leków psychotropowych.
-
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu i nasilenie działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności metamizolu.
-
W przypadku braku możliwości przerwania leczenia przeciwdepresyjnego: ponowna ocena zasadności wykonania badania z użyciem metyraponu lub uwzględnienie możliwości uzyskania nieprawidłowych wyników.
-
Uwzględnienie możliwości wystąpienia objawu „gorącego nosa” podczas interpretacji wyników angiografii naczyń mózgowych u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie należy stosować tianeptyny z nieodwracalnymi inhibitorami MAO (np. iproniazyd), ponieważ może to prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zapaść krążeniowa, drgawki czy nadciśnienie tętnicze.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 4 z 4 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Zespoły depresyjne 3 produkty
-
Leczenie epizodów depresyjnych 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- N Układ nerwowy
- N06 Leki psychoanaleptyczne (przeciwdepresyjne i nootropowe)
- N06A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- N06AX Podgrupa chemiczna
- N06AX14 Substancja czynna
Inne substancje z grupy N06AX8
- AgomelatynaN06AX22
- BupropionN06AX12
- DuloksetynaN06AX21
- EsketaminaN06AX27
- MianserynaN06AX03
- MirtazapinaN06AX11
- ReboksetynaN06AX18
- TrazodonN06AX05
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na tianeptynę lub inne składniki leku
- Stosowanie u dzieci poniżej 15 roku życia
Środki ostrożności
Tianeptyna nie powinna być stosowana w czasie ciąży oraz podczas karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych na temat jej bezpieczeństwa w tych okresach. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, powodując senność lub zaburzenia sprawności psychomotorycznej. Podczas terapii nie należy spożywać alkoholu. Tianeptyna może być stosowana u osób starszych, ale wymaga to szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek lub wątroby.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania tianeptyny w ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania u kobiet ciężarnych.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tianeptyny u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 15 roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia tianeptyną może wystąpić senność oraz zaburzenia sprawności psychomotorycznej, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak działa
Tianeptyna działa poprzez zwiększenie wychwytu zwrotnego serotoniny w mózgu oraz modulowanie innych szlaków nerwowych, jednak dokładny mechanizm jej działania przeciwdepresyjnego nie jest do końca poznany.
Wskazania
- Leczenie zespołów depresyjnych, w tym epizodów depresji o różnym nasileniu
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 12,5 mg trzy razy na dobę, przyjmowana przed posiłkami. Dawkowanie może być modyfikowane u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz w przypadku osób o niskiej masie ciała.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 12,5 mg (Tianeptinum natricum, sól sodowa tianeptyny)
Tianeptyna występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych o dawce 12,5 mg. Nie ma informacji o innych dawkach ani połączeniach z innymi substancjami czynnymi w dostępnych materiałach źródłowych.
Działania niepożądane
- Nudności
- Zaparcia
- Ból brzucha
- Senność
- Bóle głowy
- Suchość w ustach
- Zawroty głowy
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować splątanie, drgawki, senność, suchość w ustach i niewydolność oddechową, szczególnie po jednoczesnym spożyciu alkoholu. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- tianeptinum natricum
- Nazwa angielska
- tianeptine
- Synonimy
- Sól sodowa tianeptyny
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
6 pozwoleń → 5 wariantów w 4 preparatach.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
3 z 5 wariantów ma refundowane opakowania (4 opakowania).
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
144 pary, w tym 42 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 4 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 4 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
4 z 4 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.