Rekord rejestrowy bez pełnej karty
Procedura CEN
Dimethyl fumarate Mylan
Dimethylis fumaras ·120 mg ·Kapsułki dojelitowe, twarde
To jest odczyt danych rejestrowych (URPL / Centrum e-Zdrowia), stan na 2026-09-18. Strona nie zawiera wskazań, dawkowania ani zaleceń terapeutycznych; te znajdziesz w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w ulotce.
Substancje czynne
- Dimethylis fumaras 120 mg
Dane rejestrowe
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Ireland Limited
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-13
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Droga podania
- doustna
- Rodzaj preparatu
- ludzki
- Kod ATC
- L04AX07
- Wytwórcy / importerzy
- McDermott Laboratories Limited (t.a. Gerard Laboratories) (Irlandia) · Mylan Germany GmbH (Niemcy) · Mylan Hungary Kft. (Węgry)
Opakowania (4)
| Kod GTIN | Zawartość | Kategoria | Uwagi |
|---|---|---|---|
| x 14 kaps. | Rpz | nr EU: EU/1/22/1634/001 | |
| x 14 kaps. | Rpz | nr EU: EU/1/22/1634/002 | |
| x 60 kaps. | Rpz | nr EU: EU/1/22/1634/004 | |
| x 14 kaps. | Rpz | nr EU: EU/1/22/1634/003 |
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium RP (Urząd Rejestracji PLWMiPB / Centrum e-Zdrowia). Identyfikator rejestru: 100468847.