Tralokinumab to przeciwciało monoklonalne należące do grupy leków biologicznych. Jego głównym zadaniem jest hamowanie działania interleukiny 13 (IL-13), która odgrywa kluczową rolę w powstawaniu stanu zapalnego skóry u osób z atopowym zapaleniem skóry. Dzięki temu tralokinumab pomaga zmniejszyć objawy tej choroby, takie jak świąd, zaczerwienienie czy suchość skóry.
- 1 preparat
- 2 dostępne moce
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające tralokinumab
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z tralokinumabem
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
- Nie należy stosować żywych lub żywych atenuowanych szczepionek podczas terapii tralokinumabem.
- Możliwe jest jednoczesne stosowanie szczepionek inaktywowanych.
- Nie oczekuje się istotnych interakcji z innymi lekami, w tym lekami metabolizowanymi przez wątrobę lub wydalanymi przez nerki.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Atopowe zapalenie skóry 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- D Dermatologia
- D11 Inne preparaty dermatologiczne
- D11A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- D11AH Podgrupa chemiczna
- D11AH07 Substancja czynna
Inne substancje z grupy D11AH7
- AbrocytynibD11AH08
- DelgocytynibD11AH11
- DupilumabD11AH05
- LebrikizumabD11AH10
- NemolizumabD11AH12
- PimekrolimusD11AH02
- RuxolitinibumD11AH09
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na tralokinumab lub którykolwiek ze składników pomocniczych.
Środki ostrożności
- Kobiety w ciąży: bezpieczeństwo nie zostało w pełni określone, dlatego lek stosuje się wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
- Karmienie piersią: brak wystarczających danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego.
- Prowadzenie pojazdów: tralokinumab nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
- Alkohol: nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem.
- Osoby starsze i pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: nie ma konieczności dostosowania dawki.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się rutynowego stosowania tralokinumabu w ciąży, chyba że lekarz uzna to za niezbędne.
Dzieci
Tralokinumab może być stosowany u młodzieży od 12. roku życia z atopowym zapaleniem skóry. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności u dzieci poniżej 12 lat.
Prowadzenie pojazdów
Stosowanie tralokinumabu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Jak działa
Tralokinumab działa poprzez wiązanie i blokowanie interleukiny 13 (IL-13), co ogranicza reakcje zapalne w skórze. Dzięki temu objawy atopowego zapalenia skóry, takie jak świąd czy zaczerwienienie, ulegają zmniejszeniu.
Wskazania
- Leczenie atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia, u których konieczne jest leczenie ogólnoustrojowe.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 600 mg (cztery wstrzyknięcia po 150 mg), a następnie 300 mg (dwa wstrzyknięcia po 150 mg) co dwa tygodnie podskórnie. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie częstotliwości podawania.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 150 mg/ml (każda ampułko-strzykawka zawiera 150 mg tralokinumabu w 1 ml roztworu).
Tralokinumab podaje się podskórnie. Lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami. Nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Zakażenia górnych dróg oddechowych (np. przeziębienia).
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie).
- Zapalenie spojówek.
- Alergiczne zapalenie spojówek.
- Eozynofilia (zwiększona liczba niektórych białych krwinek).
Przedawkowanie
Nie ma specyficznego leczenia w przypadku przedawkowania. W badaniach klinicznych wysokie dawki były dobrze tolerowane. W razie podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- tralokinumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.