Eptakog alfa
Synonimy: Czynnik VII krzepnięcia krwi, rekombinowany, aktywowany
Eptakog alfa to substancja należąca do grupy czynników krzepnięcia krwi. Jest to rekombinowany czynnik VIIa, który pomaga organizmowi zatrzymać krwawienie poprzez przyspieszenie procesu tworzenia skrzepu w miejscu uszkodzenia naczynia krwionośnego.
- 1 preparat
- 4 dostępne moce
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, prowadzenie pojazdów i niewydolność nerek.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające substancję: Eptakog alfa
1 preparat w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.
4 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z substancją: Eptakog alfa
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania eptakogu alfa z koncentratami czynników zespołu protrombiny oraz lekami antyfibrynolitycznymi bez nadzoru lekarskiego. Może to zwiększać ryzyko powikłań związanych z krzepnięciem krwi.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania9
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Ciężki krwotok poporodowy 1 produkt
-
Leczenie krwawień i zapobieganie krwawieniom podczas zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych 1 produkt
-
Nabyta hemofilia 1 produkt
-
Trombastena Glanzmanna z opornością na przetoczenie płytek krwi lub brakiem dostępności płytek krwi 1 produkt
-
Trombastenia Glanzmanna z opornością na przetoczenie płytek krwi lub brakiem dostępności płytek 1 produkt
-
Wrodzona hemofilia ze spodziewaną silną reakcją na czynnik VIII lub IX 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)
-
Wrodzona hemofilia z przeciwciałami przeciw czynnikowi VIII lub IX 1 produkt
-
Wrodzona hemofilia z przeciwciałami przeciw czynnikowi VIII lub IX powyżej 5 jednostek Bethesda 1 produkt
-
Wrodzony niedobór czynnika VII 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- B Krew i układ krwiotwórczy
- B02 Leki przeciwkrwotoczne
- B02B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- B02BD Podgrupa chemiczna
- B02BD08 Substancja czynna
Inne substancje z grupy B02BD10
- Catridecacogum alfa. rekombinowany czynnik krzepnięcia xiiiB02BD11
- Czynnik viii osoczopochodnyB02BD06
- Czynnik von willebrandaB02BD10
- Eptacogum alfa (activatum). czynnik vii krzepnięcia krwi, rekombinowany, aktywowanyB02BD08
- Etranacogenum dezaparvovecumB02BD16
- Factor x coagulationis humanusB02BD13
- MelisaB02BD03
- Prothrombinum multiplex humanumB02BD01
- Susoctocog alfa. pozbawiony domeny b antyhemolityczny czynnik viii (rekombinowany), sekwencja świniB02BD14
- Valoctocogenum roxaparvovecumB02BD15
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować eptakogu alfa w przypadku uczulenia na tę substancję, na którąkolwiek z substancji pomocniczych lub na białka myszy, chomika albo bydła.
Środki ostrożności
Eptakog alfa może być stosowany u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią wyłącznie w uzasadnionych przypadkach i pod ścisłym nadzorem lekarskim, ze względu na możliwe ryzyko zakrzepów. Substancja ta nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. U osób starszych oraz z niewydolnością nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Ciąża i laktacja
Eptakog alfa może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza, z uwagi na ryzyko powikłań zakrzepowych.
Dzieci
Eptakog alfa jest stosowany u dzieci z zaburzeniami krzepnięcia krwi, jednak lekarz może zalecić nieco inne dawkowanie niż u dorosłych, aby zapewnić odpowiedni poziom leku we krwi.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma dowodów, by eptakog alfa wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jak działa
Substancja ta działa poprzez aktywację procesu krzepnięcia krwi – łączy się z tzw. czynnikiem tkankowym, co prowadzi do szybkiego powstania skrzepu i zahamowania krwawienia.
Wskazania
- Leczenie krwawień i zapobieganie im podczas zabiegów chirurgicznych u osób z hemofilią A lub B z inhibitorami
- Leczenie krwawień u pacjentów z nabytą hemofilią
- Leczenie i zapobieganie krwawieniom u osób z wrodzonym niedoborem czynnika VII
- Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z trombastenią Glanzmanna (przy oporności na przetoczenie płytek lub ich niedostępności)
- Leczenie ciężkiego krwotoku poporodowego, gdy inne metody są nieskuteczne
Dawkowanie
Eptakog alfa podaje się dożylnie. Najczęściej stosowana dawka początkowa u dorosłych i dzieci to 90 mikrogramów na kilogram masy ciała. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić inne dawkowanie, w zależności od rodzaju i nasilenia krwawienia.
Dostępne postaci
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, w dawkach: 1 mg (50 Kj.m.), 2 mg (100 Kj.m.), 5 mg (250 Kj.m.), 8 mg (400 Kj.m.) na fiolkę.
Substancja czynna występuje wyłącznie w postaci roztworu do wstrzykiwań i nie jest dostępna w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Zmniejszona skuteczność leczenia
- Gorączka
- Wysypka
- Świąd i pokrzywka
- Powikłania zakrzepowo-zatorowe
Przedawkowanie
Przedawkowanie eptakogu alfa może prowadzić do podwyższenia ciśnienia krwi lub, rzadko, do powikłań zakrzepowych, zwłaszcza u osób starszych. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- Eptacog alfa
- Nazwa angielska
- Eptacog alfa
- Synonimy
- Czynnik VII krzepnięcia krwi, rekombinowany, aktywowany
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 12.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
4 pozwolenia → 4 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 12.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 12.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 12.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.