Przejdź do treści
Substancja czynna ATC V08CA10

Kwas gadoksetowy

dinatrii gadoxetas gadoxetic acid

Synonimy: Gadoksetynian sodu

Gadoksetynian disodowy należy do grupy paramagnetycznych środków kontrastowych, które stosuje się podczas badań rezonansem magnetycznym (MR) wątroby. Substancja ta zwiększa kontrast obrazu, dzięki czemu lekarz może łatwiej zauważyć zmiany w tym narządzie.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające substancję: Kwas gadoksetowy

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z substancją: Kwas gadoksetowy8

Zweryfikowanych: 1 z 8 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Propylotiouracyl niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Gentamycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania. Monitorowanie funkcji nerek oraz narządu słuchu i równowagi.

  • Metoksyfluran umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.

  • Betiatyd niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości interakcji przy planowaniu badań scyntygraficznych i interpretacji ich wyników.

  • Nadtechnecjan niska niezweryfikowana

    Unikanie podawania środków kontrastowych przez 48 godzin przed podaniem nadtechnecjanu (99mTc) do badania scyntygraficznego uchyłka Meckela.

  • Urokinaza niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii fibrynolitycznej podczas jednoczesnego stosowania. Uwzględnienie możliwości zmniejszenia efektywności urokinazy podczas planowania leczenia.

  • Erytromycyna niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Fludeoksyglukoza niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń ze względu na brak danych o interakcji.

  • Silne inhibitory OATP mogą zmniejszać efekt kontrastowy w wątrobie
  • Zwiększone stężenie bilirubiny lub ferrytyny może osłabić efekt środka kontrastowego
  • Może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych żelaza do 24 godzin po podaniu

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. V Preparaty różne
  2. V08 Środki kontrastowe
  3. V08C Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. V08CA Podgrupa chemiczna
  5. V08CA10 Substancja czynna

Inne substancje z grupy V08CA3

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na gadoksetynian disodowy lub którykolwiek składnik pomocniczy

Środki ostrożności

Stosowanie gadoksetynianu disodowego w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Substancja może być niewskazana dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek. Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi powinni być dokładnie monitorowani podczas stosowania. Gadoksetynian disodowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, a interakcje z alkoholem nie są opisane w materiałach źródłowych.

Ciąża i laktacja

Stosowanie gadoksetynianu disodowego w ciąży jest możliwe jedynie wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność gadoksetynianu disodowego u dzieci poniżej 18. roku życia nie zostały w pełni określone.

Prowadzenie pojazdów

Nie ma dowodów, by gadoksetynian disodowy wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

Jak działa

Gadoksetynian disodowy skraca czas relaksacji protonów w tkankach podczas rezonansu magnetycznego, co prowadzi do zwiększenia kontrastowości obrazów wątroby. Substancja jest wychwytywana przez komórki wątroby i wydalana z żółcią.

Wskazania

  • Diagnostyka zmian ogniskowych w wątrobie podczas rezonansu magnetycznego
  • Stosowany wyłącznie wtedy, gdy nie można uzyskać potrzebnych informacji bez użycia środka kontrastowego

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka u dorosłych to 0,1 ml na kilogram masy ciała, podawana dożylnie jako pojedynczy bolus. Dawka powinna być zawsze dostosowana do masy ciała pacjenta.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach o stężeniu 0,25 mmol/ml (181,43 mg/ml)
  • Dostępne objętości: 5 ml (907 mg), 7,5 ml (1361 mg), 10 ml (1814 mg) w ampułkostrzykawkach

Gadoksetynian disodowy występuje wyłącznie w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych i nie jest łączony z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Nudności
  • Bóle głowy
  • Uczucie gorąca
  • Podwyższenie ciśnienia tętniczego
  • Ból pleców
  • Zawroty głowy

Najpoważniejsze działania niepożądane to reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania gadoksetynianu disodowego. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy uważnie obserwować pacjenta, zwłaszcza pod kątem czynności serca. Lek można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy, jednak nie ma dowodów na skuteczność tej metody w zapobieganiu powikłaniom.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
dinatrii gadoxetas
Nazwa angielska
gadoxetic acid
Synonimy
Gadoksetynian sodu

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 10.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 10.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    8 par, w tym 1 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 10.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 10.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.