Dinutuksymab beta
Dinutuksymab beta to przeciwciało monoklonalne należące do grupy leków przeciwnowotworowych. Jego działanie polega na rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nerwiaka zarodkowego, które mają na swojej powierzchni charakterystyczny marker GD2. Dzięki temu lek wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu komórek nowotworowych, co jest szczególnie ważne u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu choroby.
Interakcje z substancją: Dinutuksymab beta72
Zweryfikowanych: 20 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie działania na szpik kostny.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Uwaga na możliwość zaostrzenia drgawek podczas jednoczesnego stosowania fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie pod kątem toksyczności hematologicznej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub alternatywne metody immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie u osób wcześniej leczonych przeciwnowotworowo lub poddawanych radioterapii.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne). Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku terapii skojarzonej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.
-
Jednoczesne stosowanie jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii dinutuksymabem beta.
-
Unikanie stosowania dinutuksymabu beta na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania z cytotoksycznymi środkami chemioterapeutycznymi.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Informacja o zwiększonym ryzyku zakrzepicy.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Brak danych o potencjalnych interakcjach dla takiego skojarzenia.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego podczas scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. Możliwy wybór alternatywnych metod diagnostycznych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonego wspomagania oddychania po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych dinutuksymabem beta.
-
Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji dinutuksymabu beta z innymi lekami. Zaleca się unikanie równoczesnego stosowania kortykosteroidów oraz szczepień w trakcie terapii i do 10 tygodni po jej zakończeniu. Należy także unikać podawania immunoglobulin dożylnie w tym okresie.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na dinutuksymab beta lub składniki pomocnicze.
- Ciężka lub rozległa przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi 3. lub 4. stopnia.
Środki ostrożności
Dinutuksymab beta nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ani u matek karmiących piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 miesięcy. Brak jest informacji na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, należy zachować ostrożność. U osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania dinutuksymabu beta w czasie ciąży z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Dzieci
Lek jest przeznaczony dla dzieci od 12. miesiąca życia. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci młodszych.
Prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu dinutuksymabu beta na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak z uwagi na możliwe działania niepożądane ze strony układu nerwowego należy zachować ostrożność.
Jak działa
Dinutuksymab beta rozpoznaje i wiąże się z antygenem GD2 na powierzchni komórek nerwiaka zarodkowego, prowadząc do ich zniszczenia przez układ odpornościowy pacjenta.
Wskazania
- Leczenie nerwiaka zarodkowego wysokiego ryzyka u dzieci od 12. miesiąca życia, po wcześniejszej chemioterapii i przeszczepie komórek macierzystych.
- Leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie nerwiakiem zarodkowym (po ustabilizowaniu choroby innymi metodami).
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka dinutuksymabu beta to 100 mg/m2 powierzchni ciała na cykl, podawana w pięciu cyklach leczenia. Lek można podawać jako ciągłą infuzję przez 10 dni lub w pięciu 8-godzinnych infuzjach przez pierwsze 5 dni cyklu.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – każda fiolka zawiera 20 mg dinutuksymabu beta w 4,5 ml (stężenie 4,5 mg/ml).
Lek występuje w postaci przeznaczonej do podawania wyłącznie dożylnego, a terapia może być prowadzona samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak interleukina-2 (IL-2).
Działania niepożądane
- Gorączka.
- Ból (w tym ból brzucha, kończyn, pleców, klatki piersiowej).
- Nadwrażliwość (w tym reakcje alergiczne, niedociśnienie).
- Wymioty, biegunka.
- Zespół przesiąkania włośniczek.
- Niedokrwistość, neutropenia, trombocytopenia.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania dinutuksymabu beta. W razie podejrzenia przedawkowania zaleca się ścisłe monitorowanie pacjenta i leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- dinutuximabum beta
- Nazwa angielska
- dinutuximab beta
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 0 wariantów w 0 preparatach.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 20 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.