Darunawir należy do grupy inhibitorów proteazy HIV-1 i hamuje enzym odpowiedzialny za rozmnażanie się wirusa w organizmie. Dzięki temu ogranicza namnażanie się wirusa i pomaga utrzymać odporność pacjenta.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 5 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Preparaty złożone (2) mogą posiadać inny profil bezpieczeństwa i nie wchodzą do tego zestawienia.
Preparaty zawierające darunawir
7 preparatów w 20 wariantach (18 jednoskładnikowych, 2 złożone), zgrupowane z 20 pozwoleń w rejestrze.
20 wariantów w rejestrze strona 1 z 2
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie12
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z darunawirem105
Zweryfikowanych: 62 z 105 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Rozważenie statyny o mniejszym potencjale interakcji z inhibitorami proteazy. Stosowanie możliwie najniższej skutecznej dawki atorwastatyny w przypadku konieczności terapii skojarzonej. Monitorowanie objawów miopatii…
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
-
Połączenie przeciwwskazane w przypadku stosowania silnych inhibitorów CYP3A4; rozważenie zastosowania leku niewpływającego na aktywność CYP3A4.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4. Monitorowanie nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości i koordynacji w przypadku terapii skojarzonej.
-
Rozpoczynanie terapii inhibitorem PDE-5 od najmniejszej dawki u pacjentów przyjmujących inhibitory CYP3A4. Unikanie stosowania standardowych lub wysokich dawek inhibitorów PDE-5 przy jednoczesnym podawaniu silnych…
-
Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania, chyba że korzyść przeważa nad ryzykiem. W razie jednoczesnego stosowania: możliwie długi odstęp między podawaniem oraz obserwacja działań niepożądanych glikokortykosteroidów; Rozważenie…
Pokaż pozostałe interakcje (97)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna w kierunku działań niepożądanych związanych z opioidami.
-
Niezalecane stosowanie inhibitorów proteaz u pacjentów otrzymujących schemat CDE. Preferowanie terapii opartej o NNRTI. Monitorowanie pod kątem zakażeń, neutropenii i zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.
-
Monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi oraz kontrola czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…
-
Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Monitorowanie objawów toksyczności opioidów, w tym depresji oddechowej.
-
Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…
-
Wywiad w kierunku jednoczesnego stosowania suplementów z monakolin K i leków hamujących CYP3A4 (np. diltiazemu, azolowych leków przeciwgrzybiczych, makrolidów, inhibitorów proteazy HIV). Monitorowanie objawów…
-
Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…
-
Rozpoczynanie terapii od najmniejszej dostępnej dawki rosuwastatyny oraz unikanie wysokich dawek, zwłaszcza w schematach zawierających rytonawir lub kobicystat. Uwzględnienie zaleceń producenta dotyczących maksymalnej…
-
Ryz czerwony umiarkowana zweryfikowana
Monitorowanie objawów miotoksyczności u pacjentów przyjmujących inhibitory CYP3A4 jednocześnie z ryżem czerwonym: ból mięśni, osłabienie siły mięśniowej, ciemne zabarwienie moczu. Ocena aktywności kinazy kreatynowej (CK)…
-
Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…
-
Rozpoczynanie terapii inhibitorem PDE-5 od najmniejszej dawki u pacjentów przyjmujących inhibitory CYP3A4. Unikanie stosowania standardowych lub wysokich dawek inhibitorów PDE-5 przy jednoczesnym podawaniu silnych…
-
Rozpoczynanie terapii inhibitorem PDE-5 od najmniejszej dawki u pacjentów przyjmujących inhibitory CYP3A4. Unikanie stosowania standardowych lub wysokich dawek inhibitorów PDE-5 przy jednoczesnym podawaniu silnych…
-
Monitorowanie czynności nerek podczas stosowania tej kombinacji leków.
-
Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pod kątem objawów przedawkowania tolterodyny w razie jednoczesnego podawania.
-
Rozważenie zmniejszenia dawki trazodonu przy jednoczesnym stosowaniu silnego inhibitora CYP3A4. Rozpoczynanie terapii od najmniejszej skutecznej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Monitorowanie nasilenia sedacji…
-
Rozpoczynanie terapii inhibitorem PDE-5 od najmniejszej dawki u pacjentów przyjmujących inhibitory CYP3A4. Unikanie stosowania standardowych lub wysokich dawek inhibitorów PDE-5 przy jednoczesnym podawaniu silnych…
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Możliwa potrzeba kontroli klinicznej podczas jednoczesnego stosowania. Brak badań klinicznych potwierdzających interakcję.
-
Monitorowanie podczas jednoczesnego leczenia erlotynibem i inhibitorami proteazy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych gefitynibu zależnych od dawki i ekspozycji. Szczególna uwaga u pacjentów z wolnym metabolizmem przez CYP2D6.
-
Monitorowanie stężenia obu leków w surowicy, działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów sugerujących zwiększone stężenie CBD przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4: nadmierna senność, zawroty głowy, nudności. Uwzględnienie możliwości zwiększonej ekspozycji na CBD przy…
-
Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Możliwość nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy HIV. Kontrola kliniczna.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.U pacjentów z niewydolnością nerek Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia kwasu walproinowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia lidokainy w surowicy oraz obserwacja objawów toksyczności lidokainy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych metadonu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia inhibitora proteazy HIV w osoczu oraz kontrola kliniczna działań niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych mirtazapiny. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola ciśnienia tętniczego; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ze względu na możliwość klinicznie istotnych zmian stężenia progestagenów. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania oksazepamu i leków przeciwwirusowych. Znaczenie kliniczne interakcji nie zostało w pełni ustalone.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ograniczone dane dotyczące jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy. Kontrola kliniczna podczas terapii skojarzonej.
-
Obserwacja działań niepożądanych oraz objawów toksyczności związanych z lekami antyretrowirusowymi.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem działań niepożądanych.
-
Monitorowanie objawów toksyczności i utraty skuteczności leczenia. Jednoczesne stosowanie worykonazolu z dużą dawką rytonawiru jest przeciwwskazane.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT oraz ciężkich zaburzeń rytmu serca, takich jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór i częstoskurcz komorowy typu…
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko arytmii komorowych.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko miopatii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie czynności serca, w tym EKG.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie z darunawirem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nieskuteczności terapii przeciwwirusowej.
-
Możliwość nasilenia działania hydroksyzyny, w tym działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie irynotekanu z inhibitorami proteazy będącymi silnymi inhibitorami CYP3A4.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwwirusowej ze względu na ryzyko niepowodzenia leczenia i rozwoju oporności HIV.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko obniżenia skuteczności terapii przeciwwirusowej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych aprepitantu podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy.
-
Obserwacja pacjenta pod kątem nasilonych działań bromokryptyny.
-
Stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji w trakcie jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy HIV.
-
Monitorowanie skuteczności terapeutycznej dienogestu oraz wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy HIV.
-
Dodatkowa mechaniczna metoda antykoncepcji w trakcie leczenia inhibitorami proteazy HIV.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych erytromycyny.
-
Uwzględnienie potencjalnych interakcji z jednocześnie stosowanymi lekami przeciw HIV. Monitorowanie skuteczności terapii estrogenowej.
-
Informacja o stosowaniu dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcji w razie wątpliwości podczas leczenia inhibitorami proteazy.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych fingolimodu podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania imatynibu z inhibitorami proteazy lub innymi inhibitorami enzymów rodziny CYP3A4.
-
Monitorowanie skuteczności antykoncepcyjnej oraz potencjalnych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania. Efekt może być zróżnicowany w zależności od inhibitora proteazy.
-
Zachowanie odstępu czasowego między produktami zawierającymi miedź a darunawirem; w ChPL podano szczegółowy odstęp czasowy.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem skuteczności terapii pitawastatyną przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami proteaz.
-
Stosowanie odstępu czasowego między podaniem sukralfatu i inhibitora proteazy.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania.
-
Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem darunawiru a produktów zawierających wapń.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem zwiększonej toksyczności winorelbiny podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy HIV.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Niektóre leki przeciwpadaczkowe, antybiotyki, leki nasercowe, niektóre statyny, niektóre środki nasenne i przeciwdepresyjne mogą wchodzić w interakcje z darunawirem
- Nie należy stosować darunawiru razem z preparatami z dziurawca zwyczajnego
- W przypadku konieczności stosowania innych leków należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania8
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 5 z 5 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Zakażenie wirusem HIV-1 4 produkty
-
Leczenie zakażeń wirusem HIV‑1 u dorosłych 1 produkt
-
Leczenie zakażeń wirusem HIV‑1 u dzieci i młodzieży 1 produkt
-
Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u dorosłych pacjentów 1 produkt
-
Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u młodzieży i dzieci 1 produkt
-
Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (2 więcej)
-
Zakażenie wirusem HIV-1 u dorosłych 1 produkt
-
Zakażenie wirusem HIV-1 u dzieci i młodzieży 1 produkt
Preparaty złożone (2) są pominięte: ich wskazania dotyczą połączenia substancji, nie tej jednej. Znajdziesz je na kartach konkretnych preparatów.
Klasyfikacja ATC
- J Leki przeciwzakaźne do stosowania ogólnego
- J05 Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego
- J05A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- J05AE Podgrupa chemiczna
- J05AE10 Substancja czynna
- Kody w preparatach złożonych
- J05AR14 · J05AR22Kod preparatu złożonego opisuje połączenie substancji, nie tę cząsteczkę.
Inne substancje z grupy J05AE4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na darunawir lub inne składniki leku
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami, np. ryfampicyną, dziurawcem, niektórymi lekami nasercowymi, przeciwpadaczkowymi i innymi – pełna lista w ulotce leku
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży w połączeniu z kobicystatem; w ciąży preferuje się inne schematy
- Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii
- U osób starszych oraz z chorobami wątroby lub nerek należy zachować ostrożność
- Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ze względu na ryzyko zawrotów głowy
- Nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem, jednak należy zachować ostrożność
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia darunawirem w połączeniu z kobicystatem u kobiet w ciąży. U kobiet w ciąży preferuje się inne schematy, np. darunawir z rytonawirem, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Dzieci
Darunawir można stosować u dzieci powyżej 3 lat i o określonej masie ciała, jednak dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 lat lub o zbyt małej masie ciała.
Prowadzenie pojazdów
Darunawir może powodować zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak działa
Darunawir hamuje enzym proteazę HIV-1, dzięki czemu wirus nie może prawidłowo się namnażać. W efekcie liczba wirusów w organizmie maleje, co wspiera odporność pacjenta.
Wskazania
- Leczenie zakażenia HIV-1 u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 3 lat (o odpowiedniej masie ciała), zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka dla dorosłych to 800 mg raz na dobę, przyjmowana razem z rytonawirem 100 mg lub kobicystatem 150 mg podczas posiłku. U dzieci i młodzieży dawkowanie zależy od masy ciała i wieku.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane: 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
- Zawiesina doustna (nie zawsze dostępna dla wszystkich producentów, głównie dla dzieci lub osób mających trudności z połykaniem tabletek)
- Darunawir jest stosowany w połączeniu z rytonawirem lub kobicystatem, które wzmacniają jego działanie
Działania niepożądane
- Biegunka
- Nudności
- Wysypka
- Ból głowy
- Wymioty
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania są rzadko opisywane, ale mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy skontaktować się z lekarzem, a leczenie polega na obserwacji i wsparciu czynności życiowych.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- darunavirum
- Nazwa angielska
- darunavir
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
20 pozwoleń → 20 wariantów w 7 preparatach.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
105 par, w tym 62 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 5 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 5 z nich. Warianty złożone (2) nie wchodzą do agregatu.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
5 z 5 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.