Bozentan należy do grupy leków rozszerzających naczynia krwionośne, które pomagają obniżyć ciśnienie w naczyniach płucnych. Jego główne zastosowanie to leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego, gdzie poprawia wydolność wysiłkową i zmniejsza nasilenie objawów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 5 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 3 z 5 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające bosentan
5 preparatów w 7 wariantach (7 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 9 pozwoleń w rejestrze.
Bez Bosentan Accord — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
7 wariantów w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie7
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z bosentanem207
Zweryfikowanych: 89 z 207 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem niedociśnienia; Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola INR podczas jednoczesnego stosowania bosentanu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Ocena konieczności skojarzenia – przed włączeniem induktora CYP3A4 u pacjenta leczonego kwetiapiną wskazana jest analiza dostępnych alternatyw terapeutycznych niewpływających na aktywność tego enzymu. Monitorowanie…
-
Unikanie preparatów lepiężnika zawierających alkaloidy pirolizydynowe, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4. Edukacja pacjenta w zakresie wyboru preparatów lepiężnika certyfikowanych jako wolne od…
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR), szczególnie na początku leczenia bozentanem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Utrzymanie odpowiedniego nawodnienia. Monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz czynności nerek.
-
Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola lipidogramu po włączeniu lub odstawieniu silnego induktora CYP3A4. Rozważenie zwiększenia dawki atorwastatyny w przypadku pogorszenia parametrów lipidowych. Uwzględnienie zmiany na statynę o mniejszym potencjale…
Pokaż pozostałe interakcje (199)
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz kontrola czynności nerek, szczególnie na początku terapii skojarzonej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwwirusowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonego lub przedłużonego działania oraz działań niepożądanych bozentanu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zwiększonej toksyczności bozentanu.
-
Monitorowanie tolerancji bozentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie z lekami hipotensyjnymi.
-
Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonej sedacji i depresji oddechowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności klinicznej po włączeniu induktora CYP3A4, ze szczególnym uwzględnieniem nawrotu objawów psychotycznych lub pogorszenia kontroli zachowania. Rozważenie stopniowego zwiększenia dawki risperidonu…
-
Unikanie jednoczesnego stosowania silnych induktorów CYP3A4 ze względu na istotne zmniejszenie ekspozycji na riwaroksaban i ryzyko nieskutecznej antykoagulacji. Rozważenie alternatywnego leczenia przeciwzakrzepowego u…
-
Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Zapewnienie odpowiedniego nawodnienia oraz monitorowanie ciśnienia tętniczego i czynności nerek podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, odwodnionych lub w podeszłym…
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola ciśnienia krwi. Przy istotnych zmianach ciśnienia ocena leczenia atomoksetyną lub lekiem hipotensyjnym.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne jako jedyna metoda antykoncepcji podczas leczenia bozentanem nie są uważane za skuteczne. Dotyczy wszystkich dróg podania. Stosowanie dodatkowej, niezawodnej metody antykoncepcji.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwretrowirusowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii estrogenowej oraz obserwacja pod kątem nieplanowego krwawienia.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola ciśnienia tętniczego oraz obserwacja objawów niedociśnienia.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwretrowirusowej podczas jednoczesnego stosowania. Brak danych klinicznych dla tego połączenia.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne jako jedyna metoda antykoncepcji podczas leczenia bozentanem nie są uważane za skuteczne. Dotyczy wszystkich dróg podania. Stosowanie dodatkowej, niezawodnej metody antykoncepcji.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi oraz obserwacja działań niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne jako jedyna metoda antykoncepcji podczas leczenia bozentanem nie są uważane za skuteczne. Dotyczy wszystkich dróg podania. Stosowanie dodatkowej, niezawodnej metody antykoncepcji.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne jako jedyna metoda antykoncepcji podczas leczenia bozentanem nie są uważane za skuteczne. Dotyczy wszystkich dróg podania. Stosowanie dodatkowej, niezawodnej metody antykoncepcji.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne jako jedyna metoda antykoncepcji podczas leczenia bozentanem nie są uważane za skuteczne. Dotyczy wszystkich dróg podania. Stosowanie dodatkowej, niezawodnej metody antykoncepcji.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna, w tym pomiar ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne jako jedyna metoda antykoncepcji podczas leczenia bozentanem nie są uważane za skuteczne. Dotyczy wszystkich dróg podania. Stosowanie dodatkowej, niezawodnej metody antykoncepcji.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii hipotensyjnej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Obserwacja objawów hipotonii ortostatycznej i omdleń. W razie ich wystąpienia
-
Monitorowanie ciśnienia krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola stężenia cholesterolu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwretrowirusowej podczas jednoczesnego stosowania. Brak danych klinicznych dla tego połączenia.
-
Monitorowanie skuteczności terapii oraz możliwych działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Obserwacja możliwych działań niepożądanych, szczególnie związanych z obniżeniem ciśnienia tętniczego.
-
Kontrola kliniczna pod kątem zmniejszonej skuteczności tadalafilu. Nie wykazano jednoznacznie skuteczności tadalafilu u pacjentów przyjmujących bozentan.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwretrowirusowej podczas jednoczesnego stosowania. Brak danych klinicznych dla tego połączenia.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kontroli glikemii oraz obserwacja skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne jako jedyna metoda antykoncepcji podczas leczenia bozentanem nie są uważane za skuteczne. Dotyczy wszystkich dróg podania. Stosowanie dodatkowej, niezawodnej metody antykoncepcji.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Monitorowanie INR, szczególnie na początku leczenia bozentanem i w okresie początkowych zmian dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR, szczególnie na początku leczenia bozentanem i w okresie początkowych zmian dawkowania.
-
Monitorowanie INR, szczególnie na początku leczenia bozentanem i w okresie początkowych zmian dawkowania.
-
Monitorowanie INR, szczególnie na początku leczenia bozentanem i w okresie początkowych zmian dawkowania.
-
Monitorowanie INR, szczególnie na początku leczenia bozentanem i w okresie początkowych zmian dawkowania.
-
Monitorowanie INR, szczególnie na początku leczenia bozentanem i w okresie początkowych zmian dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR, szczególnie na początku leczenia bozentanem i w okresie początkowych zmian dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej hipotonii.
-
Monitorowanie INR, szczególnie na początku leczenia bozentanem i w okresie początkowych zmian dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. W ChPL opisano ryzyko nadciśnienia tętniczego i tachykardii z odbicia po nagłym zakończeniu stosowania tyzanidyny, w skrajnych przypadkach z ryzykiem udaru mózgu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Niezalecane stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych jako jedynej metody antykoncepcji podczas leczenia bozentanem. Dodatkowa, niehormonalna metoda antykoncepcji.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia bozentanem podczas jednoczesnego stosowania z fenobarbitalem. Niezalecane jednoczesne stosowanie (wg części źródeł).
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko toksyczności bozentanu.
-
Monitorowanie czynności nerek oraz kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania; w ChPL wskazano także znaczenie odpowiedniego nawodnienia.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia bozentanem podczas jednoczesnego stosowania z karbamazepiną. Niezalecane jednoczesne stosowanie (wg części źródeł).
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na możliwość wpływu na skuteczność terapii hipotensyjnej.
-
Utrzymanie odpowiedniego nawodnienia oraz kontrola kliniczna. Szczególna uwaga u osób w podeszłym wieku i odwodnionych ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie tolerancji bozentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie działań niepożądanych związanych z bozentanem oraz monitorowanie stężenia sirolimusu we krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie działań niepożądanych związanych z bozentanem oraz monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie ciśnienia krwi, szczególnie przy zmianie pozycji ciała.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko zwiększonej toksyczności bozentanu.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Ocena zasadności jednoczesnego stosowania. Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas terapii skojarzonej.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola parametrów krzepnięcia (INR), szczególnie na początku leczenia bozentanem i w okresie zwiększania jego dawki.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Ryzyko niedociśnienia. Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego i tętna.
-
Kontrola ciśnienia tętniczego oraz częstości akcji serca. Kontrola parametrów krzepnięcia (INR) przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Kontrola INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki.
-
Kontrola INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne jako jedyna metoda antykoncepcji nie są uznawane za skuteczne podczas leczenia bozentanem. Dodatkowa antykoncepcja mechaniczna przez cały okres jednoczesnego stosowania oraz przez 28 dni…
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR), szczególnie na początku leczenia bozentanem i w okresie początkowych zmian dawkowania bozentanu.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Konsultacja lekarska w razie zawrotów głowy lub omdleń.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne jako jedyna metoda antykoncepcji nie są uznawane za skuteczne podczas leczenia bozentanem. Stosowanie dodatkowej metody mechanicznej lub innej metody antykoncepcji w trakcie leczenia…
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania z lekami hipotensyjnymi.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol jako jedyna metoda antykoncepcji nie są uznawane za skuteczne podczas leczenia bozentanem.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Przerwanie przyjmowania bosentanu przed podjęciem leczenia jodem radioaktywnym.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz gotowość do interwencji w przypadku znacznego spadku ciśnienia.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi podczas jednoczesnego stosowania.
-
Wybór leczenia hipotensyjnego innego typu. Informacja o ryzyku ciężkiego niedociśnienia przy nagłym zaprzestaniu podawania maprotyliny.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi. Konsultacja lekarska przed rozpoczęciem terapii skojarzonej.
-
Kontrola INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki.
-
Hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające noretysteron jako jedyna metoda antykoncepcji mogą być nieskuteczne. Stosowanie alternatywnej lub dodatkowej metody antykoncepcji.
-
Kontrola INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi i parametrów hemodynamicznych.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki.
-
Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia wirusem HIV.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność u pacjentów z ryzykiem reakcji anafilaktycznej przyjmujących leki obniżające ciśnienie.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Monitorowanie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia skojarzonego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania stosowania bozentanu oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Kontrola ciśnienia krwi podczas terapii skojarzonej.
-
Kontrola kliniczna u osób stosujących jednocześnie leki obniżające ciśnienie i wodorotlenek glinu, szczególnie przy ryzyku reakcji anafilaktycznej.
-
Kontrola wartości INR podczas rozpoczynania terapii bozentanem oraz podczas zwiększania jego dawki. Na początku stosowania bozentanu nie jest konieczna zmiana dawkowania leku przeciwzakrzepowego.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie wolno łączyć bozentanu z cyklosporyną A
- Ostrożność w połączeniu z glibenklamidem, flukonazolem, ryfampicyną oraz niektórymi lekami przeciwwirusowymi
- Może osłabiać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania14
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 5 z 5 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Tętnicze nadciśnienie płucne w przebiegu twardziny układowej 5 produktów
-
Pierwotne tętnicze nadciśnienie płucne 4 produkty
-
Nowe owrzodzenia na opuszkach palców u pacjentów z twardziną układową 2 produkty
-
Owrzodzenia na opuszkach palców w twardzinie układowej 2 produkty
-
Tętnicze nadciśnienie płucne 2 produkty
-
II klasa czynnościowa tętniczego nadciśnienia płucnego 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (8 więcej)
-
Twardzina układowa 1 produkt
-
Twardzina układowa z owrzodzeniami palców 1 produkt
-
Tętnicze nadciśnienie płucne II klasy czynnościowej 1 produkt
-
Tętnicze nadciśnienie płucne w przebiegu wrodzonego przecieku z lewej na prawą i zespołu Eisenmengera 1 produkt
-
Tętnicze nadciśnienie płucne związane z wrodzonym przeciekiem z lewej na prawą i zespołem Eisenmengera 1 produkt
-
Tętnicze nadciśnienie płucne z wrodzonym przeciekiem sercowym (zespół Eisenmengera) 1 produkt
-
Tętnicze nadciśnienie płucne z wrodzonym przeciekiem z lewej na prawą i zespołem Eisenmengera 1 produkt
-
Wtórne tętnicze nadciśnienie płucne w przebiegu twardziny układowej 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- C Układ sercowo-naczyniowy
- C02 Leki obniżające ciśnienie tętnicze
- C02K Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- C02KX Podgrupa chemiczna
- C02KX01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy C02KX3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na bozentan lub inne składniki leku
- Poważne zaburzenia czynności wątroby
- Znacznie podwyższone enzymy wątrobowe
- Jednoczesne stosowanie cyklosporyny A
- Ciąża i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
Środki ostrożności
Bozentan nie powinien być stosowany w ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Lek może wpływać na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Nie ma przeciwwskazań do stosowania u osób starszych, z niewydolnością nerek czy wątroby w stopniu lekkim, jednak u osób z cięższymi zaburzeniami wątroby lek jest przeciwwskazany. Może również wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów u niektórych osób, zwłaszcza jeśli wystąpią zawroty głowy.
Ciąża i laktacja
Stosowanie bozentanu jest przeciwwskazane w ciąży, ponieważ może zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.
Dzieci
Bozentan może być stosowany u dzieci w określonych wskazaniach i odpowiednich dawkach, jednak dawkowanie i bezpieczeństwo ustala lekarz. Nie zaleca się stosowania u noworodków z przetrwałym nadciśnieniem płucnym, gdyż nie wykazano w tej grupie dodatkowych korzyści.
Prowadzenie pojazdów
Niektóre osoby przyjmujące bozentan mogą doświadczyć zawrotów głowy lub zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Bozentan działa poprzez blokowanie receptorów endoteliny, które odpowiadają za zwężanie naczyń krwionośnych. Dzięki temu naczynia się rozszerzają, co obniża ciśnienie w płucach i poprawia przepływ krwi przez serce.
Wskazania
- Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w celu poprawy wydolności i łagodzenia objawów
- Zmniejszanie liczby nowych owrzodzeń na opuszkach palców u osób z twardziną układową i obecnymi owrzodzeniami.
Dawkowanie
Najczęściej leczenie u dorosłych rozpoczyna się od dawki 62,5 mg dwa razy dziennie przez 4 tygodnie, po czym zwiększa się do dawki podtrzymującej 125 mg dwa razy dziennie. U dzieci dawka zależy od masy ciała i wynosi zwykle 2 mg/kg dwa razy na dobę.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane: 62,5 mg oraz 125 mg, dostępne w różnych opakowaniach i od różnych producentów.
- Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej: 32 mg – stosowane głównie u dzieci.
Bozentan może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, np. epoprostenolem czy syldenafilem, szczególnie w trudniejszych przypadkach nadciśnienia płucnego.
Działania niepożądane
- Bóle głowy
- Obrzęki lub zatrzymanie płynów
- Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
- Niedokrwistość (obniżenie poziomu hemoglobiny)
- Reakcje alergiczne, wysypka, świąd
- Biegunka lub choroba refluksowa przełyku.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić objawy takie jak bóle głowy, nudności, wymioty, niedociśnienie, zawroty głowy i niewyraźne widzenie. W razie przedawkowania należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne specjalistyczne leczenie.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- bosentanum
- Synonimy
- Bozentan
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
9 pozwoleń → 7 wariantów w 5 preparatach.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
207 par, w tym 89 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 5 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 5 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
5 z 5 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.