Fludarabina
Synonimy: Fosforan fludarabiny
Fludarabina należy do grupy leków przeciwnowotworowych, zwanych cytostatykami, i jest stosowana głównie w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej typu B. Jej działanie polega na zahamowaniu wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie procesów związanych z syntezą DNA i RNA.
- 1 preparat
- 1 dostępna moc
- 1 postać leku
- 107 opisanych interakcji
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające fludarabinę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
Bez Fludarabine Accord — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z fludarabiną107
Zweryfikowanych: 55 z 107 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
Pokaż pozostałe interakcje (99)
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Oznaczenie morfologii krwi z rozmazem przed rozpoczęciem terapii oraz regularne monitorowanie liczby leukocytów i neutrofili, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Częstsza kontrola parametrów hematologicznych u…
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności, szczególnie hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie liczby krwinek białych.
-
Jednoczesne stosowanie jest względnie przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak danych o istotnych klinicznie interakcjach. Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Obserwacja objawów rumienia u pacjentów po radioterapii.
-
Monitorowanie stężenia fludarabiny w surowicy, jej działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych dotyczących potencjalnych interakcji i bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania obu substancji.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, w tym morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w warunkach kontroli klinicznej ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych i kardiologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Dotyczy także podania w krótkim czasie po zakończeniu chemioterapii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka.
-
Kontrola morfologii krwi oraz obserwacja biegunki.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz wydłużenie obserwacji po zabiegu, w którym zastosowano suksametonium.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie lub monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Znaczenie kliniczne interakcji nie jest w pełni poznane.
-
Kontrola kliniczna podczas leczenia skojarzonego, szczególnie u pacjentów po wcześniejszej chemioterapii lub napromienianiu.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. W przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia przebiegu drgawek.
-
Monitorowanie pod kątem potencjalnego zmniejszenia skuteczności leczenia fludarabiną.
-
Brak danych klinicznych dotyczących takiego połączenia.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego, ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.
-
Jednoczesne stosowanie z fludarabiną wiąże się z brakiem danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg.
-
Obserwacja pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie przebiegu badania diagnostycznego oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne pojawiły się pierwszy raz, zmieniły charakter lub towarzyszy im chudnięcie.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów leczonych chemioterapeutykami podawanymi dotętniczo do wątroby. Możliwość zastosowania alternatywnych metod diagnostycznych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji i mielotoksyczności.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas skojarzenia z innymi lekami o podobnym działaniu (np. prednizonem).
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Nie zaleca się stosowania z pentostatyną ze względu na ryzyko poważnej toksyczności płucnej.
- Inhibitory wychwytu adenozyny (np. dipirydamol) mogą zmniejszać skuteczność fludarabiny.
- Jednoczesne stosowanie z cytarabiną może wpływać na działanie obu leków.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Przewlekła białaczka limfocytowa typu B-komórkowego 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01BB Podgrupa chemiczna
- L01BB05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01BB5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na fludarabinę lub inne składniki leku.
- Poważne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
- Niewyrównana niedokrwistość hemolityczna.
- Karmienie piersią.
Środki ostrożności
Fludarabina nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu. Leku nie należy stosować podczas karmienia piersią. Stosowanie może powodować uczucie zmęczenia lub splątanie, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. U osób z zaburzeniami nerek konieczna jest ostrożność i odpowiednia modyfikacja dawki. U osób starszych zalecana jest kontrola funkcji nerek przed rozpoczęciem leczenia.
Ciąża i laktacja
Fludarabina może powodować uszkodzenie płodu i nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania fludarabiny u dzieci, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Stosowanie fludarabiny może powodować zmęczenie, splątanie lub inne objawy neurologiczne, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak działa
Fludarabina jest analogiem puryn, który po przekształceniu w organizmie blokuje syntezę DNA i RNA w komórkach nowotworowych, prowadząc do ich śmierci.
Wskazania
- Leczenie początkowe przewlekłej białaczki limfocytowej typu B-komórkowego (CLL).
- Leczenie pacjentów z CLL, u których nie uzyskano poprawy po standardowej terapii lub nastąpiła progresja choroby.
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka to 40 mg/m2 powierzchni ciała, przyjmowana doustnie raz dziennie przez 5 kolejnych dni w cyklu co 28 dni. Dawka i czas trwania leczenia są ustalane indywidualnie przez lekarza.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane, zawierające 10 mg fosforanu fludarabiny w każdej tabletce.
Fludarabina występuje wyłącznie jako substancja czynna w monoterapii, bez połączeń z innymi lekami w tabletkach.
Działania niepożądane
- Neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość.
- Zakażenia, zapalenie płuc.
- Gorączka, uczucie zmęczenia, nudności, wymioty, biegunka.
- Obrzęki, neuropatia obwodowa, wysypka skórna.
Przedawkowanie
Przedawkowanie fludarabiny może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych, takich jak drgawki, śpiączka, zaburzenia widzenia, a także do ciężkiego zahamowania czynności szpiku. W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zastosować leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- fludarabini phosphas
- Nazwa angielska
- fludarabine
- Synonimy
- Fosforan fludarabiny
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
107 par, w tym 55 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.