Zilukoplan to lek należący do grupy immunosupresyjnych inhibitorów dopełniacza. Jego działanie polega na blokowaniu jednego z białek układu odpornościowego, co pomaga kontrolować objawy uogólnionej miastenii u dorosłych pacjentów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające zilukoplan
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z zilukoplanem52
Zweryfikowanych: 16 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi. Stosowanie po zakończeniu takiej terapii.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie pacjentów po zakończeniu leczenia lekami immunosupresyjnymi lub po zmniejszeniu ich dawki pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii zilukoplanem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji oraz rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów z immunosupresją.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki u osób stosujących leczenie immunosupresyjne.
-
Monitorowanie objawów nasilonej supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest ograniczone ze względu na minimalną przezskórną absorpcję imikwimodu. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych.
-
Obserwacja objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych oraz monitorowanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii lekami immunosupresyjnymi podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków immunosupresyjnych.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w celu zoptymalizowania skuteczności szczepionek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów leczonych immunosupresyjnie.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej podanie dodatkowych dawek szczepionki.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie odnotowano istotnych interakcji z innymi lekami. Jednak zilukoplan może zmniejszać skuteczność działania rytuksymabu, stosowanego w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Uogólniona miastenia 1 produkt
-
Uogólniona miastenia rzekomoporaźna 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AJ Podgrupa chemiczna
- L04AJ06 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AJ5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na zilukoplan lub jakikolwiek składnik pomocniczy
- Brak aktualnego szczepienia przeciwko zakażeniu meningokokowemu
- Niewyleczone zakażenie meningokokowe
Środki ostrożności
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Zilukoplan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w razie wystąpienia działań niepożądanych należy zachować ostrożność. Lek jest stosunkowo bezpieczny dla osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami pracy nerek i wątroby, jednak nie zaleca się stosowania w ciężkich zaburzeniach tych narządów.
Ciąża i laktacja
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania zilukoplanu u kobiet w ciąży. Decyzję o leczeniu podejmuje lekarz po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania zilukoplanu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Zilukoplan nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w razie wystąpienia działań niepożądanych należy zachować ostrożność.
Jak działa
Zilukoplan blokuje działanie białka C5 w układzie dopełniacza, co ogranicza procesy zapalne odpowiedzialne za objawy miastenii.
Wskazania
- Leczenie uogólnionej miastenii u dorosłych pacjentów z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR), jako terapia wspomagająca.
Dawkowanie
Zalecane jest podawanie leku raz dziennie, w formie wstrzyknięcia podskórnego, o stałej porze. Dawka zależy od masy ciała pacjenta i najczęściej wynosi 16,6 mg, 23 mg lub 32,4 mg.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce:
- 16,6 mg w 0,416 ml
- 23 mg w 0,574 ml
- 32,4 mg w 0,810 ml
Wszystkie postacie przeznaczone są do podskórnego podania. Zilukoplan nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zasinienie, ból)
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Biegunka
- Zwiększona aktywność enzymów trzustkowych
- Twardzina ograniczona (przy długotrwałym stosowaniu)
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. W takim przypadku konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i wdrożenie odpowiedniego leczenia wspomagającego.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- zilucoplanum
- Nazwa angielska
- zilucoplan
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 16 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.