Izawukonazol należy do grupy triazolowych leków przeciwgrzybiczych. Stosuje się go głównie w leczeniu poważnych zakażeń grzybiczych, takich jak inwazyjna aspergiloza oraz mukormykoza u osób dorosłych i dzieci. Jego działanie polega na blokowaniu rozwoju grzybów w organizmie, co pozwala na zwalczanie trudnych do leczenia infekcji.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające izawukonazol
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z izawukonazolem62
Zweryfikowanych: 29 z 62 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku jest przeciwwskazane. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia flekainidu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów przedawkowania lewometadonu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko istotnych problemów klinicznych.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 i glikoproteiny P, takich jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol czy pozakonazol, ze względu na istotny wzrost ekspozycji na riwaroksaban i ryzyko…
-
Monitorowanie INR. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania atorwastatyny z azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, jeśli możliwe jest zastosowanie terapii alternatywnej (o mniejszym potencjale hamowania CYP3A4). Rozważenie czasowego odstawienia…
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna w kierunku działań niepożądanych związanych z opioidami.
Pokaż pozostałe interakcje (54)
-
Monitorowanie objawów toksyczności opioidów, w tym depresji oddechowej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie pozakonazolu z innymi azolowymi pochodnymi przeciwgrzybiczymi. U pacjentów przyjmujących alkaloidy barwinka połączenie jest szczególnie problematyczne ze względu na ryzyko…
-
Monitorowanie minimalnych skutecznych stężeń takrolimusu we krwi, ocena czynności nerek oraz kontrola EKG pod kątem wydłużenia odstępu QT; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia oraz obserwacja działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie podczas jednoczesnego leczenia erlotynibem i azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leków przeciwgrzybiczych we krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych estradiolu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania imatynibu z azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi.
-
Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych mirtazapiny. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola ciśnienia tętniczego; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie ciśnienia tętniczego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilenia działań niepożądanych oksybutyniny podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonych działań zopiklonu.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym omdleń i torsade de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu serca, takich jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór i częstoskurcz komorowy typu torsades de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilonej bradykardii.
-
Monitorowanie parametrów pracy serca, w tym EKG.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów kardiologicznych, w tym EKG, oraz obserwacja objawów zaburzeń rytmu serca.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nasilenia działania alprazolamu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie dihydroergotaminy z lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli ze względu na ryzyko nasilenia toksyczności.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie klotrymazolu z innymi lekami przeciwgrzybiczymi, w tym z izawukonazolem.
-
Jednoczesne stosowanie w czasie podawania leków przeciwgrzybiczych nie jest zalecane.
-
Podawanie midazolamu drogą pozajelitową jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 w warunkach umożliwiających kontrolę kliniczną i wdrożenie leczenia w razie depresji oddechowej lub długotrwałej sedacji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie progesteronu w postaci tabletek dopochwowych z lekami przeciwgrzybiczymi stosowanymi dopochwowo.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko przedawkowania tolterodyny.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi.
-
Obserwacja pacjenta pod kątem nasilonych działań bromokryptyny.
-
Monitorowanie pod kątem możliwych działań niepożądanych związanych ze zwiększonym stężeniem drospirenonu.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych fingolimodu podczas jednoczesnego stosowania z azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi.
-
Monitorowanie pod kątem potencjalnych działań niepożądanych związanych ze zwiększonym stężeniem lewonorgestrelu podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych związanych z mykofenolanem mofetylu.
-
Monitorowanie pod kątem zwiększonego działania noretysteronu podczas jednoczesnego stosowania z izawukonazolem.
-
Zachowanie odstępu czasowego między podawaniem sukralfatu i leków przeciwgrzybiczych.
-
Jednoczesne stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności podczas jednoczesnego stosowania z doustnie podawaną tretynoiną.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Izawukonazol nie może być stosowany razem z niektórymi lekami, np. ketokonazolem, rytonawirem (w dużych dawkach), niektórymi lekami przeciwpadaczkowymi i ziołem dziurawca
- Może wchodzić w interakcje z lekami immunosupresyjnymi, opioidami, niektórymi lekami przeciwnowotworowymi i innymi lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450
Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem wszystkie przyjmowane leki.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania4
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Aspergiloza 1 produkt
-
Inwazyjna aspergiloza 1 produkt
-
Mukormikoza 1 produkt
-
Mukormykoza 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- J Leki przeciwzakaźne do stosowania ogólnego
- J02 Leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego
- J02A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- J02AC Podgrupa chemiczna
- J02AC05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy J02AC4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na izawukonazol lub którykolwiek ze składników leku
- Jednoczesne stosowanie niektórych leków, np. ketokonazolu, rytonawiru (w dużych dawkach), silnych i umiarkowanych induktorów cytochromu CYP3A4/5
- Rodzinny zespół krótkiego odstępu QT
W przypadku występowania powyższych przeciwwskazań, izawukonazol nie powinien być stosowany.
Środki ostrożności
Izawukonazol może być stosowany u osób dorosłych, dzieci i młodzieży od 1. roku życia. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jego stosowanie nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Lek nie wymaga dostosowania dawki u osób starszych ani u pacjentów z niewydolnością nerek. Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Izawukonazol nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak może powodować zawroty głowy lub senność.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania izawukonazolu u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne ze względu na potencjalne korzyści przewyższające ryzyko.
Dzieci
Izawukonazol może być stosowany u dzieci od 1. roku życia, przy czym dawka jest dostosowywana do wieku i masy ciała. Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 1. roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Izawukonazol nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może powodować zawroty głowy lub senność. W razie wystąpienia takich objawów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Izawukonazol działa poprzez blokowanie produkcji ergosterolu, który jest niezbędny do budowy błony komórkowej grzybów. Bez tego składnika grzyby nie mogą się rozwijać i giną.
Wskazania
- Leczenie inwazyjnej aspergilozy
- Leczenie mukormykozy, szczególnie gdy inne leki przeciwgrzybicze nie mogą być zastosowane
Izawukonazol jest stosowany zarówno u dorosłych, jak i dzieci od 1. roku życia.
Dawkowanie
Najczęściej leczenie rozpoczyna się od tzw. dawki nasycającej, podawanej przez pierwsze 48 godzin, a następnie stosuje się dawkę podtrzymującą raz na dobę. Dawkowanie zależy od postaci leku, wieku oraz masy ciała pacjenta. Kapsułki przyjmuje się doustnie, a proszek do infuzji podaje się dożylnie.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde 40 mg (przeznaczone głównie dla dzieci i młodzieży)
- Kapsułki twarde 100 mg (dla dorosłych oraz młodzieży o odpowiedniej masie ciała)
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 200 mg (do podania dożylnego, dla dorosłych i dzieci od 1. roku życia)
Izawukonazol występuje wyłącznie jako substancja pojedyncza, nie jest dostępny w połączeniu z innymi lekami.
Działania niepożądane
- Zwiększone wyniki badań wątroby
- Nudności i wymioty
- Ból brzucha, biegunka
- Duszność
- Ból głowy
- Wysypka, świąd
- Niewydolność nerek
- Zawroty głowy, senność
Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, kołatanie serca czy uczucie niepokoju. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy wdrożyć leczenie objawowe, ponieważ nie ma specyficznego antidotum, a leku nie można usunąć za pomocą dializy.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- isavuconazolum
- Nazwa angielska
- isavuconazole
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
62 pary, w tym 29 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.