Przejdź do treści
Substancja czynna ATC N06AX22

Agomelatyna

agomelatinum agomelatine

Agomelatyna jest lekiem przeciwdepresyjnym należącym do grupy psychoanaleptyków. Wpływa na receptory w mózgu odpowiedzialne za regulację rytmu dobowego i nastrój. Stosowana jest głównie w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych, pomagając przywrócić równowagę psychiczną i poprawić jakość snu.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 6 preparatów jednoskładnikowych.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
Alkohol
Ostrożnie
Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
Niewydolność wątroby
Nie stosować
Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające agomelatynę

6 preparatów w 6 wariantach (6 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 7 pozwoleń w rejestrze.

Bez Agomelatine G.L. Pharma — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.

Filtry (1)

4 z 6 wariantów po zastosowaniu filtrów

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie4

  • Agolek 25 mg
    Rx Refundacja

    Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice Tabletki powlekane doustnie 7 opakowań 1 z refundacją od 19,97 zł dopłaty

  • Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Tabletki powlekane doustnie 6 opakowań 1 z refundacją od 19,88 zł dopłaty

  • Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. Tabletki powlekane doustnie 5 opakowań 2 z refundacją od 19,52 zł dopłaty

  • Lamegom 25 mg
    Rx Refundacja

    Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice Tabletki powlekane doustnie 3 opakowania 1 z refundacją od 19,63 zł dopłaty

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z agomelatyną135

Zweryfikowanych: 38 z 135 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Flekainid istotna zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia flekainidu w osoczu oraz obserwacja w kierunku arytmii.

  • Lewomepromazyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów EKG, szczególnie odstępu QT.

  • Lidokaina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas jednoczesnego stosowania.

  • Oksykodon istotna zweryfikowana

    Monitorowanie objawów sedacji i depresji oddechowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Papaweryna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Rylmenidyna istotna zweryfikowana

    Kontrola kliniczna oraz monitorowanie EKG podczas jednoczesnego stosowania. Jednoczesne stosowanie z sultoprydą jest przeciwwskazane.

  • Ziprasidon istotna zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów zespołu serotoninowego (poczucie zagubienia, niepokój, gorączka, nadmierne pocenie się, ataksja, hiperrefleksja, drgawki kloniczne mięśni, biegunka).

  • Chlordiazepoksyd umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań hamujących na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (127)
  • Dihydrokodeina umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie kliniczne pod kątem nadmiernego uspokojenia i depresji oddechowej; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Jod umiarkowana zweryfikowana

    Przerwanie przyjmowania leków przeciwdepresyjnych przed podjęciem leczenia jodem radioaktywnym. Okres odstawienia zależny od konkretnego leku przeciwdepresyjnego.

  • Ketotifen umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Klobazam umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia hamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie przy większych dawkach klobazamu.

  • Linezolid umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi oraz obserwacja objawów zespołu serotoninowego.

  • Mirtazapina umiarkowana zweryfikowana

    Obserwacja kliniczna pod kątem objawów zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania.

  • Nefopam umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i obniżonej czujności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Nitrazepam umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania ze względu na teoretyczne ryzyko nasilenia sedacji i depresji oddechowej.

  • Ondansetron umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Monitorowanie pod kątem objawów zespołu serotoninowego.

  • Sufentanyl umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie w kierunku objawów zespołu serotoninowego.

  • Suksametonium umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem przedłużonego zwiotczenia mięśni i funkcji oddechowych. Możliwość przedłużonej wentylacji mechanicznej.

  • Tapentadol umiarkowana zweryfikowana

    Obserwacja objawów zespołu serotoninowego.

  • Temazepam umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej sedacji.

  • Tramadol umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów zespołu serotoninowego oraz działań ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

  • Zopiklon umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji i depresji oddechowej; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Aripiprazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie objawów przedmiotowych i podmiotowych zespołu serotoninowego, szczególnie na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki.

  • Betahistyna niska zweryfikowana

    Brak danych dotyczących interakcji. Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.

  • Cerebrolizyna niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działania addytywnego.

  • Cyproheptadyna niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem objawów depresji podczas jednoczesnego stosowania.

  • Dapoksetyna niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania dapoksetyny z agomelatyną.

  • Distygmina niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapeutycznej bromku distygminy, ponieważ interakcja może znacząco zmniejszyć jego efektywność leczniczą.

  • Erytromycyna niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Insulina ludzka niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia glukozy we krwi podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Klometiazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwdepresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Landiolol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Moklobemid niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna oraz obserwacja objawów zespołu serotoninowego.

  • Naltrekson niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.

  • Oksazepam niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji, depresji oddechowej i innych działań niepożądanych.

  • Podtlenek azotu niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Przerwanie przyjmowania leków przeciwdepresyjnych przed rozpoczęciem leczenia jobenguanem.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

  • Cyprofloksacyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Desmopresyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Donepezyl istotna niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna, w tym wykonywanie EKG, podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwdepresyjnymi mogącymi wydłużać odstęp QTc.

  • Etanol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Jomeprol istotna niezweryfikowana

    Czasowe przerwanie leczenia agomelatyną w związku z badaniem z użyciem jomeprolu; w ChPL podano ramy czasowe. Szczególna uwaga przy podaniu dooponowym i u pacjentów z zaburzeniami bariery krew–mózg.

  • Lewofloksacyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia drgawek oraz objawów neurologicznych.

  • Noradrenalina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Paliperydon istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem wystąpienia drgawek.

  • Prochlorperazyna istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko groźnych arytmii.

  • Sumatryptan istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Tiapryd istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie odstępu QT i zapisu EKG.

  • Wortioksetyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem wystąpienia drgawek.

  • Alprazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego stosowania.

  • Bromazepam umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych objawów sedacji.

  • Brymonidyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.

  • Chloroprotyksen umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji.

  • Dimenhydrynat umiarkowana niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna w kierunku nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości, depresji oddechowej oraz zaburzeń widzenia.

  • Dimetynden umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na możliwe niekorzystne, potencjalnie zagrażające życiu konsekwencje.

  • Fenobarbital umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.

  • Kabazytaksel umiarkowana niezweryfikowana

    Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego podczas leczenia kabazytakselem.

  • Klonazepam umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji i innych poważnych działań niepożądanych związanych z hamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego.

  • Lewocetyryzyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernego uspokojenia oraz obniżenia czujności i zdolności reagowania.

  • Lorazepam umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.

  • Metokarbamol umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nadmiernej sedacji.

  • Midazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji oraz depresji układu oddechowego i/lub krążenia.

  • Perampanel umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

  • Sulpiryd umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów sedacji.

  • Tianeptyna umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.

  • Zaleplon umiarkowana niezweryfikowana

    Informacja dla pacjenta o możliwości senności i ograniczenia sprawności w sytuacjach wymagających koncentracji, w tym prowadzenia pojazdów, także następnego dnia.

  • Amantadyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania obu leków.

  • Atomoksetyna niska niezweryfikowana

    Możliwe nasilenie działania farmakologicznego podczas jednoczesnego stosowania.

  • Biperyden niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów przeciwcholinergicznych.

  • Buprenorfina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilonego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, w tym sedacji i depresji oddechowej.

  • Chlorotrianizen niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.

  • Dienestrol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.

  • Dietylostylbestrol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.

  • Difenhydramina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie zaburzeń widzenia.

  • Doksylamina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów przeciwcholinergicznych.

  • Enoksacyna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania do czasu uzyskania większego doświadczenia klinicznego z tą kombinacją.

  • Estazolam niska niezweryfikowana

    Ryzyko nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku specyficznych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

  • Estriol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku specyficznych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

  • Estron niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.

  • Etynyloestradiol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.

  • Fentanyl niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem objawów toksyczności opioidów.

  • Flumazenil niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas stosowania flumazenilu w przypadkach przedawkowania ze względu na możliwość nasilenia toksycznego wpływu leków psychotropowych.

  • Fosfestrol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.

  • Gliklazyd niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

  • Hydroksymaslan sodu niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Kwas ursodeoksycholowy niska niezweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Kwas walproinowy niska niezweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lanreotyd niska niezweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu i nasilenie działań niepożądanych.

  • Maprotylina niska niezweryfikowana

    Informacja dla pacjenta o możliwości nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy podczas jednoczesnego stosowania.

  • Medazepam niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.

  • Metalenestryl niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.

  • Metamizol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności metamizolu.

  • Metyrapon niska niezweryfikowana

    W przypadku braku możliwości przerwania leczenia przeciwdepresyjnego: ponowna ocena zasadności wykonania badania z użyciem metyraponu lub uwzględnienie możliwości uzyskania nieprawidłowych wyników.

  • Moksestrol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.

  • Promestrien niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.

  • Uwzględnienie możliwości wystąpienia objawu „gorącego nosa” podczas interpretacji wyników angiografii naczyń mózgowych u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe.

  • Tybolon niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.

  • Adinazolam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Akamprozat niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Bentazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Brotyzolam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Chlorodiazepoksyd niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Cynolazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Doksefazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Etyzolam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Fludiazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Flukonazol niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Flunitrazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Flurazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Halazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kamazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Ketazolam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kloksazolam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Klorazepan niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Klotiazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Loflazepan niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Loprazolam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Lormetazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Meksazolam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Nimetazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Nordiazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Okskarbazepina niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Pinazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Prazepam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Remimazolam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Tofizopam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Triazolam niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Werapamil niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie wolno łączyć agomelatyny z silnymi inhibitorami CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna)
  • Ostrożność przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP1A2 (np. propranolol, enoksacyna, estrogeny)
  • Palenie tytoniu i niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność agomelatyny
  • Nie zaleca się łączenia z alkoholem

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania4

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 6 z 6 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na agomelatynę lub którykolwiek składnik preparatu
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub aktywność enzymów wątrobowych ponad 3-krotnie powyżej normy
  • Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna)

Środki ostrożności

  • Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie
  • Może być stosowana u osób starszych do 75. roku życia, ale nie zaleca się jej u osób starszych z otępieniem oraz powyżej 75 lat
  • Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia
  • Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak może powodować zawroty głowy lub senność
  • W przypadku chorób nerek należy zachować ostrożność

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania agomelatyny u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających jej bezpieczeństwo.

Dzieci

Agomelatyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono jej skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów

Agomelatyna może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia.

Jak działa

Agomelatyna działa poprzez pobudzanie receptorów melatoninowych (MT1 i MT2) oraz blokowanie receptorów 5-HT2C w mózgu. Dzięki temu przywraca prawidłowy rytm dobowy i pomaga w łagodzeniu objawów depresji.

Wskazania

  • Leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka agomelatyny to 25 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem przed snem. Jeśli po dwóch tygodniach nie nastąpi poprawa, dawka może zostać zwiększona do 50 mg na dobę (dwie tabletki po 25 mg). Leczenie powinno trwać co najmniej 6 miesięcy.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane, każda zawierająca 25 mg agomelatyny

Wszystkie dostępne preparaty agomelatyny występują w tej samej dawce i postaci (tabletki powlekane). Nie ma innych połączeń z innymi substancjami czynnymi opisanych w źródłach.

Działania niepożądane

  • Ból głowy
  • Nudności
  • Zawroty głowy
  • Senność lub bezsenność
  • Bóle brzucha, biegunka, zaparcia
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Lęk, nietypowe sny
  • Zmęczenie

Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter i pojawia się na początku leczenia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, zmęczenie, ból brzucha, pobudzenie, lęk, zawroty głowy lub złe samopoczucie. W przypadku przedawkowania nie ma specyficznego antidotum – należy zastosować leczenie objawowe i zgłosić się do lekarza.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
agomelatinum
Nazwa angielska
agomelatine

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 17.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    7 pozwoleń → 6 wariantów w 6 preparatach.

  • Refundacja akt. 17.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    4 z 6 wariantów ma refundowane opakowania (5 opakowań).

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    135 par, w tym 38 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 6 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 6 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    6 z 6 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.