Denosumab należy do grupy leków wpływających na strukturę i mineralizację kości. Jego główne działanie polega na hamowaniu procesu niszczenia kości poprzez blokowanie aktywności komórek odpowiedzialnych za ich rozpad. Dzięki temu pomaga zmniejszyć ryzyko złamań u osób z osteoporozą oraz ogranicza powikłania kostne u pacjentów z nowotworami obejmującymi kości.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 16 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 14 z 16 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 14 z 16 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 14 z 16 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Dzieci
- Rozbieżne
- Zalecenia różnią się między produktami.
- 8 × Nie stosować
- 6 × Ostrożnie
- 2 × Brak danych
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 14 z 16 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 14 z 16 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające denosumab
16 preparatów w 17 wariantach (17 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 18 pozwoleń w rejestrze.
Bez Zadenvi — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
17 wariantów w rejestrze strona 2 z 2
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo5
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z denosumabem7
Wszystkie 7 par jest zweryfikowanych. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Ocena zasadności długotrwałej terapii inhibitorem pompy protonowej lub rozważenie zmniejszenia jego dawki. Oznaczenie stężenia wapnia przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego oraz okresowa kontrola w trakcie terapii…
-
Ocena zasadności długotrwałej terapii inhibitorem pompy protonowej lub rozważenie zmniejszenia jego dawki. Oznaczenie stężenia wapnia przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego oraz okresowa kontrola w trakcie terapii…
-
Ocena zasadności długotrwałej terapii inhibitorem pompy protonowej lub rozważenie zmniejszenia jego dawki. Oznaczenie stężenia wapnia przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego oraz okresowa kontrola w trakcie terapii…
-
Ocena zasadności długotrwałej terapii inhibitorem pompy protonowej lub rozważenie zmniejszenia jego dawki. Oznaczenie stężenia wapnia przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego oraz okresowa kontrola w trakcie terapii…
-
Ocena zasadności długotrwałej terapii inhibitorem pompy protonowej lub rozważenie zmniejszenia jego dawki. Oznaczenie stężenia wapnia przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego oraz okresowa kontrola w trakcie terapii…
-
Ocena zasadności długotrwałej terapii inhibitorem pompy protonowej lub rozważenie zmniejszenia jego dawki. Oznaczenie stężenia wapnia przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego oraz okresowa kontrola w trakcie terapii…
-
Ocena zasadności długotrwałej terapii inhibitorem pompy protonowej lub rozważenie zmniejszenia jego dawki. Oznaczenie stężenia wapnia przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego oraz okresowa kontrola w trakcie terapii…
Denosumab nie wpływa na działanie leków metabolizowanych przez wątrobę i nie wykazuje istotnych interakcji z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów czy osteoporozy. Nie wykazano również istotnych interakcji z hormonalną terapią zastępczą lub bisfosfonianami.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania24
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 14 z 16 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Utrata masy kostnej w przebiegu ablacji hormonalnej u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego 8 produktów
-
Osteoporoza postmenopauzalna i starcza z jednoczesnym niedoborem witaminy D lub jej czynnych metabolitów 6 produktów
-
Utrata masy kostnej związana z długoterminowym leczeniem glikokortykosteroidami 4 produkty
Pokaż wszystkie wskazania (18 więcej)
-
Leczenie dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u których występuje nieoperacyjny guz olbrzymiokomórkowy kości 3 produkty
-
Leczenie dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u których zabieg chirurgiczny może spowodować ciężkie okaleczenie 3 produkty
-
Osteoporoza u kobiet po menopauzie 3 produkty
-
Osteoporoza u kobiet po menopauzie i u mężczyzn 3 produkty
-
Osteoporoza u mężczyzn 3 produkty
-
Utrata masy kostnej związana z długoterminowym leczeniem glikokortykosteroidami u dorosłych pacjentów 3 produkty
-
Utrata masy kostnej związana z długoterminowym układowym leczeniem glikokortykosteroidami u dorosłych pacjentów 3 produkty
-
Leczenie dorosłych i młodzieży z nieoperacyjnym guzem olbrzymiokomórkowym kości 2 produkty
-
Osteoporoza 2 produkty
-
Leczenie dorosłych i młodzieży, u których zabieg chirurgiczny może spowodować ciężkie okaleczenie 1 produkt
-
Leczenie dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym 1 produkt
-
Leczenie dorosłych i młodzieży z nieoperacyjnym guzom olbrzymiokomórkowym kości 1 produkt
-
Osteoporoza u mężczyzn z zwiększonym ryzykiem złamań 1 produkt
-
Utrata masy kostnej w wyniku ablacji hormonalnej u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego 1 produkt
-
Utrata masy kostnej związana z długotrwałym układowym leczeniem glikokortykosteroidami u dorosłych pacjentów 1 produkt
-
Zapobieganie powikłaniom kostnym 1 produkt
-
Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi obejmującymi kości 1 produkt
-
Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi obejmującym kości 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- M Układ mięśniowo-szkieletowy
- M05 Leki stosowane w chorobach kości
- M05B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- M05BX Podgrupa chemiczna
- M05BX04 Substancja czynna
Inne substancje z grupy M05BX3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na denosumab lub składniki pomocnicze
- Hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi)
- Niezagojone rany po zabiegach w jamie ustnej (dotyczy wyższych dawek)
Środki ostrożności
Denosumab nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ani u dzieci. U kobiet karmiących piersią bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone. Może powodować hipokalcemię, dlatego wymaga kontroli poziomu wapnia we krwi. Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale u niektórych osób mogą pojawić się objawy takie jak zawroty głowy. U osób starszych oraz z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia i odpowiednia suplementacja.
Ciąża i laktacja
Denosumab nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Dzieci
Denosumab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci, z wyjątkiem leczenia guza olbrzymiokomórkowego kości u młodzieży z dojrzałym układem kostnym.
Prowadzenie pojazdów
Denosumab nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, jednak w razie wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy należy zachować ostrożność.
Jak działa
Denosumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które blokuje białko RANKL odpowiedzialne za aktywację komórek niszczących kości. Dzięki temu hamuje rozpad tkanki kostnej i pomaga utrzymać mocne kości.
Wskazania
- Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie i mężczyzn z wysokim ryzykiem złamań
- Leczenie utraty masy kostnej spowodowanej długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów
- Zapobieganie powikłaniom kostnym (złamania, ucisk rdzenia kręgowego) u dorosłych z zaawansowanymi nowotworami obejmującymi kości
- Leczenie nieoperacyjnego guza olbrzymiokomórkowego kości u dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym
Dawkowanie
Najczęściej denosumab podaje się w dawce 60 mg podskórnie raz na 6 miesięcy (osteoporoza, utrata masy kostnej) lub 120 mg podskórnie raz na 4 tygodnie (nowotwory obejmujące kości, guz olbrzymiokomórkowy kości). Dawkowanie może różnić się w zależności od wskazania.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 60 mg/ml (stosowany w leczeniu osteoporozy i utraty masy kostnej)
- Roztwór do wstrzykiwań w fiolce 120 mg/1,7 ml (stosowany w zapobieganiu powikłaniom kostnym przy nowotworach i leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości)
Denosumab może być również stosowany w połączeniu z innymi terapiami, np. w leczeniu pacjentów otrzymujących glikokortykosteroidy lub hormonalne leczenie raka.
Działania niepożądane
- Bóle mięśniowo-szkieletowe i ból kończyn
- Hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi)
- Zapalenie tkanki łącznej
- Martwica kości szczęki (rzadko)
- Atypowe złamania kości udowej (rzadko)
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania denosumabu w badaniach klinicznych. Nawet w przypadku zastosowania większych dawek nie zaobserwowano dodatkowych działań niepożądanych. W razie podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- denosumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
18 pozwoleń → 17 wariantów w 16 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
7 z 17 wariantów ma refundowane opakowania (7 opakowań).
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
7 par, w tym 7 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 16 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 14 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
14 z 16 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.