Rekord rejestrowy bez pełnej karty
Procedura CEN
Ulunar Breezhaler
Indacaterolum + Glycopyrronii bromidum ·(85 mcg + 43 mcg)/dawkę ·Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
To jest odczyt danych rejestrowych (URPL / Centrum e-Zdrowia), stan na 2026-09-16. Strona nie zawiera wskazań, dawkowania ani zaleceń terapeutycznych; te znajdziesz w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w ulotce.
Substancje czynne
- Indacateroli maleas 110 mcg/dawkę
- Glycopyrronii bromidum 54 mcg/dawkę
Dane rejestrowe
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Droga podania
- wziewna
- Rodzaj preparatu
- ludzki
- Kod ATC
- R03AL04
- Wytwórcy / importerzy
- Novartis Farmacéutica, S.A. (Hiszpania) · Novartis Pharma GmbH (Niemcy)
Opakowania (8)
| Kod GTIN | Zawartość | Kategoria | Uwagi |
|---|---|---|---|
| x 30 kaps. + 1 inhalator | Rp | nr EU: EU/1/14/917/003 | |
| x 150 kaps. + 25 inhalatorów | Rp | nr EU: EU/1/14/917/006 | |
| x 96 kaps. + 4 inhalatory | Rp | nr EU: EU/1/14/917/005 | |
| x 12 kaps. + 1 inhalator | Rp | nr EU: EU/1/14/917/002 | |
| x 6 kaps. + 1 inhalator | Rp | nr EU: EU/1/14/917/001 | |
| x 90 kaps. + 1 inhalator | Rp | nr EU: EU/1/14/917/004 | |
| x 10 kaps. + 1 inhalator | Rp | nr EU: EU/1/14/917/007 | |
| x 150 kaps. + 15 inhalatorów | Rp | nr EU: EU/1/14/917/008 |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium RP (Urząd Rejestracji PLWMiPB / Centrum e-Zdrowia). Identyfikator rejestru: 100323065.