Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L04AC17

Tyldrakizumab

tildrakizumabum tildrakizumab

Synonimy: Tildrakizumab

Tyldrakizumab należy do grupy leków biologicznych i jest przeciwciałem monoklonalnym. Jego głównym zadaniem jest hamowanie działania jednej z substancji odpowiedzialnych za przewlekły stan zapalny w skórze, co pozwala kontrolować objawy łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające tyldrakizumab

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

  • Almirall Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce pozajelitowo 3 opakowania

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z tyldrakizumabem52

Zweryfikowanych: 17 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Fenofibrat umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Kladrybina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.

  • Mikonazol umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.

  • Worykonazol umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia tyldrakizumabu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fentanyl niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (44)
  • Klotrymazol niska zweryfikowana

    Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia tych leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Okskarbazepina niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pirydostygmina niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Progesteron niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sukralfat niska zweryfikowana

    Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Takrolimus niska zweryfikowana

    Uwzględnienie harmonogramu szczepień podczas jednoczesnego stosowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Betiatyd niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Lamiwudyna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Brzoza istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Histamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji i supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.

  • Leszczyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Olcha istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Amikacyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko działania toksycznego.

  • Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.

  • Merkaptopuryna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.

  • Mitoksantron umiarkowana niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania ze względu na zwiększone ryzyko nadmiernej immunosupresji. Monitorowanie objawów zespołu limfoproliferacyjnego w przypadku leczenia skojarzonego.

  • Pranobeks inozyny umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.

  • Acetonid fluocynolonu niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.

  • Cytarabina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.

  • Ewerolimus niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.

  • Flukonazol niska niezweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.

  • Hemaglutynina wlokienkowa niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Imikwimod niska niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania.

  • Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu w celu wykrycia ewentualnych reakcji niepożądanych.

  • Irynotekan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.

  • Klobetazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.

  • Makrogol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leku immunosupresyjnego podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.

  • Mometazon niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.

  • Pertaktyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych tyldrakizumabem.

  • Pirydoksyna niska niezweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Wirus grypy niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.

  • Wirus kleszczowego zapalenia mozgu niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji tyldrakizumabem.

  • Wirus wscieklizny niska niezweryfikowana

    Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.

  • Wirus zapalenia watroby typu a niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych immunosupresji. Ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.

  • Cynakalcet niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie należy stosować żywych szczepionek podczas terapii tyldrakizumabem i przez co najmniej 17 tygodni po zakończeniu leczenia
  • Nie przewiduje się istotnych interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez wątrobę lub nerki
  • Nie badano stosowania z innymi lekami immunosupresyjnymi lub fototerapią

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania3

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na tyldrakizumab lub inne składniki leku
  • Czynne, istotne zakażenie, np. gruźlica

Środki ostrożności

Tyldrakizumab nie jest zalecany kobietom w ciąży i karmiącym piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. U osób starszych nie ma konieczności zmiany dawki. Nie oceniano jego bezpieczeństwa u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Ciąża i laktacja

Brakuje wystarczających danych, aby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania tyldrakizumabu w czasie ciąży.

Dzieci

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania tyldrakizumabu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów

Tyldrakizumab nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.

Jak działa

Tyldrakizumab działa poprzez blokowanie białka p19, które jest częścią interleukiny 23. Dzięki temu hamuje procesy zapalne i ogranicza rozwój objawów łuszczycy plackowatej.

Wskazania

  • Leczenie łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego

Dawkowanie

Najczęściej stosowaną dawką jest 100 mg podawane we wstrzyknięciu podskórnym w tygodniach 0. i 4., a następnie co 12 tygodni. U osób z większą masą ciała lub cięższym przebiegiem choroby lekarz może zalecić dawkę 200 mg.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 100 mg w 1 ml, 200 mg w 2 ml
  • Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu: 100 mg w 1 ml, 200 mg w 2 ml

Tyldrakizumab nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Bóle głowy
  • Biegunka
  • Zapalenie żołądka i jelit
  • Ból pleców
  • Nudności
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą pojawić się objawy działań niepożądanych. Zaleca się monitorowanie pacjenta i wdrożenie leczenia objawowego.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
tildrakizumabum
Nazwa angielska
tildrakizumab
Synonimy
Tildrakizumab

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 18.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 18.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    52 pary, w tym 17 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 18.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 18.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.