Przejdź do treści
Substancja czynna ATC J05AE07

Fosamprenawir

fosamprenavirum fosamprenavir

Fosamprenawir to lek należący do grupy inhibitorów proteazy, stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Hamuje on działanie enzymu niezbędnego do namnażania wirusa, dzięki czemu pomaga kontrolować przebieg zakażenia.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, prowadzenie pojazdów i seniorzy.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające fosamprenawir

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Postacie płynne doustne · doustnie1

  • Telzir 50 mg/ml
    Rx

    ViiV Healthcare Trading Services UK Limited Zawiesina doustna doustnie 1 opakowanie

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1

  • Telzir 700 mg
    Rx

    Glaxo Wellcome, S.A. Tabletki powlekane doustnie 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z fosamprenawirem99

Zweryfikowanych: 50 z 99 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Atorwastatyna istotna zweryfikowana

    Rozważenie statyny o mniejszym potencjale interakcji z inhibitorami proteazy. Stosowanie możliwie najniższej skutecznej dawki atorwastatyny w przypadku konieczności terapii skojarzonej. Monitorowanie objawów miopatii…

  • Kolchicyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

  • Warfaryna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Bosentan umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie tolerancji bosentanu oraz obserwacja skuteczności leczenia zakażenia HIV. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Bosutynib umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Buprenorfina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna w kierunku działań niepożądanych związanych z opioidami.

  • Cyklofosfamid umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane stosowanie inhibitorów proteaz u pacjentów otrzymujących schemat CDE. Preferowanie terapii opartej o NNRTI. Monitorowanie pod kątem zakażeń, neutropenii i zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.

  • Cyklosporyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi oraz kontrola czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (91)
  • Cynk umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…

  • Cynku wodoroasparaginian dwuwodny umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…

  • Glukonian cynku umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…

  • Pirytonian cynku umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…

  • Rosuwastatyna umiarkowana zweryfikowana

    Rozpoczynanie terapii od najmniejszej dostępnej dawki rosuwastatyny oraz unikanie wysokich dawek, zwłaszcza w schematach zawierających rytonawir lub kobicystat. Uwzględnienie zaleceń producenta dotyczących maksymalnej…

  • Siarczan cynku umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…

  • Tlenek cynku umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory proteazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitorów proteazy w przypadku konieczności…

  • Tolterodyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pod kątem objawów przedawkowania tolterodyny w razie jednoczesnego podawania.

  • Alprazolam niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Amlodypina niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Aripiprazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Azytromycyna niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Bromazepam niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cilostazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cylostazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Dalbawancyna niska zweryfikowana

    Możliwa potrzeba kontroli klinicznej podczas jednoczesnego stosowania. Brak badań klinicznych potwierdzających interakcję.

  • Dapoksetyna niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Erlotynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie podczas jednoczesnego leczenia erlotynibem i inhibitorami proteazy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ewerolimus niska zweryfikowana

    Monitorowanie minimalnego stężenia ewerolimusu we krwi pełnej oraz obserwacja działań niepożądanych.

  • Gefitynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych gefitynibu zależnych od dawki i ekspozycji. Szczególna uwaga u pacjentów z wolnym metabolizmem przez CYP2D6.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leków w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Karbamazepina niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ketokonazol niska zweryfikowana

    Możliwość nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy HIV. Kontrola kliniczna.

  • Klarytromycyna niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.U pacjentów z niewydolnością nerek Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Kwas ursodeoksycholowy niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Kwas walproinowy niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia kwasu walproinowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Metadon niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych metadonu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia inhibitora proteazy HIV w osoczu oraz kontrola kliniczna działań niepożądanych.

  • Mirtazapina niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych mirtazapiny. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Nimodypina niska zweryfikowana

    Kontrola ciśnienia tętniczego; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Nitrendypina niska zweryfikowana

    Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Noretysteron niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności noretysteronu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Oksazepam niska zweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania oksazepamu i leków przeciwwirusowych. Znaczenie kliniczne interakcji nie zostało w pełni ustalone.

  • Oksykodon niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Paklitaksel niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy HIV. Dla innych inhibitorów proteazy dane są niewystarczające.

  • Progesteron niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Rokuronium niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Syldenafil niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Wortioksetyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem działań niepożądanych.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie objawów toksyczności i utraty skuteczności leczenia. Jednoczesne stosowanie worykonazolu z dużą dawką rytonawiru jest przeciwwskazane.

  • Zopiklon niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonych działań zopiklonu.

  • Prawastatyna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Acenokumarol istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Cyzapryd istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT oraz ciężkich zaburzeń rytmu serca, takich jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór i częstoskurcz komorowy typu…

  • Daryfenacyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Doksylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Eletryptan istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Hydroksychlorochina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca.

  • Iwabradyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Lowastatyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko miopatii.

  • Midazolam istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Ranolazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Roksytromycyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG pod kątem wydłużenia odstępu QT.

  • Rupatadyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Simwastatyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Alfuzosyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie z inhibitorami proteazy.

  • Budezonid umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. W terapii skojarzonej obserwacja pod kątem działań niepożądanych.

  • Fenobarbital umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nieskuteczności terapii przeciwwirusowej.

  • Fentanyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie stanu klinicznego pacjenta podczas jednoczesnego stosowania.

  • Flekainid umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Hydroksyzyna umiarkowana niezweryfikowana

    Możliwość nasilenia działania hydroksyzyny, w tym działań niepożądanych.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie irynotekanu z inhibitorami proteazy będącymi silnymi inhibitorami CYP3A4.

  • Modafinil umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii przeciwwirusowej ze względu na ryzyko niepowodzenia leczenia i rozwoju oporności HIV.

  • Newirapina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie fosamprenawiru i newirapiny, jeśli fosamprenawir nie jest podawany z rytonawirem.

  • Papaweryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko obniżenia skuteczności terapii przeciwwirusowej.

  • Takrolimus umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Aprepitant niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych aprepitantu podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy.

  • Bromokryptyna niska niezweryfikowana

    Obserwacja pacjenta pod kątem nasilonych działań bromokryptyny.

  • Dezogestrel niska niezweryfikowana

    Stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji w trakcie jednoczesnego stosowania inhibitorów proteazy HIV.

  • Dienogest niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapeutycznej dienogestu oraz wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy HIV.

  • Drospirenon niska niezweryfikowana

    Dodatkowa mechaniczna metoda antykoncepcji w trakcie leczenia inhibitorami proteazy HIV.

  • Erytromycyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych erytromycyny.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie potencjalnych interakcji z jednocześnie stosowanymi lekami przeciw HIV. Monitorowanie skuteczności terapii estrogenowej.

  • Etonogestrel niska niezweryfikowana

    Informacja o stosowaniu dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcji w razie wątpliwości podczas leczenia inhibitorami proteazy.

  • Fingolimod niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych fingolimodu podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy.

  • Imatynib niska niezweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania imatynibu z inhibitorami proteazy lub innymi inhibitorami CYP3A4.

  • Lewonorgestrel niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności antykoncepcyjnej oraz potencjalnych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania. Efekt może być zróżnicowany w zależności od inhibitora proteazy.

  • Lidokaina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności lidokainy oraz monitorowanie jej stężenia w surowicy.

  • Miedz niska niezweryfikowana

    Zachowanie odstępu czasowego między produktami zawierającymi miedź a fosamprenawiren; w ChPL podano szczegółowy odstęp czasowy.

  • Pitawastatyna niska niezweryfikowana

    Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na możliwe zmiany w farmakokinetyce pitawastatyny.

  • Pozakonazol niska niezweryfikowana

    Obserwacja kliniczna w kierunku przełomowych zakażeń grzybiczych.

  • Sukralfat niska niezweryfikowana

    Stosowanie odstępu czasowego między podaniem sukralfatu i inhibitora proteazy.

  • Tadalafil niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych tadalafilu.

  • Tiotepa niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania.

  • Wapn niska niezweryfikowana

    Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem fosamprenawiru a produktów zawierających wapń.

  • Winorelbina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem zwiększonej toksyczności winorelbiny podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteazy HIV.

  • Abakawir niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Fulwestrant niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Gancyklowir niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Prasugrel niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Walgancyklowir niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Nie wolno stosować fosamprenawiru z niektórymi lekami, m.in. na arytmię, migrenę, depresję, niektórymi antybiotykami, inhibitorami PDE5 (np. syldenafil w leczeniu nadciśnienia płucnego), niektórymi lekami przeciwhistaminowymi oraz z ziołowymi preparatami z dziurawcem.
  • Wiele innych leków może wymagać dostosowania dawki lub kontroli laboratoryjnej podczas stosowania z fosamprenawirem.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. J Leki przeciwzakaźne do stosowania ogólnego
  2. J05 Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego
  3. J05A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. J05AE Podgrupa chemiczna
  5. J05AE07 Substancja czynna

Inne substancje z grupy J05AE4

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na fosamprenawir, amprenawir, rytonawir lub inne składniki leku.
  • Stosowanie jednocześnie z niektórymi lekami, takimi jak: niektóre leki na arytmię, migrenę, depresję, leki przeciwgrzybicze, czy ziołowe preparaty zawierające ziele dziurawca.

Środki ostrożności

Lek nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Może być konieczna ostrożność u osób z chorobami wątroby. Fosamprenawir nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w razie wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia należy zachować ostrożność. Nie wykazano bezpośrednich interakcji z alkoholem, ale należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii. U osób starszych i z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie wymaga dostosowania i ścisłego monitorowania.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania fosamprenawiru w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Dzieci

Fosamprenawir można stosować u dzieci od 6. roku życia, dostosowując dawkę do masy ciała i wieku dziecka. U młodszych dzieci (poniżej 6 lat) nie zaleca się stosowania tego leku.

Prowadzenie pojazdów

Fosamprenawir nie powinien znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak pojawią się zawroty głowy lub zmęczenie, należy zachować ostrożność.

Jak działa

Fosamprenawir jest prolekiem amprenawiru, który hamuje enzym proteazę HIV-1, uniemożliwiając powstawanie dojrzałych, zakaźnych cząstek wirusa.

Wskazania

  • Leczenie zakażenia HIV-1 u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka u dorosłych to 700 mg dwa razy na dobę wraz z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała i wieku, a w przypadku dzieci poniżej 39 kg zalecana jest zawiesina doustna.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane 700 mg (odpowiadające około 600 mg amprenawiru) – do stosowania u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 39 kg, które potrafią połykać tabletki.
  • Zawiesina doustna – dla pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek oraz dla dzieci o masie ciała poniżej 39 kg, umożliwiająca precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała.

Fosamprenawir jest stosowany zawsze w połączeniu z małą dawką rytonawiru, który zwiększa skuteczność leczenia.

Działania niepożądane

  • Nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty.
  • Bóle głowy.
  • Zmęczenie.
  • Wysypka skórna.
  • Zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów we krwi.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych. W razie podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem i prowadzić obserwację pacjenta, stosując leczenie objawowe.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
fosamprenavirum
Nazwa angielska
fosamprenavir

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 12.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 12.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    99 par, w tym 50 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 12.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 12.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.