Przejdź do treści
Substancja czynna ATC D11AH07

Tralokinumab

tralokinumabum

Tralokinumab to przeciwciało monoklonalne należące do grupy leków biologicznych. Jego głównym zadaniem jest hamowanie działania interleukiny 13 (IL-13), która odgrywa kluczową rolę w powstawaniu stanu zapalnego skóry u osób z atopowym zapaleniem skóry. Dzięki temu tralokinumab pomaga zmniejszyć objawy tej choroby, takie jak świąd, zaczerwienienie czy suchość skóry.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające tralokinumab

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2

  • LEO Pharma Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce pozajelitowo 3 opakowania

  • LEO Pharma Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu pozajelitowo 2 opakowania

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z tralokinumabem

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

  • Nie należy stosować żywych lub żywych atenuowanych szczepionek podczas terapii tralokinumabem.
  • Możliwe jest jednoczesne stosowanie szczepionek inaktywowanych.
  • Nie oczekuje się istotnych interakcji z innymi lekami, w tym lekami metabolizowanymi przez wątrobę lub wydalanymi przez nerki.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. D Dermatologia
  2. D11 Inne preparaty dermatologiczne
  3. D11A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. D11AH Podgrupa chemiczna
  5. D11AH07 Substancja czynna

Inne substancje z grupy D11AH7

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na tralokinumab lub którykolwiek ze składników pomocniczych.

Środki ostrożności

  • Kobiety w ciąży: bezpieczeństwo nie zostało w pełni określone, dlatego lek stosuje się wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
  • Karmienie piersią: brak wystarczających danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego.
  • Prowadzenie pojazdów: tralokinumab nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
  • Alkohol: nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem.
  • Osoby starsze i pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: nie ma konieczności dostosowania dawki.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się rutynowego stosowania tralokinumabu w ciąży, chyba że lekarz uzna to za niezbędne.

Dzieci

Tralokinumab może być stosowany u młodzieży od 12. roku życia z atopowym zapaleniem skóry. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności u dzieci poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów

Stosowanie tralokinumabu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Jak działa

Tralokinumab działa poprzez wiązanie i blokowanie interleukiny 13 (IL-13), co ogranicza reakcje zapalne w skórze. Dzięki temu objawy atopowego zapalenia skóry, takie jak świąd czy zaczerwienienie, ulegają zmniejszeniu.

Wskazania

  • Leczenie atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia, u których konieczne jest leczenie ogólnoustrojowe.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka początkowa to 600 mg (cztery wstrzyknięcia po 150 mg), a następnie 300 mg (dwa wstrzyknięcia po 150 mg) co dwa tygodnie podskórnie. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie częstotliwości podawania.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 150 mg/ml (każda ampułko-strzykawka zawiera 150 mg tralokinumabu w 1 ml roztworu).

Tralokinumab podaje się podskórnie. Lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami. Nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych (np. przeziębienia).
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie).
  • Zapalenie spojówek.
  • Alergiczne zapalenie spojówek.
  • Eozynofilia (zwiększona liczba niektórych białych krwinek).

Przedawkowanie

Nie ma specyficznego leczenia w przypadku przedawkowania. W badaniach klinicznych wysokie dawki były dobrze tolerowane. W razie podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
tralokinumabum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    Brak pary przypisanej do tej substancji.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.