Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EA03

Nilotynib

nilotinibum nilotinib

Nilotynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej BCR-ABL. Substancja ta blokuje działanie nieprawidłowego białka powstającego w wyniku zmiany genetycznej, która jest przyczyną przewlekłej białaczki szpikowej. Dzięki temu nilotynib spowalnia wzrost komórek nowotworowych i wspiera ich eliminację z organizmu.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 3 preparatów jednoskładnikowych.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
Laktacja
Rozbieżne
Zalecenia różnią się między produktami.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 3 z 3 produktów.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające nilotynib

3 preparaty w 8 wariantach (8 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 11 pozwoleń w rejestrze.

Bez Tasigna — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.

Filtry

2 z 8 wariantów po zastosowaniu filtrów

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z nilotynibem76

Zweryfikowanych: 22 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Epirubicyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, z uwzględnieniem wcześniejszego stosowania cytostatyków.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Bendamustyna umiarkowana zweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana zweryfikowana

    Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pod kątem nasilenia działań toksycznych.

  • Itrakonazol umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem nasilonego lub przedłużonego działania oraz działań niepożądanych nilotynibu; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lewotyroksyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…

Pokaż pozostałe interakcje (68)
  • Takrolimus umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie minimalnych skutecznych stężeń takrolimusu we krwi, ocena czynności nerek oraz kontrola EKG pod kątem wydłużenia odstępu QT; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia nilotynibu w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje kliniczne wynikające z krwawień.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Preferowane zastosowanie alternatywnych opcji terapeutycznych niewydłużających odstępu QTc.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami cytotoksycznymi, jeśli to możliwe. Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji i kardiotoksyczności.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Deksrazoksan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania nilotynibu lub innych leków cytostatycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż w przypadku stosowania samego hydroksykarbamidu.

  • Hydroksymocznik umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów toksyczności, w tym zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Midazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Tamoksyfen umiarkowana niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zatorowo-zakrzepowych.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania nilotynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna w kierunku możliwej interakcji podczas jednoczesnego leczenia cytotoksycznego.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.

  • Irynotekan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas badań diagnostycznych z użyciem makrosalbu technetu(99mTc). Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.

  • Pemetreksed niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania pemetreksedu z innymi chemioterapeutykami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Ranitydyna niska niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów.

  • Sodu n-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w badaniu scyntygraficznym u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody obrazowania.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonej wentylacji mechanicznej. Ostrożność podczas znieczulenia u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnej terapii.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Nie należy łączyć nilotynibu z lekami silnie wpływającymi na enzym CYP3A4 (np. ketokonazol, ryfampicyna, klarytromycyna), ponieważ może to zmieniać jego stężenie we krwi.
  • Pokarm zwiększa wchłanianie nilotynibu, dlatego lek powinien być przyjmowany na czczo.
  • Nie zaleca się spożywania soku z grejpfrutów podczas terapii.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania16

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 3 z 3 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (10 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01EA Podgrupa chemiczna
  5. L01EA03 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01EA5

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na nilotynib lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku.

Środki ostrożności

  • Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
  • Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią.
  • Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie jeśli pojawiają się zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
  • Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u osób starszych, z niewydolnością nerek lub wątroby wymaga szczególnej ostrożności.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania nilotynibu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Bezpieczeństwo dla płodu nie zostało potwierdzone.

Dzieci

Nilotynib może być stosowany u dzieci i młodzieży w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej, ale dawka dobierana jest indywidualnie w zależności od powierzchni ciała dziecka. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 2 roku życia.

Prowadzenie pojazdów

Podczas przyjmowania nilotynibu może wystąpić uczucie zmęczenia lub zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak działa

Nilotynib blokuje aktywność kinazy tyrozynowej BCR-ABL, czyli białka odpowiedzialnego za niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych w przewlekłej białaczce szpikowej. Dzięki temu hamuje podział komórek nowotworowych i wspiera ich eliminację.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych, dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej.
  • Leczenie dorosłych z CML w fazie przewlekłej lub akceleracji, jeśli inne leczenie, w tym imatynib, okazało się nieskuteczne lub było źle tolerowane.
  • Leczenie dzieci i młodzieży z CML w fazie przewlekłej, jeśli wystąpiła oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem.

Dawkowanie

Najczęściej stosowane dawki to:

  • U dorosłych z nowo rozpoznaną CML: 300 mg dwa razy na dobę.
  • U dorosłych z CML oporną na leczenie lub nietolerancją na wcześniejsze leki: 400 mg dwa razy na dobę.
  • U dzieci i młodzieży dawka jest ustalana indywidualnie na podstawie powierzchni ciała.

Dostępne postaci

  • Kapsułki twarde w dawkach: 50 mg, 150 mg, 200 mg (różni producenci mogą oferować różne zakresy dawek).
  • Niektóre preparaty zawierają także laktozę jako substancję pomocniczą.
  • Nilotynib występuje wyłącznie jako lek pojedynczy, nie ma preparatów w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Wysypka
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Ból głowy
  • Podwyższony poziom bilirubiny
  • Bóle stawów
  • Nudności
  • Uczucie zmęczenia
  • Świąd
  • Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Przedawkowanie

Przedawkowanie nilotynibu może powodować objawy takie jak zmęczenie, wymioty czy senność. W razie przedawkowania konieczna jest obserwacja pacjenta i wdrożenie leczenia wspomagającego.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
nilotinibum
Nazwa angielska
nilotinib

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    11 pozwoleń → 8 wariantów w 3 preparatach.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    76 par, w tym 22 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 3 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 3 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    3 z 3 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.