Apremilast to lek należący do grupy selektywnych leków immunosupresyjnych, który działa poprzez hamowanie stanu zapalnego w organizmie. Jego główne zastosowanie to leczenie łuszczycowego zapalenia stawów, łuszczycy plackowatej oraz owrzodzeń w jamie ustnej u osób dorosłych i dzieci spełniających odpowiednie kryteria.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 6 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 6 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 6 z 6 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające apremilast
6 preparatów w 12 wariantach (12 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 14 pozwoleń w rejestrze.
Bez TIVLEMAQ — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
12 wariantów w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie12
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z apremilastem65
Zweryfikowanych: 15 z 65 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego podczas kończenia leczenia lekami immunosupresyjnymi lub zmniejszania ich dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień, ponieważ szczepienie w czasie leczenia może być mniej skuteczne.
-
Możliwa interakcja wynikająca z przeciwstawnych mechanizmów działania. Interakcje ogólnoustrojowe ograniczone.
-
Monitorowanie stężenia apremilastu w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Możliwe oznaczanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (57)
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilenia działania oraz działań niepożądanych progesteronu.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Dla części połączeń jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Wykonywanie testów punktowych z histaminą po przerwie w leczeniu immunosupresyjnym, zgodnie z decyzją specjalisty.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko obniżenia skuteczności apremilastu.
-
Stosowanie skojarzenia tylko w sytuacji, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności, w tym parametrów krwi i funkcji nerek.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów zakażenia oraz rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Niezalecane stosowanie inozyny pranobeks w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w trakcie leczenia takrolimusem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej oraz uwzględnienie możliwości zmniejszonej skuteczności szczepienia przeciw grypie.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych, pasożytniczych lub saprofitycznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas stosowania epirubicyny u pacjentów wcześniej leczonych apremilastem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki. Zapoznanie się z informacjami w punkcie 4.4 ChPL szczepionki ADACEL.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie parametrów układu odpornościowego i krwiotwórczego (morfologia krwi).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia podczas jednoczesnego stosowania. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania poza informacjami o monitorowaniu skuteczności.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki ADACEL u osób stosujących leczenie immunosupresyjne.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie zaleca się stosowania apremilastu z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, dziurawiec), ponieważ mogą one osłabić jego działanie.
- Możliwe jest jednoczesne stosowanie z metotreksatem, ketokonazolem oraz doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania5
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 6 z 6 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Choroba Behçeta 6 produktów
-
Łuszczycowe zapalenie stawów 6 produktów
-
Łuszczyca plackowata u dzieci i młodzieży 1 produkt
-
Łuszczyca u dzieci i młodzieży 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AA Podgrupa chemiczna
- L04AA32 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AA17
- AbataceptL04AA24
- BelataceptL04AA28
- EwerolimusL04AA18
- FingolimodL04AA27
- ImlifidasumL04AA41
- Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom tL04AA03
- Immunoglobulinum anti-t lymphocytorum ex animale ad usum humanumL04AA04
- InebilizumabL04AA47
- KladrybinaL04AA40
- Kwas mykofenolowyL04AA06
- LeflunomidL04AA13
- MikonazolL04AA29
Pokaż pozostałe substancje z grupy (5)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na apremilast lub składniki pomocnicze leku.
- Ciąża.
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania apremilastu w ciąży.
- Brak informacji o bezpieczeństwie stosowania podczas karmienia piersią.
- Lek może wywołać zawroty głowy lub wpływać na samopoczucie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Nie ma informacji o bezpośredniej interakcji z alkoholem.
- U osób starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby dawkowanie może wymagać dostosowania.
Ciąża i laktacja
Apremilast jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Nie należy stosować tego leku w tym okresie.
Dzieci
Apremilast może być stosowany u dzieci i młodzieży od 6. roku życia z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli inne leczenie jest nieskuteczne lub nie jest możliwe. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie w zależności od masy ciała.
Prowadzenie pojazdów
Podczas przyjmowania apremilastu mogą pojawić się zawroty głowy lub inne objawy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Jak działa
Apremilast blokuje działanie enzymu fosfodiesterazy 4 (PDE4), co prowadzi do zahamowania procesów zapalnych w organizmie i zmniejszenia objawów chorób zapalnych skóry oraz stawów.
Wskazania
- Łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych.
- Umiarkowana i ciężka łuszczyca plackowata u dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia i o masie ciała co najmniej 20 kg.
- Owrzodzenia w jamie ustnej związane z chorobą Behçeta u dorosłych.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka apremilastu u dorosłych to 30 mg dwa razy na dobę, przyjmowana doustnie, niezależnie od posiłków. U dzieci dawkowanie zależy od masy ciała i jest ustalane indywidualnie.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 10 mg, 20 mg i 30 mg do stosowania doustnego.
- Tabletki mogą różnić się kształtem, kolorem i wielkością w zależności od producenta.
- Wszystkie dostępne tabletki są przeznaczone do połykania w całości, z jedzeniem lub bez.
- Apremilast nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Biegunka.
- Nudności.
- Ból głowy, napięciowy ból głowy.
- Zakażenia górnych dróg oddechowych.
- Zmęczenie.
- Zmniejszenie masy ciała.
Przedawkowanie
Przyjęcie zbyt dużej dawki apremilastu rzadko prowadzi do poważnych skutków, jednak mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak nudności, biegunka czy wymioty. W razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem, aby wdrożyć leczenie objawowe i monitorować stan zdrowia.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- apremilastum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
14 pozwoleń → 12 wariantów w 6 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
65 par, w tym 15 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 6 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 6 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
6 z 6 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.