Agomelatyna jest lekiem przeciwdepresyjnym należącym do grupy psychoanaleptyków. Wpływa na receptory w mózgu odpowiedzialne za regulację rytmu dobowego i nastrój. Stosowana jest głównie w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych, pomagając przywrócić równowagę psychiczną i poprawić jakość snu.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 6 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Alkohol
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające agomelatynę
6 preparatów w 6 wariantach (6 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 7 pozwoleń w rejestrze.
Bez Agomelatine G.L. Pharma — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
4 z 6 wariantów po zastosowaniu filtrów
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z agomelatyną135
Zweryfikowanych: 38 z 135 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia flekainidu w osoczu oraz obserwacja w kierunku arytmii.
-
Monitorowanie parametrów EKG, szczególnie odstępu QT.
-
Monitorowanie pacjenta podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów sedacji i depresji oddechowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola kliniczna oraz monitorowanie EKG podczas jednoczesnego stosowania. Jednoczesne stosowanie z sultoprydą jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem objawów zespołu serotoninowego (poczucie zagubienia, niepokój, gorączka, nadmierne pocenie się, ataksja, hiperrefleksja, drgawki kloniczne mięśni, biegunka).
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań hamujących na ośrodkowy układ nerwowy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (127)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie kliniczne pod kątem nadmiernego uspokojenia i depresji oddechowej; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Przerwanie przyjmowania leków przeciwdepresyjnych przed podjęciem leczenia jodem radioaktywnym. Okres odstawienia zależny od konkretnego leku przeciwdepresyjnego.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia hamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie przy większych dawkach klobazamu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi oraz obserwacja objawów zespołu serotoninowego.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i obniżonej czujności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania ze względu na teoretyczne ryzyko nasilenia sedacji i depresji oddechowej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Monitorowanie pod kątem objawów zespołu serotoninowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie w kierunku objawów zespołu serotoninowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem przedłużonego zwiotczenia mięśni i funkcji oddechowych. Możliwość przedłużonej wentylacji mechanicznej.
-
Obserwacja objawów zespołu serotoninowego.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej sedacji.
-
Monitorowanie pod kątem objawów zespołu serotoninowego oraz działań ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji i depresji oddechowej; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów przedmiotowych i podmiotowych zespołu serotoninowego, szczególnie na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki.
-
Brak danych dotyczących interakcji. Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działania addytywnego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów depresji podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji podczas jednoczesnego stosowania dapoksetyny z agomelatyną.
-
Monitorowanie skuteczności terapeutycznej bromku distygminy, ponieważ interakcja może znacząco zmniejszyć jego efektywność leczniczą.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwdepresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna oraz obserwacja objawów zespołu serotoninowego.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji, depresji oddechowej i innych działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Przerwanie przyjmowania leków przeciwdepresyjnych przed rozpoczęciem leczenia jobenguanem.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola kliniczna, w tym wykonywanie EKG, podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwdepresyjnymi mogącymi wydłużać odstęp QTc.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Czasowe przerwanie leczenia agomelatyną w związku z badaniem z użyciem jomeprolu; w ChPL podano ramy czasowe. Szczególna uwaga przy podaniu dooponowym i u pacjentów z zaburzeniami bariery krew–mózg.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia drgawek oraz objawów neurologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia drgawek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko groźnych arytmii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie odstępu QT i zapisu EKG.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia drgawek.
-
Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych objawów sedacji.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna w kierunku nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości, depresji oddechowej oraz zaburzeń widzenia.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na możliwe niekorzystne, potencjalnie zagrażające życiu konsekwencje.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych.
-
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego podczas leczenia kabazytakselem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej sedacji i innych poważnych działań niepożądanych związanych z hamowaniem czynności ośrodkowego układu nerwowego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nadmiernego uspokojenia oraz obniżenia czujności i zdolności reagowania.
-
Monitorowanie pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nadmiernej sedacji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej sedacji oraz depresji układu oddechowego i/lub krążenia.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
-
Monitorowanie objawów sedacji.
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. Przy zmianie terapii istotny jest odstęp czasowy między lekami.
-
Informacja dla pacjenta o możliwości senności i ograniczenia sprawności w sytuacjach wymagających koncentracji, w tym prowadzenia pojazdów, także następnego dnia.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania obu leków.
-
Możliwe nasilenie działania farmakologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów przeciwcholinergicznych.
-
Monitorowanie objawów nasilonego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, w tym sedacji i depresji oddechowej.
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie zaburzeń widzenia.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów przeciwcholinergicznych.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania do czasu uzyskania większego doświadczenia klinicznego z tą kombinacją.
-
Ryzyko nadmiernej sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku specyficznych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku specyficznych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem objawów toksyczności opioidów.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas stosowania flumazenilu w przypadkach przedawkowania ze względu na możliwość nasilenia toksycznego wpływu leków psychotropowych.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na możliwość zwiększenia stężenia leku w osoczu i nasilenie działań niepożądanych.
-
Informacja dla pacjenta o możliwości nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności metamizolu.
-
W przypadku braku możliwości przerwania leczenia przeciwdepresyjnego: ponowna ocena zasadności wykonania badania z użyciem metyraponu lub uwzględnienie możliwości uzyskania nieprawidłowych wyników.
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.
-
Uwzględnienie możliwości wystąpienia objawu „gorącego nosa” podczas interpretacji wyników angiografii naczyń mózgowych u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe.
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania, mimo braku szczególnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa po leczeniu skojarzonym z estrogenami.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie wolno łączyć agomelatyny z silnymi inhibitorami CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna)
- Ostrożność przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP1A2 (np. propranolol, enoksacyna, estrogeny)
- Palenie tytoniu i niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność agomelatyny
- Nie zaleca się łączenia z alkoholem
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania4
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 6 z 6 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Duże zaburzenia depresyjne 5 produktów
-
Duże epizody depresyjne 4 produkty
-
Duże epizody depresyjne u dorosłych 1 produkt
-
Leczenie dużych epizodów depresyjnych 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- N Układ nerwowy
- N06 Leki psychoanaleptyczne (przeciwdepresyjne i nootropowe)
- N06A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- N06AX Podgrupa chemiczna
- N06AX22 Substancja czynna
Inne substancje z grupy N06AX10
- BupropionN06AX12
- DuloksetynaN06AX21
- EsketaminaN06AX27
- MianserynaN06AX03
- MirtazapinaN06AX11
- ReboksetynaN06AX18
- TianeptynaN06AX14
- TrazodonN06AX05
- VenlafaxinumN06AX16
- VortioxetinumN06AX26
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na agomelatynę lub którykolwiek składnik preparatu
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub aktywność enzymów wątrobowych ponad 3-krotnie powyżej normy
- Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna)
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie
- Może być stosowana u osób starszych do 75. roku życia, ale nie zaleca się jej u osób starszych z otępieniem oraz powyżej 75 lat
- Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia
- Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak może powodować zawroty głowy lub senność
- W przypadku chorób nerek należy zachować ostrożność
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania agomelatyny u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających jej bezpieczeństwo.
Dzieci
Agomelatyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono jej skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Agomelatyna może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, zwłaszcza na początku leczenia.
Jak działa
Agomelatyna działa poprzez pobudzanie receptorów melatoninowych (MT1 i MT2) oraz blokowanie receptorów 5-HT2C w mózgu. Dzięki temu przywraca prawidłowy rytm dobowy i pomaga w łagodzeniu objawów depresji.
Wskazania
- Leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka agomelatyny to 25 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem przed snem. Jeśli po dwóch tygodniach nie nastąpi poprawa, dawka może zostać zwiększona do 50 mg na dobę (dwie tabletki po 25 mg). Leczenie powinno trwać co najmniej 6 miesięcy.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane, każda zawierająca 25 mg agomelatyny
Wszystkie dostępne preparaty agomelatyny występują w tej samej dawce i postaci (tabletki powlekane). Nie ma innych połączeń z innymi substancjami czynnymi opisanych w źródłach.
Działania niepożądane
- Ból głowy
- Nudności
- Zawroty głowy
- Senność lub bezsenność
- Bóle brzucha, biegunka, zaparcia
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Lęk, nietypowe sny
- Zmęczenie
Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter i pojawia się na początku leczenia.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, zmęczenie, ból brzucha, pobudzenie, lęk, zawroty głowy lub złe samopoczucie. W przypadku przedawkowania nie ma specyficznego antidotum – należy zastosować leczenie objawowe i zgłosić się do lekarza.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- agomelatinum
- Nazwa angielska
- agomelatine
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
7 pozwoleń → 6 wariantów w 6 preparatach.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
4 z 6 wariantów ma refundowane opakowania (5 opakowań).
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
135 par, w tym 38 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 6 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 6 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
6 z 6 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.