Certolizumab
Synonimy: Certolizumab pegol
Certolizumab pegol to lek biologiczny, który należy do grupy inhibitorów czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFα). Jego głównym zadaniem jest blokowanie TNFα, czyli substancji odpowiedzialnej za wywoływanie stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu certolizumab pegol pomaga zmniejszyć ból, sztywność i inne objawy związane z chorobami zapalnymi stawów oraz skóry.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, dzieci, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające certolizumab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z certolizumabem52
Zweryfikowanych: 18 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień, ponieważ szczepienie w czasie leczenia może być mniej skuteczne.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania. Potencjalne interakcje ogólnoustrojowe ograniczone.
-
Monitorowanie stężenia certolizumabu w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Dla części połączeń jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Niewykonywanie testów punktowych z histaminą w trakcie stosowania leków immunosupresyjnych ze względu na wpływ na wiarygodność diagnostyczną.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji i supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów zakażenia oraz rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Niezalecane stosowanie inozyny pranobeks w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w trakcie leczenia takrolimusem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas stosowania epirubicyny u pacjentów wcześniej leczonych certolizumabem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki. Zapoznanie się z informacjami w punkcie 4.4 ChPL szczepionki ADACEL.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie parametrów układu odpornościowego i krwiotwórczego (morfologia krwi).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia podczas jednoczesnego stosowania. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania poza informacjami o monitorowaniu skuteczności.
-
Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych certolizumabem.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji certolizumabem.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów w trakcie terapii immunosupresyjnej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie należy stosować certolizumabu pegol razem z anakinrą lub abataceptem
- Można stosować z metotreksatem, kortykosteroidami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i lekami przeciwbólowymi
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania6
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych 1 produkt
-
Reumatoidalne zapalenie stawów 1 produkt
-
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa 1 produkt
-
Łuszczyca 1 produkt
-
Łuszczyca plackowata 1 produkt
-
Łuszczycowe zapalenie stawów 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AB Podgrupa chemiczna
- L04AB05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AB4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na certolizumab pegol lub inne składniki leku
- Czynna gruźlica lub inne poważne zakażenia (np. sepsa, zakażenia oportunistyczne)
- Umiarkowana lub ciężka niewydolność serca
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania certolizumabu pegol w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u matek karmiących piersią. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów tylko wtedy, gdy wywołuje zawroty głowy lub inne objawy neurologiczne. Zaleca się ostrożność u osób starszych, ze względu na większe ryzyko zakażeń. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Ciąża i laktacja
Stosowanie certolizumabu pegol w ciąży powinno być ograniczone do przypadków, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Dzieci
Certolizumab pegol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Certolizumab pegol nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale jeśli pojawią się zawroty głowy lub inne objawy neurologiczne, należy zachować ostrożność.
Jak działa
Certolizumab pegol działa poprzez blokowanie TNFα, substancji odpowiedzialnej za wywoływanie stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu hamuje procesy zapalne w stawach i skórze.
Wskazania
- Reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych
- Osiowa spondyloartropatia (w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz postać nieradiograficzna)
- Łuszczycowe zapalenie stawów
- Łuszczyca plackowata o umiarkowanym i ciężkim nasileniu
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka początkowa certolizumabu pegol to 400 mg (dwa wstrzyknięcia po 200 mg) w tygodniach 0., 2. i 4. Następnie podaje się dawkę podtrzymującą 200 mg co dwa tygodnie lub w niektórych przypadkach 400 mg co cztery tygodnie.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 200 mg w 1 ml
Certolizumab pegol występuje jako lek do podawania podskórnego. Niektóre schematy leczenia przewidują stosowanie go w połączeniu z metotreksatem, zwłaszcza w przypadku reumatoidalnego i łuszczycowego zapalenia stawów.
Działania niepożądane
- Zakażenia (np. zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia wirusowe)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
- Wysypka i inne zmiany skórne
- Bóle głowy
- Nudności
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki certolizumabu pegol należy obserwować pacjenta i w razie potrzeby wdrożyć leczenie objawowe. Do tej pory nie zaobserwowano poważnych skutków przedawkowania, nawet po podaniu wysokich dawek.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- certolizumabum pegol
- Nazwa angielska
- certolizumab pegol
- Synonimy
- Certolizumab pegol
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 12.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 12.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 18 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 12.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 12.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.