Tocilizumab to lek z grupy immunosupresyjnych, który hamuje działanie interleukiny 6 (IL-6), czyli substancji odpowiedzialnej za rozwój stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu pomaga łagodzić objawy chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, a także poprawia sprawność fizyczną i ogranicza postęp uszkodzenia stawów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 4 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 4 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające tocylizumab
4 preparaty w 7 wariantach (7 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 7 pozwoleń w rejestrze.
7 wariantów w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo7
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z tocylizumabem52
Zweryfikowanych: 18 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień, ponieważ szczepienie w czasie leczenia może być mniej skuteczne.
-
Monitorowanie stężenia tocylizumabu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej. Brak formalnych badań interakcji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Niewykonywanie testów punktowych z histaminą w trakcie stosowania leków immunosupresyjnych ze względu na wpływ na wiarygodność diagnostyczną.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji i supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko działania toksycznego.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas stosowania epirubicyny u pacjentów wcześniej leczonych tocylizumabem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych.
-
Monitorowanie parametrów układu odpornościowego i krwiotwórczego (morfologia krwi).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia podczas jednoczesnego stosowania. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania poza informacjami o monitorowaniu skuteczności.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych tocylizumabem.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji tocylizumabem.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych immunosupresji. Ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie stwierdzono istotnych interakcji z metotreksatem, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi czy glikokortykosteroidami
- Tocilizumab może wpływać na działanie niektórych leków metabolizowanych przez wątrobę, takich jak statyny, warfaryna, cyklosporyna, niektóre leki przeciwpadaczkowe czy benzodiazepiny
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania9
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 4 z 4 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
COVID-19 4 produkty
-
Reumatoidalne zapalenie stawów 4 produkty
-
Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów 3 produkty
-
Zespół uwalniania cytokin 3 produkty
-
Choroba koronawirusowa 2019 2 produkty
-
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o początku uogólnionym 2 produkty
Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)
-
Czynny młodzieńczy idiopatyczny zapalenie stawów o początku uogólnionym 1 produkt
-
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów 1 produkt
-
Ostre dnawne zapalenie stawów 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AC Podgrupa chemiczna
- L04AC07 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AC16
- AnakinraL04AC03
- BazyliksymabL04AC02
- BimekizumabL04AC21
- BrodalumabumL04AC12
- GuselkumabL04AC16
- IksekizumabL04AC13
- KanakinumabL04AC08
- MirikizumabL04AC24
- RyzankizumabL04AC18
- SarylumabL04AC14
- SatralizumabL04AC19
- SekukinumabL04AC10
Pokaż pozostałe substancje z grupy (4)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na tocilizumab lub inne składniki leku
- Czynne, ciężkie zakażenia (z wyjątkiem COVID-19, gdzie stosowanie jest możliwe w określonych przypadkach)
Środki ostrożności
- Tocilizumab nie jest zalecany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
- Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
- Lek ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (może powodować zawroty głowy).
- Nie zaleca się stosowania alkoholu w trakcie leczenia.
- Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób starszych oraz u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania tocilizumabu w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych.
Dzieci
Tocilizumab może być stosowany u dzieci powyżej 2. roku życia w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u młodszych dzieci nie zostały ustalone.
Prowadzenie pojazdów
Lek może powodować zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Tocilizumab działa poprzez blokowanie receptorów dla interleukiny 6 (IL-6), co prowadzi do zmniejszenia aktywności stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu łagodzi objawy chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, i poprawia jakość życia pacjentów.
Wskazania
- Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u dorosłych
- Leczenie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (uMIZS, wMIZS) u dzieci od 2. roku życia
- Leczenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (GCA) u dorosłych (tylko podskórnie)
- Leczenie zespołu uwalniania cytokin (CRS) po terapii CAR-T
- Leczenie ciężkiego przebiegu COVID-19 u dorosłych
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów to 8 mg/kg masy ciała podawana dożylnie co cztery tygodnie lub 162 mg podskórnie raz w tygodniu. Dawkowanie u dzieci i w innych wskazaniach zależy od masy ciała, wieku i postaci leku.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (dożylnego): 20 mg/ml. Dostępne fiolki: 80 mg/4 ml, 200 mg/10 ml, 400 mg/20 ml.
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych: 162 mg w 0,9 ml, w ampułko-strzykawce.
Tocilizumab występuje także w połączeniu z metotreksatem (MTX) w niektórych wskazaniach, a także może być stosowany jako monoterapia u osób, które nie tolerują MTX lub gdy jego dalsze stosowanie nie jest wskazane.
Działania niepożądane
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Zapalenie jamy nosowej i gardła
- Ból głowy
- Nadciśnienie tętnicze
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Reakcje w miejscu podania (przy podaniu podskórnym)
Przedawkowanie
Dane dotyczące przedawkowania tocilizumabu są ograniczone. W pojedynczych przypadkach nie obserwowano poważnych skutków, ale może wystąpić obniżenie liczby białych krwinek (neutropenia), co wymaga zmniejszenia dawki.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- tocilizumabum
- Nazwa angielska
- tocilizumab
- Synonimy
- Tocilizumab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
7 pozwoleń → 7 wariantów w 4 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 18 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 4 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 4 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
4 z 4 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.