Upadacytynib należy do grupy leków immunosupresyjnych i jest selektywnym inhibitorem kinaz janusowych (JAK), czyli enzymów zaangażowanych w procesy zapalne w organizmie. Jego działanie polega na hamowaniu przekazywania sygnałów, które prowadzą do rozwoju i utrzymywania się stanów zapalnych w chorobach takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, atopowe zapalenie skóry oraz wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Profil bezpieczeństwa
Brak skróconej oceny na poziomie produktów.
Żaden z 1 jednoskładnikowych preparatów nie ma wypełnionej oceny. To nie znaczy, że substancja jest bezpieczna — znaczy, że nie mamy czego zsumować.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające upadacytynib
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Postacie stałe o zmodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z upadacytynibem52
Zweryfikowanych: 20 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia tych leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej. Monitorowanie stężenia leku immunomodulującego w surowicy; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej immunosupresji. Kontrola kliniczna pod kątem objawów zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w celu oceny skuteczności immunizacji.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji podczas terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie stężenia witaminy B6.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów przyjmujących upadacytynib. Uwzględnienie harmonogramu szczepień.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej możliwość podania dodatkowych dawek szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów w trakcie terapii immunosupresyjnej.
-
Brak istotności klinicznej.
Upadacytynib może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na enzym CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna, ryfampicyna, fenytoina), co może zwiększać lub zmniejszać jego stężenie w organizmie. Nie zaleca się łączenia z innymi silnymi lekami immunosupresyjnymi.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AF Podgrupa chemiczna
- L04AF03 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AF3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na upadacytynib lub inne składniki leku
- Czynna gruźlica lub ciężkie zakażenia
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Ciąża
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania upadacytynibu w czasie ciąży oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Substancja ta może wpływać na układ odpornościowy, co zwiększa ryzyko zakażeń. Może też prowadzić do zmian w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak spadek liczby białych krwinek lub wzrost enzymów wątrobowych. Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby powinni być monitorowani podczas leczenia.
Ciąża i laktacja
Upadacytynib nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, ponieważ może mieć negatywny wpływ na rozwijający się płód.
Dzieci
Lek jest przeznaczony dla młodzieży od 12. roku życia z atopowym zapaleniem skóry. Nie zaleca się stosowania upadacytynibu u dzieci poniżej 12 lat ani u młodzieży z innymi schorzeniami, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tych grupach wiekowych.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów podczas leczenia upadacytynibem, jednak należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy zmęczenie.
Jak działa
Upadacytynib blokuje wybrane enzymy (JAK1), które odpowiadają za przekazywanie sygnałów zapalnych w organizmie. Dzięki temu ogranicza reakcje zapalne związane z chorobami autoimmunologicznymi, co przekłada się na zmniejszenie objawów i poprawę samopoczucia.
Wskazania
- Reumatoidalne zapalenie stawów o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu u dorosłych
- Łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa u dorosłych
- Umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia
- Umiarkowane do ciężkiego wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka upadacytynibu to 15 mg raz na dobę w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. W atopowym zapaleniu skóry i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego dawki mogą być wyższe i są dostosowywane do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dostępne postaci
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg.
- Tabletki 15 mg: fioletowe, podłużne, z nadrukiem „a15”.
- Tabletki 30 mg: czerwone, podłużne, z nadrukiem „a30”.
- Tabletki 45 mg: żółte do cętkowanych żółtych, podłużne, z nadrukiem „a45”.
Upadacytynib występuje jako samodzielna substancja czynna; może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, np. metotreksatem w niektórych wskazaniach.
Działania niepożądane
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Trądzik
- Ból głowy
- Nudności
- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
- Neutropenia (spadek liczby białych krwinek)
- Wysypka
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą pojawić się objawy podobne do działań niepożądanych, takie jak zaburzenia ze strony układu odpornościowego czy laboratoryjne nieprawidłowości. Zalecane jest monitorowanie stanu pacjenta i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- upadacitinibum
- Nazwa angielska
- upadacitinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 3.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 3.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 20 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 3.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 0 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 3.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
0 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.