Ibrytumomab tiuksetanum

• Nadwrażliwość na ibritumomab tiuksetan, radioizotop itru, białka mysie lub inne składniki preparatu
• Ciąża i okres karmienia piersią
• Ciężka toksyczność hematologiczna
• Duże zajęcie szpiku przez komórki chłoniakowe lub wcześniejsze rozległe napromienianie szpiku
• Liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm³ lub granulocytów poniżej 1 500/mm³
• Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia.

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ może stanowić zagrożenie dla płodu i noworodka. Może powodować zawroty głowy, przez co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci i młodzieży, a u osób starszych lub z zaburzeniami pracy nerek i wątroby konieczna jest szczególna ostrożność. Nie wiadomo, czy występują interakcje z alkoholem.

Stosowanie ibritumomab tiuksetanu jest przeciwwskazane w czasie ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu oraz działanie promieniotwórcze leku.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

Ibritumomab tiuksetan to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko antygenowi CD20 na powierzchni komórek B. Po połączeniu z radioizotopem itru-90 lek dostarcza promieniowanie bezpośrednio do komórek nowotworowych, niszcząc je oraz sąsiadujące komórki B. Efekt jest precyzyjny i ograniczony do obszaru występowania chłoniaka.

• Leczenie dorosłych pacjentów z oporną lub nawrotową postacią CD20+ grudkowego chłoniaka nieziarniczego B-komórkowego, zwłaszcza po wcześniejszym leczeniu rituximabem.

Ibritumomab tiuksetan podaje się w formie dożylnej infuzji po wcześniejszym leczeniu rituximabem. Dawkowanie zależy od liczby płytek krwi i masy ciała, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 1200 MBq. Terapia jest jednorazowa i wymaga ścisłego nadzoru specjalisty.

• Zestaw do przygotowania preparatu radiofarmaceutycznego do wlewu dożylnego, zawierający 1,6 mg/ml ibritumomab tiuksetanu (fiolka zawiera 3,2 mg preparatu). Gotowy roztwór po znakowaniu radioizotopem itru-90 zawiera 2,08 mg ibritumomab tiuksetanu w 10 ml.
• Lek stosowany jest wyłącznie w połączeniu z radioizotopem itru-90 oraz po wcześniejszym podaniu rituximabu.

• Niedokrwistość, neutropenia, trombocytopenia
• Infekcje, gorączka, dreszcze
• Nudności, ból brzucha, biegunka
• Zawroty głowy, bóle głowy
• Reakcje nadwrażliwości, świąd, wysypka
• Ból mięśni, stawów, pleców

Przedawkowanie ibritumomab tiuksetanu może prowadzić do poważnych zaburzeń krwi, takich jak ciężka neutropenia czy trombocytopenia. W razie przedawkowania konieczne jest odstawienie leku i wdrożenie leczenia wspomagającego. Brak jest specyficznego antidotum.