Alfa-1-inhibitor proteinazy ludzki
Synonimy: Ludzki inhibitor alfa-1-antytrypsyny
Ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy należy do grupy inhibitorów proteaz i działa poprzez hamowanie enzymów, które mogą uszkadzać tkanki płucne. Dzięki temu pomaga chronić płuca u osób z niedoborem tego białka, u których występuje ryzyko rozwoju przewlekłych chorób płuc, takich jak rozedma.
- 1 preparat
- 3 dostępne moce
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Alkohol
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: dzieci, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające substancję: Alfa-1-inhibitor proteinazy ludzki
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z substancją: Alfa-1-inhibitor proteinazy ludzki
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
Nie są znane istotne interakcje ludzkiego inhibitora alfa-1-proteinazy z innymi lekami.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Ciężki niedobór inhibitora alfa-1-proteinazy 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- B Krew i układ krwiotwórczy
- B02 Leki przeciwkrwotoczne
- B02A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- B02AB Podgrupa chemiczna
- B02AB02 Substancja czynna
- Kody w preparatach jednoskładnikowych
- B02AB02 · B02AB
Inne substancje z grupy B02AB2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Izolowany niedobór IgA z obecnością przeciwciał przeciw IgA
- Nadwrażliwość na inhibitor alfa-1-proteinazy lub inne składniki produktu.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych. Kobiety w ciąży powinny zachować ostrożność, gdyż możliwe jest ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych z ludzkiego osocza. Brak informacji o wpływie na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Osoby starsze mogą stosować lek w zalecanych dawkach. Osoby z niewydolnością serca powinny zachować szczególną ostrożność z powodu ryzyka przeciążenia układu krążenia.
Ciąża i laktacja
Brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Istnieje ryzyko przeniesienia zakażeń wirusowych na płód, dlatego decyzję o podaniu leku powinien podjąć lekarz.
Dzieci
Nie ma danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Prowadzenie pojazdów
Brak informacji o wpływie ludzkiego inhibitora alfa-1-proteinazy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Jak działa
Ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy działa poprzez hamowanie aktywności elastazy, enzymu mogącego niszczyć tkankę łączną płuc. Jego niedobór prowadzi do przewlekłego uszkadzania płuc przez elastazę.
Wskazania
- Leczenie wspomagające u pacjentów z ciężkim, udokumentowanym niedoborem inhibitora alfa-1-proteinazy, szczególnie z postępującą chorobą płuc.
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka u dorosłych to 60 mg na kilogram masy ciała, podawana raz w tygodniu w formie krótkotrwałej infuzji dożylnej.
Dostępne postaci
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej – 1000 mg w jednej fiolce, po przygotowaniu 1 ml roztworu zawiera 25 mg substancji czynnej.
Preparat wytwarzany jest z ludzkiego osocza i nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Gorączka
- Objawy grypopodobne
- Duszność
- Pokrzywka
- Nudności
- Zawroty głowy
- Bóle stawów lub pleców
- Dreszcze
- Reakcje alergiczne, w tym rzadko anafilaksja.
Przedawkowanie
Nie są znane skutki przedawkowania ludzkiego inhibitora alfa-1-proteinazy. W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości leku zaleca się obserwację pacjenta i wdrożenie leczenia podtrzymującego, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- alfa-1-proteinasi inhibitor humanus
- Synonimy
- Ludzki inhibitor alfa-1-antytrypsyny
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.