Ataluren należy do grupy leków stosowanych w chorobach mięśni, a jego głównym zadaniem jest wspomaganie organizmu w produkcji dystrofiny – białka, którego brakuje w dystrofii mięśniowej Duchenne’a spowodowanej mutacją nonsensowną. Dzięki temu może spowolnić pogorszenie sprawności ruchowej u pacjentów chodzących.
- 1 preparat
- 3 dostępne moce
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające ataluren
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Postacie stałe do przygotowania postaci płynnych · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z atalurenem
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
- Nie wolno łączyć ataluren z dożylnymi aminoglikozydami.
- Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków wpływających na nerki lub niektórych antybiotyków oraz leków działających na określone enzymy i transportery w organizmie.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Dystrofia mięśniowa Duchenne'a 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- M Układ mięśniowo-szkieletowy
- M09 Inne leki na choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- M09A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- M09AX Podgrupa chemiczna
- M09AX03 Substancja czynna
Inne substancje z grupy M09AX6
- GivinostatumM09AX14
- Kwas hialuronowyM09AX01
- NusinersenumM09AX07
- Onasemnogen abeparvowekM09AX09
- RysdyplamM09AX10
- Siarczan chondroitynyM09AX02
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ataluren lub składniki pomocnicze
- Jednoczesne stosowanie dożylnych aminoglikozydów.
Środki ostrożności
Ataluren nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy, które mogą zaburzyć tę zdolność. Nie opisano interakcji z alkoholem. Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinny być leczone tylko w razie zdecydowanej konieczności, natomiast u osób z zaburzeniami wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Ciąża i laktacja
Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa ataluren w czasie ciąży. Nie zaleca się jego stosowania u kobiet w ciąży.
Dzieci
Ataluren może być stosowany u dzieci od 2. roku życia o masie ciała co najmniej 12 kg. Nie jest zalecany dla młodszych dzieci lub dzieci o niższej masie ciała, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa.
Prowadzenie pojazdów
Nie przewiduje się, by ataluren miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale indywidualne reakcje, takie jak ból głowy czy złe samopoczucie, mogą zaburzać tę zdolność u niektórych osób.
Jak działa
Ataluren umożliwia komórkom mięśniowym produkcję pełnej dystrofiny, nawet jeśli w materiale genetycznym występuje tzw. mutacja nonsensowna, która normalnie uniemożliwia jej wytwarzanie.
Wskazania
- Leczenie dystrofii mięśniowej Duchenne’a związanej z potwierdzoną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny u pacjentów chodzących w wieku od 2 lat.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana jest dawka podawana w trzech porcjach w ciągu dnia: rano i w południe po 10 mg/kg masy ciała, a wieczorem 20 mg/kg masy ciała (łącznie 40 mg/kg na dobę). Schemat dawkowania dobiera lekarz na podstawie masy ciała pacjenta.
Dostępne postaci
- Granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej, dostępne w saszetkach po 125 mg, 250 mg oraz 1000 mg ataluren.
Obecnie nie ma innych postaci ani połączeń ataluren z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Wymioty
- Biegunka
- Nudności
- Ból głowy
- Ból brzucha
- Nadmiar gazów jelitowych.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości ataluren mogą pojawić się objawy takie jak ból głowy, nudności, wymioty i biegunka. Zaleca się leczenie podtrzymujące i ścisłą obserwację stanu zdrowia.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- atalurenum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.