Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L04AA04

Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom

immunoglobulinum anti-t lymphocytorum ex animale ad usum humanum antithymocyte immunoglobulin (rabbit)

Synonimy: Immunoglobulina anty-T limfocytowa pochodzenia zwierzęcego do użytku u ludzi

Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom należy do leków immunosupresyjnych, które osłabiają odpowiedź układu odpornościowego, zwłaszcza poprzez wpływ na limfocyty T. Dzięki temu zapobiega odrzuceniu przeszczepionych narządów i komórek oraz pomaga w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i hematologicznych.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 2 preparatów jednoskładnikowych.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
Alkohol
Można
Zgodna ocena w 1 z 2 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 2 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Dzieci
Można
Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: seniorzy i niewydolność nerek.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające substancję: Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom

2 preparaty w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z substancją: Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom3

Zweryfikowanych: 0 z 3 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Cyklosporyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nadmiernej immunosupresji i poważnych powikłań.

  • Kwas mykofenolowy istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Takrolimus istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nadmiernej immunosupresji i poważnych powikłań.

Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom może wchodzić w interakcje z innymi lekami immunosupresyjnymi, zwiększając ryzyko zakażeń i działań niepożądanych. Nie należy jej łączyć ze szczepionkami zawierającymi żywe wirusy, ponieważ może to prowadzić do ciężkich zakażeń.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania13

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 2 z 2 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (7 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L04 Leki immunosupresyjne
  3. L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L04AA Podgrupa chemiczna
  5. L04AA04 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L04AA18

Pokaż pozostałe substancje z grupy (6)

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na białko królicze lub inne składniki preparatu
  • Aktywne, nieleczone zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub pasożytnicze
  • Ciężka trombocytopenia (niska liczba płytek krwi)
  • Niektóre nowotwory złośliwe (poza leczeniem przeszczepem komórek macierzystych)

Środki ostrożności

Stosowanie immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią nie jest zalecane, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Substancja może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy osłabienie. Może także powodować interakcje z alkoholem, dlatego zaleca się unikanie jego spożywania podczas leczenia. U osób starszych oraz z zaburzeniami pracy nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność.

Ciąża i laktacja

Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania immunoglobuliny króliczej przeciw ludzkim tymocytom u kobiet w ciąży. Lek stosuje się wyłącznie, gdy jest to absolutnie konieczne i korzyści przewyższają ryzyko.

Dzieci

Lek można stosować u dzieci, jednak dawkowanie i bezpieczeństwo wymagają indywidualnej oceny przez lekarza. Dotychczasowe doświadczenia sugerują, że profil bezpieczeństwa jest podobny jak u dorosłych.

Prowadzenie pojazdów

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak osłabienie czy zawroty głowy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w trakcie leczenia.

Jak działa

Substancja ta działa poprzez wiązanie się z limfocytami T i ich niszczenie, co prowadzi do osłabienia odpowiedzi immunologicznej. Efektem jest zmniejszenie ryzyka odrzucenia przeszczepu oraz ograniczenie reakcji immunologicznych organizmu.

Wskazania

  • Zapobieganie i leczenie odrzucenia przeszczepu narządów
  • Zapobieganie i leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) po przeszczepieniu komórek macierzystych
  • Leczenie niedokrwistości aplastycznej

Dawkowanie

Najczęściej stosowane dawki u dorosłych wahają się w zależności od wskazania, najczęściej od 1 do 5 mg/kg masy ciała na dobę, podawane przez kilka dni w formie powolnej infuzji dożylnej. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazanie oraz ogólny stan pacjenta.

Dostępne postaci

  • Proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg w fiolce
  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml

Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom dostępna jest wyłącznie w postaci leków do infuzji dożylnej. Występuje w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak kortykosteroidy czy inhibitory kalcyneuryny.

Działania niepożądane

  • Gorączka i dreszcze
  • Obniżenie liczby białych krwinek, płytek krwi i niedokrwistość
  • Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne
  • Zwiększona podatność na infekcje
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do obniżenia liczby białych krwinek, płytek krwi oraz zwiększonego ryzyka ciężkich zakażeń i powikłań hematologicznych. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z personelem medycznym.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
immunoglobulinum anti-t lymphocytorum ex animale ad usum humanum
Nazwa angielska
antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Synonimy
Immunoglobulina anty-T limfocytowa pochodzenia zwierzęcego do użytku u ludzi

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 7.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 2 preparatach.

  • Refundacja akt. 7.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    3 pary, w tym 0 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 7.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 2 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 2 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 7.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    2 z 2 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.