Brentuksymab
Synonimy: Brentuksymab vedotin
Brentuksymab vedotin należy do grupy leków przeciwnowotworowych i jest koniugatem przeciwciała z lekiem, który wybiórczo niszczy komórki nowotworowe posiadające białko CD30 na swojej powierzchni. Stosuje się go przede wszystkim w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka Hodgkina oraz układowego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające brentuksymab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z brentuksymabem72
Zweryfikowanych: 21 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie działania na szpik kostny.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Uwaga na możliwość zaostrzenia drgawek podczas jednoczesnego stosowania fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie pod kątem toksyczności hematologicznej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub alternatywne metody immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie u osób wcześniej leczonych przeciwnowotworowo lub poddawanych radioterapii.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne). Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku terapii skojarzonej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.
-
Jednoczesne stosowanie jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii brentuksymabem.
-
Unikanie stosowania brentuksymabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania z cytotoksycznymi środkami chemioterapeutycznymi.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Informacja o zwiększonym ryzyku zakrzepicy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Brak danych o potencjalnych interakcjach dla takiego skojarzenia.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego podczas scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. Możliwy wybór alternatywnych metod diagnostycznych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonego wspomagania oddychania po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych brentuksymabem.
-
Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Brentuksymab vedotin może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na enzym CYP3A4, takimi jak niektóre leki przeciwgrzybicze czy antybiotyki. Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza neutropenii. Jednoczesne stosowanie z bleomycyną jest przeciwwskazane.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania5
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Chłoniak skórny T-komórkowy 1 produkt
-
Chłoniak ziarniczy (chłoniak Hodgkina) 1 produkt
-
Skórny chłoniak T‑komórkowy 1 produkt
-
Układowy chłoniak anaplastyczny z dużych komórek 1 produkt
-
Ziarnica złośliwa 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01F Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01FX Podgrupa chemiczna
- L01FX05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01FX22
- AmiwantamabL01FX18
- BelantamabumL01FX15
- BlinatumomabL01FX07
- Brentuximabum vedotinumL01FX05
- CatumaxomabumL01FX03
- Dinutuksymab betaL01FX06
- ElotuzumabL01FX08
- EnfortumabL01FX13
- EpkorytamabL01FX27
- GemtuzumabL01FX02
- GlofitamabL01FX28
- IpilimumabL01FX04
Pokaż pozostałe substancje z grupy (10)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na brentuksymab vedotin lub składniki pomocnicze.
- Jednoczesne stosowanie z bleomycyną ze względu na ryzyko toksyczności płucnej.
Środki ostrożności
Brentuksymab vedotin nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Może powodować działania niepożądane wpływające na układ nerwowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych na temat wpływu alkoholu. U osób starszych, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczna jest szczególna ostrożność i dostosowanie dawki.
Ciąża i laktacja
Brentuksymab vedotin nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo dla rozwijającego się dziecka.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania brentuksymabu vedotin u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone.
Prowadzenie pojazdów
Brentuksymab vedotin może wywoływać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Brentuksymab vedotin to przeciwciało połączone z lekiem cytotoksycznym, które rozpoznaje białko CD30 na komórkach nowotworowych. Po związaniu się z komórką nowotworową lek jest wchłaniany, a następnie uwalnia substancję niszczącą mikrotubule w komórce, co prowadzi do jej śmierci.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina CD30+ po przeszczepie komórek macierzystych lub po kilku wcześniejszych terapiach.
- Leczenie dorosłych z chłoniakiem Hodgkina CD30+ o wysokim ryzyku nawrotu po przeszczepie.
- Leczenie dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie układowym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 1,8 mg/kg masy ciała podawana we wlewie dożylnym co 3 tygodnie. Leczenie prowadzi się do czasu progresji choroby lub pojawienia się działań niepożądanych. U osób z zaburzeniami nerek lub wątroby dawka początkowa wynosi 1,2 mg/kg.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – fiolka zawiera 50 mg brentuksymabu vedotin (po rozpuszczeniu 5 mg/ml).
Substancja czynna występuje jako pojedynczy składnik leku i nie jest łączona z innymi substancjami czynnymi w dostępnych preparatach.
Działania niepożądane
- Neuropatia obwodowa (uczucie mrowienia, drętwienia).
- Zmęczenie.
- Nudności i wymioty.
- Biegunka.
- Zakażenia, w tym zakażenia górnych dróg oddechowych.
- Neutropenia (obniżona liczba białych krwinek).
- Kaszel.
- Ból mięśni i stawów.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki brentuksymabu vedotin mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, zwłaszcza neutropenia. Nie istnieje specyficzne antidotum; w razie przedawkowania należy wdrożyć leczenie podtrzymujące i monitorować pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- brentuximabum vedotinum
- Nazwa angielska
- brentuximab vedotin
- Synonimy
- Brentuksymab vedotin
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 21 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.