Melfalan to lek należący do grupy środków alkilujących, który działa na komórki nowotworowe, uniemożliwiając im rozmnażanie się. Stosowany jest głównie w leczeniu chorób nowotworowych, takich jak szpiczak mnogi, chłoniaki czy niektóre nowotwory jajnika i piersi.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 2 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Alkohol
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 2 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 2 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 2 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 2 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 2 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające melfalan
2 preparaty w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.
Bez PHELINUN — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
1 z 2 wariantów po zastosowaniu filtrów
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z melfalanem76
Zweryfikowanych: 25 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca, w tym arytmii typu torsade de pointes.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów toksyczności, szczególnie w zakresie funkcji szpiku kostnego.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Kontrola kliniczna oraz monitorowanie czynności wątroby i parametrów krwi ze względu na możliwość nasilenia hepatotoksyczności, mielosupresji i innych działań niepożądanych.
Pokaż pozostałe interakcje (68)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Połączenie określone jako przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych o istotnych klinicznie interakcjach. Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie stężenia melfalanu w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Możliwość nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z lekami onkologicznymi. Kontrola kliniczna.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych podczas skojarzonego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych o bezpieczeństwie jednoczesnego stosowania. Letrozol był badany klinicznie w skojarzeniu z tamoksyfenem.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu oraz obserwacja możliwego nasilenia działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii skojarzonej ze względu na możliwość nasilenia mielosupresyjnego działania epirubicyny.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego. W przypadku metotreksatu monitorowanie toksyczności hematologicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko immunosupresji i związanych z nią powikłań.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko arytmii.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań płucnych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola kliniczna oraz monitorowanie działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ograniczona skuteczność odpowiedzi poszczepiennej po szczepionkach zawierających żywe wirusy oraz zwiększone ryzyko zakażeń podczas terapii.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku. Uwzględnienie wpływu chemioterapii na interpretację badań z użyciem radiofarmaceutyków zawierających chlorek cyny(II).
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi, szczególnie przy równoczesnym lub wcześniejszym stosowaniu innych cytostatyków albo radioterapii.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych, w tym objawów ze strony przewodu pokarmowego oraz oznak zakażenia.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania melfalanu.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Kontrola morfologii krwi oraz obserwacja biegunki.
-
Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy współwystępuje chudnięcie.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami nie jest zalecane. Monitorowanie INR w przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas terapii skojarzonej.
-
Brak doświadczenia klinicznego z takim połączeniem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwnowotworowymi wiąże się z brakiem danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia reakcji niepożądanych, w tym zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie zahamowania czynności szpiku kostnego oraz objawów podrażnienia i zapalenia błony śluzowej żołądka.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie przebiegu badania diagnostycznego oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej na leczenie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego podczas scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapeutyki dotętniczo do wątroby.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonej wentylacji mechanicznej po podaniu suksametonium u pacjentów leczonych melfalanem.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji i mielotoksyczności.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie zaleca się szczepień żywymi szczepionkami w trakcie leczenia melfalanem
- Stosowanie z kwasem nalidyksowym może być niebezpieczne, zwłaszcza u dzieci
- Podawanie z busulfanem lub cyklosporyną może zwiększać ryzyko działań niepożądanych
- Niektóre postacie leku zawierają etanol lub glikol propylenowy, co może wpływać na inne leki i stan zdrowia
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i szczepieniach.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania7
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 2 z 2 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Szpiczak mnogi 2 produkty
-
Czerniak złośliwy 1 produkt
-
Mięsaki tkanek miękkich 1 produkt
-
Mięsak tkanek miękkich 1 produkt
-
Nerwiak zarodkowy 1 produkt
-
Neuroblastoma 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (1 więcej)
-
Rak jajnika 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01AA Podgrupa chemiczna
- L01AA03 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01AA6
- Bendamustini hydrochloridumL01AA09
- ChlorambucylL01AA02
- ChlormethinumL01AA05
- CyklofosfamidL01AA01
- IfosfamidL01AA06
- MelphalanumL01AA10
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na melfalan lub substancje pomocnicze
- Karmienie piersią
- Ciąża (w wybranych wskazaniach, np. przed przeszczepem komórek macierzystych)
Stosowanie melfalanu wymaga ostrożności u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Środki ostrożności
Melfalan nie jest zalecany do stosowania w ciąży (z wyjątkiem szczególnych sytuacji klinicznych) ani podczas karmienia piersią. Może wpływać na płodność, powodując czasową lub trwałą niepłodność u kobiet i mężczyzn. Lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni być monitorowani szczególnie uważnie, gdyż mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane. Melfalan nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak w trakcie leczenia mogą wystąpić objawy, które utrudniają prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn, jak zmęczenie czy zawroty głowy.
Ciąża i laktacja
Melfalan nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne w związku z leczeniem nowotworu. Lek może mieć negatywny wpływ na płód.
Dzieci
Melfalan jest stosowany u dzieci w wybranych przypadkach, takich jak nerwiak zarodkowy czy przeszczepy komórek macierzystych, ale wymaga indywidualnego ustalenia dawkowania i ścisłego nadzoru lekarskiego.
Prowadzenie pojazdów
Melfalan nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może powodować zmęczenie, zawroty głowy czy nudności. W razie wystąpienia tych objawów należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Melfalan działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do powstania tzw. wiązań krzyżowych i uniemożliwia komórkom dzielenie się. W ten sposób hamuje rozwój nowotworu i powoduje śmierć komórek nowotworowych.
Wskazania
- Leczenie szpiczaka mnogiego
- Leczenie zaawansowanego raka jajnika
- Leczenie nerwiaka zarodkowego wieku dziecięcego
- Leczenie chłoniaków
- Leczenie niektórych przypadków raka piersi
- Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej i szpikowej
- Leczenie zlokalizowanego czerniaka kończyn i mięsaków tkanek miękkich (przy użyciu perfuzji dotętniczej)
Wskazania mogą różnić się w zależności od postaci i drogi podania leku.
Dawkowanie
Dawkowanie melfalanu ustala lekarz, biorąc pod uwagę rodzaj nowotworu, masę ciała, stan zdrowia oraz ewentualne choroby współistniejące. Najczęściej stosowane dawki dla dorosłych to:
- Tabletki doustne: zazwyczaj 0,15 mg/kg masy ciała na dobę przez 4 dni, co 6 tygodni
- Roztwór do infuzji: 8–40 mg/m2 powierzchni ciała w monoterapii lub większe dawki w przypadku leczenia z przeszczepem komórek macierzystych
- Flufenamid melfalanu: 40 mg w 1. dniu każdego 28-dniowego cyklu leczenia (dawka może być zmniejszana w zależności od masy ciała i tolerancji)
Dawki mogą być zmieniane w zależności od tolerancji, wyników badań krwi oraz obecności działań niepożądanych.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 2 mg do stosowania doustnego
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 50 mg lub 200 mg melfalanu (stężenie po rozpuszczeniu 5 mg/ml)
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – flufenamid melfalanu 20 mg
Melfalan występuje również w połączeniu z innymi lekami, takimi jak prednizon, deksametazon, lenalidomid czy talidomid, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.
Działania niepożądane
- Obniżenie liczby krwinek (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość)
- Nudności, wymioty, biegunka
- Zapalenie błon śluzowych jamy ustnej
- Łysienie
- Gorączka
- Zwiększone ryzyko zakażeń
- Rzadziej: zaburzenia czynności wątroby, choroby płuc, reakcje alergiczne, powikłania zakrzepowo-zatorowe
W rzadkich przypadkach melfalan może prowadzić do rozwoju wtórnych nowotworów, w tym białaczek.
Przedawkowanie
Przedawkowanie melfalanu może prowadzić do poważnych objawów, takich jak nudności, wymioty, biegunka oraz poważne zaburzenia krwi, w tym znaczne obniżenie liczby krwinek. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do szpitala, gdzie pacjent będzie ściśle monitorowany i może otrzymać leczenie wspomagające, takie jak przetoczenie krwi lub leków stymulujących produkcję krwinek.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- melphalanum
- Nazwa angielska
- melphalan
- Synonimy
- Flufenamid melfalanu
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 19.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
4 pozwolenia → 2 warianty w 2 preparatach.
-
Refundacja akt. 19.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
1 z 2 wariantów ma refundowane opakowania (1 opakowanie).
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
76 par, w tym 25 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 2 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 2 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
2 z 2 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.