Atozyban należy do grupy leków ginekologicznych i jest stosowany w celu zahamowania przedwczesnej czynności porodowej. Jego działanie polega na blokowaniu naturalnych substancji wywołujących skurcze macicy, co pozwala na opóźnienie porodu u kobiet, u których istnieje ryzyko jego przedwczesnego wystąpienia.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 4 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, prowadzenie pojazdów, dzieci i seniorzy.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające atozyban
4 preparaty w 8 wariantach (8 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 10 pozwoleń w rejestrze.
Bez Atosiban SUN — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
8 wariantów w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo8
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z atozybanem
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
Nie wykazano istotnych interakcji atozybanu z innymi lekami, w tym betametazonem i labetalolem. Jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hamujących skurcze macicy.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 4 z 4 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Przedwczesna czynność porodowa 3 produkty
-
Hamowanie przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet w ciąży 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- G Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
- G02 Inne leki ginekologiczne
- G02C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- G02CX Podgrupa chemiczna
- G02CX01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy G02CX3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Wiek ciążowy poniżej 24 lub powyżej 33 tygodni
- Przedwczesne pęknięcie błon płodowych po 30. tygodniu ciąży
- Krwawienie z dróg rodnych wymagające natychmiastowego porodu
- Rzucawka, ciężki stan przedrzucawkowy
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu, zakażenie wewnątrzmaciczne, łożysko przodujące, przedwczesne oddzielenie się łożyska
- Nadwrażliwość na atozyban lub inne składniki leku
Środki ostrożności
Atozyban nie powinien być stosowany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby i nerek ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie. U pacjentek z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność. Nie jest znany wpływ na prowadzenie pojazdów czy obsługę maszyn, ale lek podawany jest wyłącznie w szpitalu. Nie ma również potwierdzonych interakcji z alkoholem. U osób starszych nie stosuje się leku, a u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat bezpieczeństwo nie zostało określone.
Ciąża i laktacja
Atozyban stosuje się wyłącznie u kobiet w ciąży, u których występuje ryzyko przedwczesnego porodu. Nie powinien być stosowany w innych przypadkach.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania atozybanu u kobiet w ciąży poniżej 18 roku życia nie zostały określone.
Prowadzenie pojazdów
Brak danych o wpływie atozybanu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych, więc nie przewiduje się takiego ryzyka.
Jak działa
Atozyban działa jako antagonista oksytocyny, blokując jej receptory w mięśniu macicy. Dzięki temu zmniejsza częstość i siłę skurczów macicy, co pozwala na opóźnienie porodu.
Wskazania
- Hamowanie przedwczesnej czynności porodowej u kobiet w ciąży między 24. a 33. tygodniem ciąży, gdy występują regularne skurcze macicy i inne określone objawy.
Dawkowanie
Najczęściej stosowany schemat obejmuje początkowe dożylne wstrzyknięcie 6,75 mg, a następnie wlew dożylny przez 48 godzin, nie przekraczając całkowitej dawki 330,75 mg.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań: 6,75 mg/0,9 ml
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: 37,5 mg/5 ml (po rozcieńczeniu 0,75 mg/ml)
Atozyban występuje wyłącznie jako lek podawany dożylnie, zarówno w postaci pojedynczego wstrzyknięcia, jak i w formie ciągłego wlewu dożylnego.
Działania niepożądane
- Nudności
- Ból głowy, zawroty głowy
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Wymioty
- Niedociśnienie, uderzenia gorąca
- Bezsenność
- Reakcje alergiczne (rzadko)
- Duszność i obrzęk płuc (szczególnie przy równoczesnym stosowaniu innych leków hamujących skurcze macicy lub w ciążach mnogich)
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania atozybanu nie zaobserwowano specyficznych objawów. Nie istnieje specjalne leczenie w takich sytuacjach.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- atosibanum
- Nazwa angielska
- atosiban
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
10 pozwoleń → 8 wariantów w 4 preparatach.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 4 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 4 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
4 z 4 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.