Nintedanib to lek należący do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Jego główne działanie polega na blokowaniu procesów prowadzących do rozwoju i postępu włóknienia w płucach, a także na hamowaniu wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które odgrywają ważną rolę w rozwoju niektórych nowotworów. Dzięki temu nintedanib spowalnia rozwój takich chorób jak idiopatyczne włóknienie płuc czy inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc o fenotypie postępującym oraz wykazuje skuteczność w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca typu gruczolakoraka.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 8 preparatów jednoskładnikowych.
- Alkohol
- Można
- Zgodna ocena w 6 z 8 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 8 z 8 produktów.
- Dzieci
- Rozbieżne
- Zalecenia różnią się między produktami.
- 1 × Nie stosować
- 6 × Ostrożnie
- 1 × Brak danych
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 7 z 8 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 8 z 8 produktów.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające nintedanib
8 preparatów w 17 wariantach (17 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 19 pozwoleń w rejestrze.
Bez Nintedanib Accordpharma — preparatu, z którego tu przyszedłeś. Pokaż razem z nim.
2 z 17 wariantów po zastosowaniu filtrów
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z nintedanibem90
Zweryfikowanych: 28 z 90 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie w kierunku nasilonych działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Wybór produktu alternatywnego, który nie wykazuje działania indukującego P-gp lub wykazuje je w minimalnym stopniu.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
Pokaż pozostałe interakcje (82)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Przy jednoczesnym stosowaniu winorelbiny i doustnych leków przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR ze względu na ryzyko zakrzepicy w chorobach nowotworowych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego. Uwzględnienie szczególnego ryzyka przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez oksydazę ksantynową.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja w kierunku objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia nintedanibu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Obserwacja tolerancji nintedanibu podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych. Uwzględnienie możliwości wydłużonego działania zwiotczającego mięśnie po suksametonium.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Szczególna uwaga u pacjentów przyjmujących fenytoinę ze względu na możliwość zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Szczepienie przeciw żółtej febrze powinno być odroczone do czasu zakończenia terapii cytostatycznej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Szczególna uwaga u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Większa ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania innych cytostatyków lub napromieniania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Ocena kliniczna ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych midazolamu przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u osób z chudnięciem współwystępującym z zaburzeniami…
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Monitorowanie szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Obserwacja tolerancji nintedanibu podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Obserwacja tolerancji nintedanibu podczas jednoczesnego stosowania.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne obszary skóry.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak doświadczenia klinicznego w takim skojarzeniu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W przypadku diagnostyki pęcherzyka żółciowego — alternatywne metody…
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Silne inhibitory białka P-gp (np. ketokonazol, erytromycyna) mogą zwiększać stężenie nintedanibu we krwi
- Silne induktory białka P-gp (np. ryfampicyna, karbamazepina, ziele dziurawca) mogą obniżać skuteczność nintedanibu
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami o silnym wpływie na P-gp
- Nintedanib w niewielkim stopniu wchodzi w interakcje z lekami metabolizowanymi przez enzymy wątrobowe CYP
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania24
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 8 z 8 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Idiopatyczne włóknienie płuc 7 produktów
-
Śródmiąższowa choroba płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD) 7 produktów
-
Śródmiąższowa choroba płuc związana z twardziną układową 5 produktów
-
Przewlekłe choroby płuc 4 produkty
-
Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc 4 produkty
-
Śródmiąższowe zapalenie płuc 4 produkty
Pokaż wszystkie wskazania (18 więcej)
-
Choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową 3 produkty
-
Przewlekłe choroby płuc z włóknieniem śródmiąższowym 3 produkty
-
Przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc 2 produkty
-
Przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc z włóknieniem 2 produkty
-
Choroby płuc z włóknieniem śródmiąższowym u dzieci i młodzieży 1 produkt
-
Gruczolakorak 1 produkt
-
Idiopatyczne zwłóknienie płuc 1 produkt
-
Inne przewlekłe choroby płuc z włóknieniem (ILD) o fenotypie postępującym 1 produkt
-
Interstycjalne choroby płuc z włóknieniem u dzieci i młodzieży 1 produkt
-
Klinicznie istotne, postępujące choroby płuc z włóknieniem (ILD) u dzieci i młodzieży 1 produkt
-
Klinicznie istotne, postępujące interstycjalne choroby płuc z włóknieniem 1 produkt
-
Klinicznie istotne, postępujące śródmiąższowe choroby płuc 1 produkt
-
Klinicznie istotne postępujące śródmiąższowe choroby płuc z włóknieniem 1 produkt
-
Miejscowa nawroda gruczolakoraka po chemioterapii pierwszego rzutu 1 produkt
-
Niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Przewlekłe interstycjalne choroby płuc 1 produkt
-
Przewlekłe interstycjalne choroby płuc z włóknieniem o fenotypie postępującym 1 produkt
-
Śródmiąższowe choroby płuc 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EX Podgrupa chemiczna
- L01EX09 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EX18
- AwaprytynibL01EX18
- CapmatinibumL01EX17
- EntrektynibL01EX14
- GilterytynibL01EX13
- KabozantynibL01EX07
- KapiwasertybL01EX27
- LarotrektynibL01EX12
- LenwantynibL01EX08
- MidostaurynaL01EX10
- PazopanibL01EX03
- PralsetynibL01EX23
- QuizartinibumL01EX11
Pokaż pozostałe substancje z grupy (6)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na nintedanib lub składniki pomocnicze (np. lecytyna sojowa, orzechy ziemne)
- Ciąża
Środki ostrożności
- Lek nie jest zalecany do stosowania w ciąży i u kobiet karmiących piersią
- Nie zaleca się stosowania u dzieci
- U osób starszych i z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki
- Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, ale nie zaleca się stosowania u osób z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby
- Nintedanib może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy
- Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii
Ciąża i laktacja
Nintedanib jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nintedanibu u dzieci i młodzieży nie zostały określone.
Prowadzenie pojazdów
W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy lub inne działania niepożądane mogące zaburzać koncentrację, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak działa
Nintedanib hamuje działanie kilku kluczowych białek (receptorów), które odpowiadają za rozwój włóknienia oraz powstawanie nowych naczyń krwionośnych. Dzięki temu spowalnia rozrost nieprawidłowej tkanki i ogranicza postęp choroby.
Wskazania
- Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)
- Inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc przebiegające z włóknieniem i postępującym charakterem
- Choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD)
- Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca typu gruczolakoraka (w połączeniu z docetakselem u dorosłych po wcześniejszej chemioterapii)
Dawkowanie
W większości przypadków dorosłym zaleca się przyjmowanie 150 mg dwa razy dziennie, najlepiej podczas posiłku. Jeśli lek jest źle tolerowany, dawkę można zmniejszyć do 100 mg dwa razy dziennie. U dzieci i młodzieży bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nie zostały określone.
Dostępne postaci
- Kapsułki miękkie 100 mg
- Kapsułki miękkie 150 mg
Nintedanib występuje w postaci kapsułek miękkich, które należy przyjmować doustnie podczas posiłku. Wskazania i dawki różnią się w zależności od schorzenia, wieku pacjenta oraz tolerancji leku. W leczeniu włóknienia płuc najczęściej stosuje się dawkę 150 mg dwa razy dziennie, a u osób, które nie tolerują tej dawki, można ją zmniejszyć do 100 mg dwa razy dziennie. W leczeniu nowotworów płuc nintedanib jest stosowany w połączeniu z docetakselem.
Działania niepożądane
- Biegunka
- Nudności
- Wymioty
- Ból brzucha
- Zmniejszony apetyt
- Zmniejszenie masy ciała
- Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
- Krwawienia
- Białkomocz
- Wysypka
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych, takich jak biegunka, nudności, wymioty oraz podwyższone enzymy wątrobowe. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć leczenie wspomagające.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- nintedanibum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
19 pozwoleń → 17 wariantów w 8 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
90 par, w tym 28 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 8 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 8 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
8 z 8 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.