Epoetyna teta to lek z grupy czynników wzrostu, który wspomaga produkcję czerwonych krwinek w organizmie. Działa poprzez pobudzenie komórek szpiku kostnego, które tworzą erytrocyty. Jest stosowana głównie u dorosłych pacjentów z niedokrwistością spowodowaną przewlekłą niewydolnością nerek lub chemioterapią w przebiegu nieszpikowych nowotworów złośliwych. Niedobór naturalnej erytropoetyny w tych stanach prowadzi do obniżenia liczby czerwonych krwinek, a epoetyna teta pomaga to wyrównać.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, dzieci i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające epoetynę
1 preparat w 8 wariantach (8 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 8 pozwoleń w rejestrze.
8 wariantów w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo8
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z epoetyną1
Wszystkie 1 para jest zweryfikowana. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji epoetyny tety z innymi lekami, dlatego brak jest szczegółowych danych na ten temat.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania5
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Niedokrwistość u dorosłych pacjentów z nieszpikowymi nowotworami złośliwymi poddawanych chemioterapii 1 produkt
-
Niedokrwistość w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek 1 produkt
-
Niedokrwistość związana z przewlekłą chorobą nerek 1 produkt
-
Objawowa niedokrwistość u dorosłych pacjentów z nieszpikowymi nowotworami złośliwymi poddawanymi chemioterapią 1 produkt
-
Objawowa niedokrwistość w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- B Krew i układ krwiotwórczy
- B03 Leki przeciwniedokrwistościowe (przeciw anemii)
- B03X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- B03XA Podgrupa chemiczna
- B03XA01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy B03XA5
- Darbepoetyna alfaB03XA02
- LuspaterceptumB03XA06
- Metoksypoliglikol-epoetyna betaB03XA03
- RoksadustatB03XA05
- VadadustatumB03XA08
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować epoetyny tety u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne składniki preparatu oraz u osób z niewyrównanym nadciśnieniem.
Środki ostrożności
Epoetyna teta jest stosunkowo bezpieczna, jednak wymaga ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób starszych. Może powodować wzrost ciśnienia krwi, dlatego pacjenci powinni być pod stałą kontrolą lekarską. Nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, ale należy zachować ostrożność. Nie odnotowano istotnych interakcji z alkoholem. U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby stosowanie wymaga indywidualnej oceny.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania epoetyny tety u kobiet w ciąży nie zostało dostatecznie określone, dlatego jej użycie powinno być rozważone indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania epoetyny tety u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego jej podawanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów
Epoetyna teta nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, jednak pacjenci powinni zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli doświadczają działań niepożądanych takich jak ból głowy lub zawroty.
Jak działa
Epoetyna teta to rekombinowana ludzka erytropoetyna, hormon produkowany głównie przez nerki, który reguluje powstawanie czerwonych krwinek. Działa poprzez wiązanie się z receptorami na komórkach szpiku kostnego, pobudzając ich podział i różnicowanie, co zwiększa liczbę erytrocytów i poprawia utlenowanie tkanek.
Wskazania
- Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
- Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów z nieszpikowymi nowotworami złośliwymi, poddawanych chemioterapii.
Dawkowanie
Epoetynę tetę najczęściej podaje się podskórnie lub dożylnie, dostosowując dawkę do indywidualnych potrzeb pacjenta i stężenia hemoglobiny. Celem jest utrzymanie stężenia hemoglobiny w zakresie 10-12 g/dl, unikając przekraczania 12 g/dl. Dawkę początkową dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek stanowi 20 IU/kg masy ciała trzy razy w tygodniu podskórnie lub dożylnie, z możliwością zwiększenia dawki w razie potrzeby. U pacjentów z niedokrwistością po chemioterapii stosuje się dawkę początkową 20 000 IU raz w tygodniu podskórnie, z możliwością modyfikacji.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce o stężeniach: 1000 IU/0,5 ml (8,3 µg), 2000 IU/0,5 ml (16,7 µg), 3000 IU/0,5 ml (25 µg), 4000 IU/0,5 ml (33,3 µg), 5000 IU/0,5 ml (41,7 µg), 10 000 IU/1 ml (83,3 µg), 20 000 IU/1 ml (166,7 µg), 30 000 IU/1 ml (250 µg).
- Postać: roztwór przejrzysty i bezbarwny, przeznaczony do podawania podskórnego lub dożylnego.
W preparatach nie opisano połączeń z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Nadciśnienie
- Objawy grypopodobne (gorączka, dreszcze, osłabienie)
- Ból głowy
- Reakcje nadwrażliwości
- Zakrzepica w obrębie przetoki tętniczo-żylnej
- Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- Bóle stawów
Przedawkowanie
Przedawkowanie epoetyny tety może prowadzić do nadmiernego wzrostu czerwonych krwinek (policytemii), co zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać leczenie i w razie potrzeby zastosować metody obniżające stężenie hemoglobiny, np. upust krwi.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- epoetinum theta
- Nazwa angielska
- erythropoietin
- Synonimy
- Epoetyna teta
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
8 pozwoleń → 8 wariantów w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
1 para, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.