Mirabegron to lek z grupy urologicznych, który działa na receptory beta-3-adrenergiczne w pęcherzu moczowym. Dzięki temu rozluźnia mięśnie pęcherza, co pozwala lepiej kontrolować oddawanie moczu i zmniejsza częstotliwość naglących parć, częstomoczu oraz nietrzymania moczu.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 5 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 5 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 4 z 5 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 4 z 5 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 4 z 5 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 5 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 5 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające mirabegron
5 preparatów w 8 wariantach (8 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 10 pozwoleń w rejestrze.
Bez Mirabegron G.L. Pharma — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
2 z 8 wariantów po zastosowaniu filtrów
Postacie stałe o zmodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z mirabegronem17
Zweryfikowanych: 8 z 17 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych (zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, senność, zatrzymanie moczu).
-
Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane. W razie skojarzenia obserwacja pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Połączenie nie było badane.
-
Obserwacja objawów związanych z nasileniem efektu przeciwmuskarynowego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów oddechowych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (9)
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwmuskarynowymi może nasilać działanie i działania niepożądane.
-
Monitorowanie pod kątem działań niepożądanych, takich jak zaostrzenie jaskry i zatrzymanie moczu.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia donepezylem podczas jednoczesnego stosowania z mirabegronem.
-
Monitorowanie występowania zaparć i innych objawów ze strony przewodu pokarmowego.
-
Monitorowanie nasilenia działań niepożądanych o charakterze przeciwcholinergicznym, w tym zaparć, suchości w ustach i zaburzeń mikcji.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia pirydostygminą podczas jednoczesnego stosowania leków antymuskarynowych.
-
Po zakończeniu leczenia solifenacyną zachowanie około tygodniowej przerwy przed rozpoczęciem terapii innym lekiem cholinolitycznym.
-
Monitorowanie skuteczności jednocześnie stosowanych leków, których wchłanianie może ulec zmianie.
- Mirabegron może wpływać na działanie niektórych leków, w szczególności tych, które są metabolizowane przez enzym CYP2D6 (np. niektóre leki przeciwdepresyjne i przeciwarytmiczne)
- W przypadku jednoczesnego stosowania z digoksyną zaleca się monitorowanie jej poziomu we krwi
- Może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na ciśnienie krwi oraz innymi stosowanymi w leczeniu pęcherza nadreaktywnego
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania9
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 4 z 5 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Zespół pęcherza nadreaktywnego 3 produkty
-
Nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego 2 produkty
-
Częste oddawanie moczu 1 produkt
-
Częstomocz 1 produkt
-
Nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego u dzieci i młodzieży 1 produkt
-
Naglące parcie na mocz 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)
-
Nietrzymanie moczu 1 produkt
-
Nietrzymanie moczu w niestabilności pęcherza moczowego 1 produkt
-
Zespół pęcherza nadreaktywnego u dorosłych 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- G Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
- G04 Leki urologiczne
- G04B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- G04BD Podgrupa chemiczna
- G04BD12 Substancja czynna
Inne substancje z grupy G04BD3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na mirabegron lub inne składniki leku
- Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥ 180 mm Hg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 110 mm Hg)
Środki ostrożności
Mirabegron nie jest zalecany kobietom w ciąży ani karmiącym piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach. Może wpływać na ciśnienie tętnicze, dlatego wymaga ostrożności u osób z nadciśnieniem. Lek nie powinien mieć znaczącego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy. Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby powinni mieć dostosowaną dawkę lub być pod szczególną obserwacją.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania mirabegronu u kobiet w ciąży z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla rozwijającego się dziecka.
Dzieci
Mirabegron może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do mniej niż 18 lat, wyłącznie w przypadku nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogennego. Nie jest zalecany dla dzieci poniżej 3 roku życia oraz do leczenia innych postaci pęcherza nadreaktywnego u dzieci.
Prowadzenie pojazdów
Mirabegron nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy, co może mieć znaczenie w codziennym funkcjonowaniu.
Jak działa
Mirabegron działa poprzez pobudzanie receptorów beta-3-adrenergicznych w pęcherzu moczowym. To prowadzi do rozluźnienia mięśni pęcherza i zwiększenia jego pojemności, dzięki czemu rzadziej pojawiają się nagłe parcia na mocz.
Wskazania
- Zespół pęcherza nadreaktywnego u dorosłych – objawowe leczenie naglącego parcia na mocz, częstomoczu i/lub nietrzymania moczu
- Nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do mniej niż 18 lat
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka u dorosłych to 50 mg raz na dobę w formie tabletki o przedłużonym uwalnianiu. U dzieci i młodzieży dawkowanie jest dostosowane do masy ciała oraz wieku, a początkowa dawka bywa niższa, szczególnie przy zaburzeniach nerek lub wątroby.
Dostępne postaci
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu: 25 mg, 50 mg
- Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej o przedłużonym uwalnianiu (dla dzieci i młodzieży z masą ciała poniżej 35 kg)
Mirabegron występuje również w połączeniu z innymi lekami, szczególnie w terapii skojarzonej z lekami przeciwmuskarynowymi, jednak główną substancją czynną pozostaje mirabegron.
Działania niepożądane
- Tachykardia (przyspieszone tętno)
- Zakażenia układu moczowego
- Ból głowy, zawroty głowy
- Nudności, zaparcia
- Wzrost ciśnienia tętniczego
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mirabegronu to przede wszystkim kołatanie serca i przyspieszone tętno. W razie przedawkowania należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i monitorować parametry życiowe, takie jak tętno i ciśnienie krwi.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- mirabegronum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
10 pozwoleń → 8 wariantów w 5 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
17 par, w tym 8 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 5 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 4 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
4 z 5 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.